Mainz Biomed WKN: A3C6XX ISIN: NL0015000LC2 Kürzel: MYNZ Forum: Aktien User: Snowboardy
"The FDA’s Breakthrough Devices Designation is a program for certain medical devices and device-led combination products that provide for more effective treatment or diagnosis of life-threatening or irreversibly debilitating diseases or conditions. It is intended to allow patients and health care providers timely access to medical devices by speeding up development, assessment, and review for premarket approval." ColoAlert soll nun schnellstmöglich jeden zugänglich gemacht werden.
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Die FDA muss einen besseren Test approven. ColoAlert ist der beste Test der Welt. Wenn FDA durch ist, dann ist der Test in den Guidelines. Und wird erstattet. Deshalb ist für Mainz Biomed ja auch der Fokus zu 99% auf den USA. Europa interessiert nicht wirklich und deshalb bisher auch nur kleine Umsätze. Das muss hier verstanden werden. Mit FDA Zulassung sind wir hier im vielen Millarden Bereich. Fakt!
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