APELLIS PHARMACT.DL-,0001 WKN: A2JAAW ISIN: US03753U1060 Kürzel: APLS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Zum Sicherheitsprofil heißt es hier: Das Sicherheitsprofil von SYFOVRE im dritten Jahr blieb im Einklang mit zuvor gemeldeten Daten. Im ersten Jahr von GALE betrug die Rate neu aufgetretener exsudativer AMD, die von Forschern gemeldet wurde, 7,1 % (monatlich) bzw. 2,3 % (EOM). Es gab ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis einer ischämischen Optikusneuropathie (ION) in der Monatsgruppe zwischen dem 24. und 30. Monat, über das bereits berichtet wurde, und einen Fall von Endophthalmitis zwischen dem 30. und 36. Monat. Die Rate der intraokularen Entzündung (IOI) betrug 0,26 % pro Injektion von Monat 0 bis 36, wobei die vier Fälle im Zusammenhang mit der Verunreinigung von 2018 nicht berücksichtigt sind. Im Rahmen des klinischen SYFOVRE-Studienprogramms wurden nach bisher mehr als 24.000 Injektionen keine Ereignisse einer retinalen Vaskulitis beobachtet. Ungefähr 92 % der in GALE aufgenommenen Patienten schlossen das erste Jahr der Studie ab und zeigten damit eine solide langfristige Therapietreue.
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