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Original-Research: Spexis AG - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Spexis AG
Unternehmen: Spexis AG
ISIN: CH0106213793
Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Buy
seit: 18.07.2023
Kursziel: CHF 1,80
Kursziel auf Sicht von: 12 Monate
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Christian Orquera
First Berlin Equity Research has published a research update on Spexis AG
(ISIN: CH0106213793). Analyst Christian Orquera reiterated his BUY rating
and maintained his CHF 1.80 price target.
Abstract:
Spexis AG reported FY/22 results which, adjusted for non-cash goodwill
impairment of CHF 3.4m, were roughly as expected. Adjusted EBIT amounted to
CHF -15.2m (FBe: CHF -15.4m; FY/21: CHF -4.2m). The YE cash position was
CHF 1.8m (FBe: CHF 1.7m). Importantly, Spexis has secured a financing
commitment of USD 4.5m from the life sciences investor SPRIM Global
Investments (SGI) through interest-bearing debt, additional equity
investment and warrants coverage. This is good news; these funds will
enable the initiation of ColiFin's COPILOT phase III clinical study in
Europe comparing once-a-day (QD) dosing against the original twice-a-day
(BID) dosing in 38 cystic fibrosis (CF) patients. Preparations are underway
and the first patient is due to be enrolled in Q3 2023. Considering
COPILOT's small size, preliminary trial results will likely be available in
early 2024. COPILOT is the first of two ColiFin phase III studies for US
approval. If the data shows QD's safety and positive signs of efficacy, the
company will immediately start preparations for the COPA study with the
preferred QD administration. Management will now intensify its efforts to
secure the remaining funding of the total required amount of >CHF 60m
for the phase III development trials (COPILOT + COPA). In February, Spexis
announced a non-binding partnership with SGI which will fund up to 50% of
all ColiFin's phase III development costs through a debt facility coupled
with a small equity investment. However, management still needs to finance
the other 50% either through an investor, strategic partnership funds or a
combination of both. In addition, due to Spexis' strategic realignment, Dr
Juergen Froehlich (Chief Medical Officer) switched as part-time external
CMO consultant since April, and Stephan Wehselau (COO) left the company at
the end of June. Despite these changes, the company still has a seasoned
management team in place. We continue to see Spexis, particularly the lead
drug candidate ColiFin, as a highly attractive investment opportunity. If
approved, opinion leaders expect the product to become the leading
treatment of chronic infections in CF patients in the US. We estimate
ColiFin sales potential for US/Canada at >USD 250m. Based on unchanged
estimates, we reiterate our Buy recommendation and CHF 1.80 price target.
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Spexis AG (ISIN:
CH0106213793) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von CHF 1,80.
Zusammenfassung:
Die Spexis AG veröffentlichte das Ergebnis des Geschäftsjahres 2022, das
bereinigt um eine nicht liquiditätswirksame Goodwill-Abschreibung von CHF
3,4 Mio. in etwa unseren Erwartungen entsprach. Das bereinigte EBIT belief
sich auf CHF -15,2 Mio. (FBe: CHF -15,4 Mio.; GJ/21: CHF -4,2 Mio.). Der
Cashbestand betrug CHF 1,8 Mio. (FBe: CHF 1,7 Mio.). Wichtig ist, dass
Spexis eine Finanzierungszusage in Höhe von USD 4,5 Mio. von dem
Life-Sciences-Investor SPRIM Global Investments (SGI) erhalten hat, und
zwar in Form von verzinslichem Fremdkapital, zusätzlichem Eigenkapital und
Optionsscheinen. Dies ist eine gute Nachricht; diese Mittel werden den
Beginn der klinischen Phase-III-Studie COPILOT in Europa ermöglichen, in
der die einmal tägliche (QD) Dosierung mit der ursprünglichen zweimal
täglichen (BID) Dosierung bei 38 Mukoviszidose-Patienten verglichen wird.
Die Vorbereitungen sind im Gange, und der erste Patient soll im dritten
Quartal 2023 aufgenommen werden. Angesichts der geringen Größe von COPILOT
werden die vorläufigen Studienergebnisse voraussichtlich Anfang 2024
vorliegen. COPILOT ist die erste von zwei Phase-III-Studien von ColiFin für
die Zulassung in den USA. Sollten die Daten die Sicherheit und die
positiven Anzeichen für die Wirksamkeit von QD belegen, wird das
Unternehmen unverzüglich mit den Vorbereitungen für die COPA-Studie mit der
bevorzugten QD-Verabreichung beginnen. Die Geschäftsleitung wird nun ihre
Bemühungen intensivieren, um die verbleibende Finanzierung des
erforderlichen Gesamtbetrags von >CHF 60 Mio. für die
Phase-III-Entwicklungsstudien (COPILOT + COPA) sicherzustellen. Im Februar
gab Spexis eine unverbindliche Partnerschaft mit SGI bekannt, die bis zu
50% der gesamten Phase-III-Entwicklungskosten von ColiFin über eine
Fremdkapitalfazilität in Verbindung mit einer kleinen Kapitalbeteiligung
finanzieren wird. Das Management muss jedoch noch die anderen 50% entweder
durch einen Investor, strategische Partnerschaftsfonds oder eine
Kombination aus beidem finanzieren. Darüber hinaus ist Dr. Jürgen Fröhlich
(Chief Medical Officer) im Zuge der strategischen Neuausrichtung von Spexis
seit April in die Position als externer CMO-Berater in Teilzeit gewechselt,
und Stephan Wehselau (COO) hat das Unternehmen Ende Juni verlassen. Trotz
dieser Veränderungen verfügt das Unternehmen nach wie vor über ein
bewährtes Managementteam. Wir sehen Spexis, insbesondere den führenden
Medikamentenkandidaten ColiFin, weiterhin als eine sehr attraktive
Investitionsmöglichkeit an. Meinungsführer gehen davon aus, dass das
Produkt im Falle seiner Zulassung die führende Behandlung chronischer
Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten in den USA werden könnte. Wir
schätzen das Umsatzpotenzial von ColiFin in den USA/Kanada auf >USD 250
Mio. Auf der Grundlage unveränderter Schätzungen bekräftigen wir unsere
Kaufempfehlung und unser Kursziel von CHF 1,80.
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/27363.pdf
Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com
-übermittelt durch die EQS Group AG.-
Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
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