Brickell Biotech ISIN: US10802T1051 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

BOULDER, Colorado, 01. Juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brickell Biotech, Inc. („Brickell“) (Nasdaq: BBI), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer und differenzierter verschreibungspflichtiger Therapeutika zur Behandlung von schwächenden Hautkrankheiten, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der von seinem Entwicklungspartner Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. („Kaken“) in Japan durchgeführten langfristigen Phase-3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie im von Experten begutachteten Journal of Dermatology 1 . veröffentlicht wurden . Das Papier mit dem Titel „Eine 52-wöchige, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von 5% Sofpironiumbromid (BBI-4000)-Gel bei japanischen Patienten mit primärer axillärer Hyperhidrose“ ist online auf Englisch unter the Wiley Online Library ( hier klicken ). Kaken und Brickell kündigten erstmals die Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie in Japan im Juni 2020 an. Dies ist die erste Veröffentlichung dieser langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse. Kaken erhielt im September 2020 die behördliche Genehmigung zur Herstellung und Vermarktung von ECCLOCK ® in Japan zur Behandlung der primären axillären Hyperhidrose und startete im November 2020 den kommerziellen Verkauf. Japan ist das erste Land, das Sofpironiumbromid zulässt, was auch die erste Zulassung eines topischen Rezepts darstellt Produkt zur Behandlung der primären axillären Hyperhidrose in Japan. „Wir freuen uns, die Veröffentlichung dieser Daten aus Kakens langfristiger Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der Phase 3 im hoch angesehenen, von Experten begutachteten Journal of Dermatology bekannt zu geben. Veröffentlichungen wie diese sind für Kaken während der Vermarktung von ECCLOCK ® in Japan eine wertvolle Ressource für klinische Erfahrungen , da sie japanische Ärzte und medizinisches Fachpersonal über die Verschreibung von Sofpironiumbromid, 5% als potenzielle Best-in-Class-Behandlung für Patienten, bekannter machen mit primärer axillärer Hyperhidrose, einer chronischen Erkrankung“, sagte Deepak Chadha, Chief Research and Development Officer von Brickell. Darüber hinaus gab Brickell in seinem vierteljährlichen Update vom 13. Mai 2021 bekannt, dass die Rekrutierung in die US-Phase-3-Studie Cardigan I abgeschlossen und die Zahl der Rekrutierungen in der US-amerikanischen Phase-3-Studie Cardigan II überschritten wurde. Beide randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Zulassungsstudien untersuchen Sofpironiumbromid-Gel, 15 % vs. Placebo (Verhältnis 1:1) bei etwa 350 Probanden (pro Studie) ab neun Jahren mit primärer axillärer Hyperhidrose. Brickell erwartet, im vierten Quartal 2021 die wichtigsten Ergebnisse der zentralen Studien zu Cardigan I und II zu veröffentlichen.

Ich bin mir nicht mehr sicher..... Wie schaut es den mit der FED und den Phase3 Ergebnisse aus.. wird das Medikament in Japan schon verkauft... wirkliche Impulse sind die bisherigen Ergebnisse nicht wirklich gewesen...

Ja, Ergebnisse sollen im 4. Quartal veröffentlicht werden, wenn die gut sind...

Hallo zusammen, seht ihr hier noch Hoffnung, dass sich diese Aktie noch nach oben entwickelt?

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/29/2219648/0/en/Brickell-Biotech-to-Report-First-Quarter-2021-Financial-Results-and-Provide-a-Corporate-Update-on-May-13-2021.html

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BOULDER, Colorado, 27. April 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Brickell Biotech, Inc. („Brickell“ oder das „Unternehmen“) (Nasdaq: BBI), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer und differenzierter verschreibungspflichtiger Therapeutika konzentriert Für die Behandlung schwächender Hautkrankheiten wurde heute der Abschluss der Patientenrekrutierung für die zentrale Phase-3-Studie Cardigan I angekündigt, und die Cardigan II-Studie hat die Registrierung von 50% überschritten. In beiden Studien wird Sofpironiumbromidgel untersucht, 15% bei Patienten mit primärer axillärer (Achsel-) Hyperhidrose. "Wir sind ermutigt über die Fortschritte, die wir mit unseren zentralen klinischen Studien der Phase 3 erzielen, und wir bleiben auf dem richtigen Weg, um die wichtigsten Ergebnisse beider Studien im vierten Quartal 2021 zu veröffentlichen", sagte Deepak Chadha, Chief Research and Development Officer von Brickell. „Wir haben weiterhin großes Interesse an unserem klinischen Entwicklungsprogramm für Sofpironiumbromid seitens der Patienten und Ärzte mit Hyperhidrose, das uns dabei geholfen hat, unsere Ziele für die Rekrutierung und Registrierung von Studien umzusetzen und zu erreichen. Wir freuen uns darauf, in den kommenden Monaten über den Fortschritt der zentralen klinischen Studien der Phase 3 informiert zu werden. “ US-Phase-3-Studien zu Cardigan I und Cardigan II Brickells US-amerikanisches Phase-3-Programm für Sofpironiumbromidgel besteht zu 15% aus zwei zentralen klinischen Studien, Cardigan I und Cardigan II. Es wird erwartet, dass an jeder Studie ungefähr 350 Probanden ab neun Jahren mit primärer axillärer Hyperhidrose teilnehmen. Die Studien sind multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Vehikel (Placebo) -kontrollierte Studien, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von topisch appliziertem Sofpironiumbromidgel (15%) bewertet wird. Die Probanden tragen 6 aufeinanderfolgende Wochen lang einmal täglich vor dem Schlafengehen Sofpironiumbromidgel, 15% oder Placebo, auf ihre Unterarme auf, mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Wochen nach der Behandlung. Die ko-primären Wirksamkeitsendpunkte beider Studien umfassen den Anteil der Probanden, die eine mindestens 2-Punkte-Verbesserung der Skala für den Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit (HDSM-Axe), eine proprietäre und validierte, vom Patienten berichtete Ergebnismessung, und eine Änderung in erreichen gravimetrische Schweißproduktion (GSP), jeweils vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung. Sicherheits- und Verträglichkeitsbewertungen werden während der gesamten Studien durchgeführt. Das Unternehmen erwartet, im vierten Quartal 2021 die wichtigsten Ergebnisse der klinischen Studien Cardigan I und Cardigan II bekannt zu geben. Bei Erfolg werden die Ergebnisse der Studien voraussichtlich die Grundlage für eine prospektive Anwendung neuer Arzneimittel (New Drug Application, NDA) in den USA bilden Sofpironiumbromidgel, 15% zur Behandlung der primären axillären Hyperhidrose. Weitere Einzelheiten zu den Studien zu Cardigan I und II finden Sie unter https://clinicaltrials.gov unter den Kennungen NCT03836287 bzw. NCT03948646. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/27/2217558/0/en/Brickell-Biotech-Completes-Patient-Enrollment-in-U-S-Phase-3-Pivotal-Cardigan-I-Study-of-Sofpironium-Bromide-Gel-15-for-the-Treatment-of-Primary-Axillary-Hyperhidrosis.html

http://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/23/2216078/0/en/Brickell-Biotech-Reports-Results-from-U-S-Phase-3-Open-Label-Long-Term-Safety-Study-on-Chronic-Use-of-Sofpironium-Bromide-Gel-as-a-Potential-Treatment-for-Primary-Axillary-Hyperhid.html

Brickell? Erfreut heute, weiter so🍀

Die drei Käufe waren zwischen $ 0,81 und 1,18

Nur noch einmal, dass ich tatsächlich bei dieser Aktie nicht den Inhalt der Marktverhältnisse kenne, jedoch der ceo am 17.3. Seinen Bestand um 46% durch den Kauf von 100.000 Aktien zu $1,18 erhöht hatte. Die drei Käufer seit September waren immer $ 0,81 und eben $1,18. Director Veru hält über 1 000 000 aktien und hat zuletzt im September zugekauft.

http://openinsider.com/search?q=Bbi

Danke für die Rückmeldung. Den Text hatte ich gelesen. Falls das der Grund ist, ok. „Die Details der bahnbrechenden Zusammenfassung [...]“ verlautbaren zumindest Eigenlob😎

Schau dir bitte den Text von DoubleT an...

Kennt jemand Gründe für den momentanen Anstieg? Nach all den Wochen des Fallens gehts ja mal in die richtige Richtung🥺🍀