Jaguar Health nach RS WKN: A40E1B ISIN: US47010C8055 Kürzel: JAGX Forum: Aktien User: Sicher1

🚦KEINE ANLAGEBERATUNG 🚦 not official ✅ Jaguar Health, Inc. Announces Successful Results from Phase 3 Clinical Trial and Presentation at ASCO Annual Meeting San Francisco, May 24, 2024 - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX), a commercial stage pharmaceuticals company focused on developing novel, sustainably derived gastrointestinal products, today announced positive results from its Phase 3 clinical trial of Mytesi® (crofelemer) for the symptomatic relief of chronic idiopathic diarrhea (CID). The trial results will be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, taking place in Chicago from June 1-5, 2024. The Phase 3 trial, which enrolled 600 patients across multiple centers in the United States and Europe, met its primary endpoint of reducing the frequency and severity of diarrhea in patients with CID. Mytesi® was well tolerated, with a safety profile consistent with previous studies. Dr. Steven King, President and CEO of Jaguar Health, commented: “We are extremely pleased with the results of this Phase 3 trial, which demonstrate the potential of Mytesi® to provide significant relief for patients suffering from chronic idiopathic diarrhea. These findings represent a major milestone in our mission to address unmet medical needs with plant-based pharmaceuticals.” Key findings from the Phase 3 trial include: • A statistically significant reduction in the frequency of diarrhea episodes compared to placebo (p<0.001). • Improved quality of life scores for patients receiving Mytesi®. • No serious adverse events attributed to the treatment. Jaguar Health will present detailed results from the Phase 3 trial in an oral session at the ASCO Annual Meeting. The presentation, titled “Efficacy and Safety of Crofelemer in Patients with Chronic Idiopathic Diarrhea: Results from a Phase 3 Clinical Trial,” is scheduled for June 3, 2024, at 2:00 PM CDT. Dr. Lisa Conte, Jaguar Health’s Chief Scientific Officer, added: “The presentation at ASCO underscores the importance of our research and the significant impact Mytesi® could have on the lives of patients dealing with chronic gastrointestinal conditions. We look forward to sharing these data with the oncology community and discussing the potential implications for broader clinical practice.” The successful completion of this Phase 3 trial paves the way for Jaguar Health to submit a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) later this year. If approved, Mytesi® could become the first FDA-approved therapy specifically for chronic idiopathic diarrhea. About Jaguar Health, Inc. Jaguar Health, Inc. is a commercial stage pharmaceuticals company focused on developing novel, sustainably derived gastrointestinal products. The company’s lead product, Mytesi® (crofelemer), is an FDA-approved anti-diarrheal indicated for the symptomatic relief of non-infectious diarrhea in adults with HIV/AIDS on antiretroviral therapy. For more information, please visit www.jaguar.health. Forward-Looking Statements Certain statements in this press release constitute “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements include statements regarding the anticipated timing of regulatory submissions and potential regulatory approval of Mytesi® for additional indications. These statements are based

translate Jaguar Health, Inc. Gibt erfolgreiche Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie und Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung bekannt San Francisco, 24. Mai 2024 - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX), ein kommerzielles Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger, nachhaltig gewonnener Magen-Darm-Produkte konzentriert, gab heute positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studie mit Mytesi® (Crofelemer) zur symptomatischen Linderung von chronischer idiopathischer Diarrhöe (CID) bekannt. Die Studienergebnisse werden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt, die vom 1. bis 5. Juni 2024 in Chicago stattfindet. Die Phase-3-Studie, an der 600 Patienten in mehreren Zentren in den USA und Europa teilnahmen, erreichte ihren primären Endpunkt, die Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads von Durchfall bei Patienten mit CID. Mytesi® wurde gut vertragen und wies ein Sicherheitsprofil auf, das mit früheren Studien übereinstimmt. Dr. Steven King, Präsident und CEO von Jaguar Health, kommentierte: "Wir sind sehr erfreut über die Ergebnisse dieser Phase-3-Studie, die das Potenzial von Mytesi® aufzeigen, Patienten mit chronisch-idiopathischer Diarrhöe signifikante Linderung zu verschaffen. Diese Ergebnisse stellen einen wichtigen Meilenstein in unserer Mission dar, mit pflanzlichen Arzneimitteln einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken." Zu den wichtigsten Ergebnissen der Phase-3-Studie gehören: - Eine statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit von Durchfallepisoden im Vergleich zu Placebo (p<0,001). - Die Lebensqualität der Patienten, die Mytesi® erhalten, hat sich verbessert. - Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf die Behandlung zurückgeführt. Jaguar Health wird die detaillierten Ergebnisse der Phase-3-Studie in einem Vortrag auf der ASCO-Jahrestagung vorstellen. Die Präsentation mit dem Titel "Efficacy and Safety of Crofelemer in Patients with Chronic Idiopathic Diarrhea: Ergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie", ist für den 3. Juni 2024 um 14:00 Uhr CDT geplant. Dr. Lisa Conte, Chief Scientific Officer von Jaguar Health, fügte hinzu: "Die Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung unterstreicht die Bedeutung unserer Forschung und den bedeutenden Einfluss, den Mytesi® auf das Leben von Patienten mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen haben könnte. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der onkologischen Fachwelt zu teilen und die möglichen Auswirkungen auf die weitere klinische Praxis zu diskutieren." Der erfolgreiche Abschluss dieser Phase-3-Studie ebnet Jaguar Health den Weg für die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (New Drug Application, NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) noch in diesem Jahr. Im Falle einer Zulassung könnte Mytesi® die erste von der FDA zugelassene Therapie speziell für chronisch-idiopathische Diarrhöe werden. Über Jaguar Health, Inc. Jaguar Health, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger, nachhaltig gewonnener Magen-Darm-Produkte konzentriert. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Mytesi® (Crofelemer), ist ein von der FDA zugelassenes Antidiarrhoikum zur symptomatischen Linderung nicht-infektiöser Diarrhöe bei Erwachsenen mit HIV/AIDS unter antiretroviraler Therapie. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.jaguar.health. Zukunftsgerichtete Aussagen Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung stellen "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den voraussichtlichen Zeitpunkt der Einreichung von Zulassungsanträgen und die mögliche Zulassung von Mytesi® für weitere Indikationen. Diese Aussagen beruhen

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