Aresus gibt Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazitäten für

den pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins bekannt

Strausberg (ots) - Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO-Gruppe,

Deutschland, gibt den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit ANI

Pharmaceuticals, Inc., USA, zur Etablierung eines neuen Herstellers für den

pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins (Synonyme: Extrakt aus Grünteeblättern,

Polyphenon® E) bekannt, um die langfristige Deckung der weltweit steigenden

Nachfrage nach diesem Wirkstoff sicherzustellen.

Sinecatechins ist der pharmazeutische Wirkstoff der Salbe Veregen®, die derzeit

zur Behandlung äußerer anogenitaler Warzen zugelassen ist und sich in einer

klinischen Phase-3 Prüfung zur Behandlung von aktinischer Keratose befindet.

Die Kooperation wird von Aresus geleitet, dem Inhaber der globalen

Veregen®-Vermögenswerte außerhalb der USA, einschließlich aller proprietären

Daten zur Herstellung von Sinecatechins. Aresus vermarktet Veregen® weltweit

durch ein Netzwerk renommierter nationaler und internationaler

Pharmaunternehmen.

ANI vermarktet Veregen® seit 2021 in den USA und ist Eigentümer der

US-Vermögenswerte von Veregen®. ANI wird 50 % der Kosten für den Transfer des

Herstellprozesses übernehmen und den Wirkstoff exklusiv von Aresus für den

US-Markt beziehen.

Die erste kommerzielle Lieferung von Sinecatechins vom neuen Hersteller, der

bereits von beiden Unternehmen ausgewählt wurde, wird für 2027 erwartet, nachdem

die zuständigen Arzneimittelbehörden in Europa und den USA die Zulassung erteilt

haben.

ANI Pharmaceuticals, Inc. ist ein diversifiziertes biopharmazeutisches

Unternehmen, das Patientinnen und Patienten durch die Entwicklung, Herstellung

und Vermarktung hochwertiger Marken- und Generika-Arzneimittel unterstützt. ANI

vermarktet Veregen® seit 2021 auf dem US-Markt, nachdem das Unternehmen das

Produkt vom früheren Eigentümer Sandoz erworben hat. Im Jahr 2006 war Veregen®

das erste pflanzliche Arzneimittel, das von der US-amerikanischen FDA zugelassen

wurde.¹

¹ Shaw T Chen, Jinhui Dou, Robert Temple, Rajiv Agarwal, Kuei-Meng Wu & Susan

Walker, New therapies from old medicines, NATURE BIOTECHNOLOGY Volume 26, Number

10, October 2008

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