EQS-News: Mainz Biomed ernennt Dr. Douglas Rex zum Mitglied seiner medizinischen Beratungskommission 20.09.2022, 09:01 Uhr von EQS News Jetzt kommentieren: 0

• Dr. Rex ist Distinguished Professor Emeritus für Medizin an der School of Medicine der Indiana University, Chancellor’s Professor der Indiana University Purdue University Indianapolis und Director of Endoscopy/Leiter für Endoskopie am Indiana University Hospital in Indianapolis

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 20. SEPTEMBER 2022 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Berufung von Dr. Douglas K. Tex zum Mitglied seiner medizinischen Beratungskommission (MBK) bekannt. Dr. Rex ist der aktuell letzte Branchenexperte, der zur MBK dazustößt, das gegründet wurde, um die bevorstehende zentrale klinische Studie in den USA für ColoAlert, dem äußerst wirksamen und einfach zu verwendenden Erkennungstest des Unternehmens für Darmkrebs, zu unterstützen.

„Als einer der weltweit führenden Experten im Bereich des Darmkrebs-Screenings sind wir stolz darauf, Dr. Rex als Mitglied unserer MBK begrüßen zu dürfen und werden sicherlich große Vorteile aus seiner Teilnahme ziehen,“ sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir können uns glücklich schätzen, dass eine bemerkenswerte Anzahl an Experten nun zu unserer MBK zählt. Ihre unvergleichliche Expertise zahlt sich bereits aus und wird auch weiterhin von unschätzbarem Wert sein, während wir die notwendigen Schritte für die Vorbereitung unserer zentralen klinischen Studie in den USA unternehmen, die laut Planung 2022 beginnen soll.“

Dr. Rex ist Distinguished Professor Emeritus für Medizin an der School of Medicine der Indiana University, Chancellor’s Professor der Indiana University Purdue University Indianapolis und Director of Endoscopy/Leiter für Endoskopie am Indiana University Hospital in Indianapolis Er erhielt seinen Abschluss 1976 am Harvard College mit Summa Cum Laufe und mit der höchsten Auszeichnung von der School of Medicine der Indiana University im Jahr 1980. Er war als Chief Medical Resident am Indiana University Hospital tätig und trat 1985 der Fakultät der Indiana University bei. Er arbeitet in Vollzeit als klinischer Gastroenterologe am Indiana University Hospital.

Seine Hauptforschungsinteressen erstrecken sich auf Erkrankungen des Darms und insbesondere auf das Darmkrebs-Screening und die technische Leistung der Koloskopie. Er arbeitete als Mitverfasser an den Empfehlungen des American College of Gastroenterology und der Multi-Society Task Force der USA für Darmkrebs mit. Außerdem schrieb er mit an den Qualitätsempfehlungen für Koloskopie der Multi-Society Task Force der USA für Darmkrebs und des American College of Gastronenterology/American Society of Gastrointestinal Endoscopy. Er ist der Autor von mehr 300 Originalforschungsarbeiten, 70 Buchkapiteln, 230 eingeladenen Vorträgen, 75 Editorials und 40 Leitlinienartikeln. Bereits zweimal führte er den Vorsitz der Multi-Society (ACG, ASGE, AGA) Task Force in den USA für Darmkrebs. In der Vergangenheit war er der Präsident des American College of Gastroenterology und der American Society for Gastrointestinal Endoscopy. 

„Als jemand, der einen Großteil seiner Karriere dem Kampf gegen Darmkrebs gewidmet hat, glaube ich, dass fortschrittliche, genaue und einfach zu verwendende Screening-Lösungen wie ColoAlert das Potential haben, den Umfang und die verheerende Art dieser schrecklichen Krankheit auf bedeutende Weise zu beeinträchtigen,“ sagte Dr. Rex. „Ich freue mich sehr, mit dem äußerst talentierten Team von Mainz Biomed und den weiteren hochrangigen Mitglieder der Medizinischen Beratungskommission zusammenzuarbeiten und vertraue darauf, dass wir von unserer kombinierten Expertise in erheblichem Umfang profitieren können, um die bevorstehende zentrale Studie des Unternehmens für ColoAlert in den USA zu unterstützen.“

Mainz vermarktet ColoAlert aktuell durch sein einzigartiges Geschäftsmodell von Partnerschaften mit dritten Laboratorien für die Verarbeitung von Test-Sets im Gegensatz zu der traditionellen Methode mithilfe einer einzelnen Einrichtung. Das Unternehmen führt ebenfalls ColoFuture durch, d.h. eine internationale klinische Studie zur Evaluierung der Möglichkeit der Integration eines Portfolios von einlizenzierten neuartigen mRNA-Biomarkern in das Produkt, die zuvor die einzigartige Fähigkeit der Identifikation heilbarer präkanzeröser Darmpolypen wie auch von im frühen Stadium heilbaren Darmkrebs unter Beweis gestellt haben (Herring et al 2021).  ColoFuture evaluiert die Effektivität dieser Biomarker hinsichtlich einer Verbesserung des technischen Profils von ColoAlert bezüglich einer Erweiterung seiner Fähigkeit, auch die Identifikation fortgeschrittener Adenome (AA), einer Art präkanzerösen Polyps, der oft CRC zugeschrieben wird, zu ermöglichen und gleichzeitig die Raten der diagnostischen Sensitivität und Spezifizität von ColoAlert zu erhöhen. Die Ergebnisse der Studie werden sich schließlich auf die Konfiguration von ColoAlert auswirken, bevor mit der zentralen Studie in den USA begonnen wird, die entsprechend der Planung im Jahr 2022 starten soll.

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVDR-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU). Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union und in den Vereinigten Arabischen Emiraten kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.

*Dollinger MM et al. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten.  Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Bauchspeicheldrüsenkrebs

Jedes Jahr sterben ungefähr 466.000 Menschen weltweit und es ist die siebte Hauptursache aller in Zusammenhang mit Krebs stehenden Todesfälle weltweit.¹ Dieser Tumor weist eine der geringsten Überlebensraten aller Krebsarten auf, wobei typischerweise eine späte Erkennung und schlechte Ergebnisse mit Standardbehandlungsmethoden auffallen. Die über einen Zeitraum von 5 Jahren gesehene insgesamte Überlebensrate liegt bei ungefähr 11 % in den USA² und global bei 9 %.³ Wenn die Diagnose jedoch in der Frühphase gestellt wird, ist die Überlebensrate bedeutend höher, was der Beweggrund für die Initiierung der PancAlert-Initiative war.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt und in den Vereinigten Arabischen Emiraten erhältlich, wobei dieses Produkt im Jahr 2022 die zentrale klinische Studie der FDA, die für die regulatorische Zulassung in den USA erforderlich ist, durchlaufen soll. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet außerdem PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben.

Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com

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