GLYCOMIMETICS WKN: A1W8HZ ISIN: US38000Q1022 Kürzel: GKO Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Efficacy and Safety Data for GlycoMimetics’ Lead Investigational Drug Uproleselan Published in BLOOD https://www.businesswire.com/news/home/20210923005880/en/Efficacy-and-Safety-Data-for-GlycoMimetics%E2%80%99-Lead-Investigational-Drug-Uproleselan-Published-in-BLOOD Manuscript highlights MRD negative rate of 69% in the relapsed/refractory patient population

Bin heute eingestiegen :)

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Ups Wasn da los????

https://ir.glycomimetics.com/news-releases/news-release-details/glycomimetics-reports-highlights-and-financial-results-second-0

About Uproleselan Discovered and developed by GlycoMimetics, uproleselan is an investigational, first-in-class, targeted inhibitor of E-selectin. Uproleselan (yoo’ pro le’ sel an), currently in a comprehensive Phase 3 development program in AML, has received Breakthrough Therapy Designation from the U.S. FDA and from the Chinese National Medical Products Administration for the treatment of adult AML patients with relapsed or refractory disease. Uproleselan is designed to block E-selectin (an adhesion molecule on cells in the bone marrow) from binding with blood cancer cells as a targeted approach to disrupting well-established mechanisms of leukemic cell resistance within the bone marrow microenvironment. In a Phase 1/2 clinical trial, uproleselan was evaluated in both newly diagnosed elderly and relapsed or refractory patients with AML. In both populations, patients treated with uproleselan together with standard chemotherapy achieved better-than-expected remission rates and overall survival compared to historical controls, which have been derived from results from third-party clinical trials evaluating standard chemotherapy, as well as lower-than-expected induction-related mortality rates. Treatment in these patient populations was generally well-tolerated, with fewer than expected adverse effects.

Market cap damit gute 100 Millionen Dollar

Finanzen: Cash ausreichend vorhanden aktuell Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2021 Cash-Position: Zum 30. Juni 2021 verfügte GlycoMimetics über liquide Mittel in Höhe von 118,9 Millionen US-Dollar gegenüber 137,0 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2020. F&E-Aufwendungen: Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen im Quartal zum 30. Juni 2021 auf 10,2 Mio. US-Dollar gegenüber 9,9 Mio. US-Dollar im Quartal zum 30. Juni 2020. Dieser Anstieg war hauptsächlich auf einen Anstieg der Kosten für klinische Studien in unserer laufenden globalen Phase . zurückzuführen 3 klinische Studie mit Uproleselan bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML. G&A-Kosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im zweiten Quartal zum 30. Juni 2021 und 2020 auf 4,2 Millionen US-Dollar. Im Umlauf befindliche Aktien: Die zum 30. Juni 2021 im Umlauf befindlichen Stammaktien betrugen 51.539.010.

GMI-1687 Das Unternehmen hat GMI-1687 weiter vorangetrieben, um einen Prüfantrag für ein neues Arzneimittel (IND) einzureichen, der in der ersten Hälfte des Jahres 2022 erwartet wird. Management-Übergang Gestern gab das Unternehmen bekannt, dass sein Board of Directors Harout Semerjian mit Wirkung zum 6. August 2021 zum Chief Executive Officer (CEO) als Nachfolger von Gründungs-CEO Rachel King ernannt hat. Frau King, die seit der Gründung des Unternehmens als CEO tätig war, hat sich aus persönlichen Gründen entschieden, in den Ruhestand zu gehen und wird ihre Tätigkeit im Unternehmen durch ihre Rolle im Verwaltungsrat und als Beraterin während einer Übergangszeit fortsetzen. Herr Semerjian, eine erfahrene Führungskraft mit starker Erfahrung in der kommerziellen Onkologie, wird das Unternehmen bei der Weiterentwicklung seiner Zulassungsstudien für Uproleselan bei AML, der Beschleunigung der Planung für eine potenzielle Kommerzialisierung und dem weiteren Ausbau der Pipeline des Unternehmens leiten

GMI-1359 Auf der Tagung der American Association for Cancer Research (AACR) im April 2021 berichteten Kliniker der Duke University über die biologische Aktivität, die durch Zellmobilisierung, Umverteilung von Immun-Subset-Profilen und Veränderungen anderer pharmakodynamischer Marker bei den ersten beiden Patienten, die in der laufenden Behandlung behandelt wurden, nachgewiesen wurde Phase-Ib-Studie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs mit Knochenmetastasen. Die ersten klinischen Daten unterstützen die doppelte Funktionalität des Wirkstoffs und das Potenzial von GMI-1359, die Reaktionen auf Chemo- und Immuntherapien zu verbessern.

Zum aktuellen Stand der Forschungen Die Rekrutierung der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie von GlycoMimetics bei rezidivierter/refraktärer AML wurde in den USA, Kanada, Australien und Europa im zweiten Quartal 2021 kontinuierlich fortgesetzt. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass die Rekrutierung bis Ende 2021 abgeschlossen sein wird. Das Tempo der Einschreibung in die vom National Cancer Institute (NCI) gesponserte Phase 2/3-Registrierungsstudie, die die Anwendung von Uproleselan bei neu diagnostizierten älteren Erwachsenen mit AML, die für eine Chemotherapie geeignet sind, untersuchen soll, unterstützt weiterhin die Erwartung des Unternehmens, dass die Phase 2-Teil wird 2021 abgeschlossen sein und eine anschließende vorläufige Analyse des ereignisfreien Überlebens von 262 Patienten ermöglichen. Während des Quartals und kurz nach Abschluss des Quartals leiteten Kliniker drei ISTs ein, um Uproleselan bei AML und bei Knochenmarktransplantationen bei multiplem Myelom zu evaluieren. Es wird erwartet, dass diese Studien im Jahr 2022 mit der Produktion klinischer Daten beginnen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie das Potenzial von Uproleselan als grundlegende Behandlung bei AML unterstützen werden, um etablierte Mechanismen der Leukämiezellresistenz in der Mikroumgebung des Knochenmarks zu überwinden und Nebenwirkungen zu reduzieren der Chemotherapie.

GlycoMimetics ist ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Hämatologie und Onkologie. Wir sind bestrebt, das Leben von Patienten zu verbessern, indem wir neuartige, niedermolekulare glykomimetische Produktkandidaten entdecken, entwickeln und vermarkten. Unser Managementteam besteht aus Führungskräften mit langjähriger Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche. Seit unserer Gründung haben wir eine diversifizierte Produktpipeline entwickelt. Heute wird das firmeneigene Prüfpräparat des Unternehmens gegen akute myeloische Leukämie (AML) in zwei zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien evaluiert.

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