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Original-Research: Formycon AG - from First Berlin Equity Research GmbH

01.10.2024 / 17:05 CET/CEST

Dissemination of a Research, transmitted by EQS News - a service of EQS

Group AG.

The issuer is solely responsible for the content of this research. The

result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Formycon AG

Company Name: Formycon AG

ISIN: DE000A1EWVY8

Reason for the research: FYB202 approval in EU and US

Recommendation: Buy

from: 01.10.2024

Target price: EUR82

Target price on sight of: 12 months

Last rating change: -

Analyst: Simon Scholes

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG

(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

increased the price target from EUR 80.00 to EUR 82.00.

Abstract:

Formycon and its commercialisation partner, Fresenius Kabi, announced the

approval of the Stelara biosimilar FYB202 in both the EU and the US on 27

September. In its most recent corporate presentation, Formycon flagged

decisions by the EU and US regulatory authorities on whether to approve

FYB202 for early Q4/24 and September 2024 respectively. The timing of the

announcements was thus widely anticipated in the market. The unexpected

element in the news on FYB202 was the announcement that Formycon/Fresenius

Kabi now have the right to market FYB202 in the US no later than 22 February

2025 (previously no later than 15 April). As far as we can ascertain, there

have been no changes in competitors' launch dates and so Formycon/Fresenius

Kabi will be joint third (previously fifth) in a queue of seven companies

seeking to launch a Stelara biosimilar in the US market between 1 January

and 15 May next year. We think this earlier launch date perceptibly improves

FYB202's market share prospects and so have raised our forecasts, and the

price target for the Formycon share from EUR80 to EUR82. We maintain our Buy

recommendation.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:

DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 80,00 auf EUR 82,00.

Zusammenfassung:

Formycon und sein Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi gaben am 27.

September die Zulassung des Stelara-Biosimilars FYB202 sowohl in der EU als

auch in den USA bekannt. In seiner jüngsten Unternehmenspräsentation

kündigte Formycon Entscheidungen der EU- und US-Zulassungsbehörden über die

Zulassung von FYB202 für Anfang Q4/24 bzw. September 2024 an. Der Zeitpunkt

der Ankündigungen wurde daher vom Markt weitgehend erwartet. Das unerwartete

Element in den Nachrichten zu FYB202 war die Ankündigung, dass

Formycon/Fresenius Kabi nun das Recht haben, FYB202 in den USA bis

spätestens 22. Februar 2025 zu vermarkten (vorher bis spätestens 15. April).

Soweit wir feststellen können, haben sich die Einführungsdaten der

Wettbewerber nicht geändert, so dass Formycon/Fresenius Kabi als drittes

(bisher fünftes) Unternehmen in einer Reihe von sieben Unternehmen, die

zwischen dem 1. Januar und dem 15. Mai nächsten Jahres ein

Stelara-Biosimilar auf den US-Markt bringen wollen, an der Reihe sein

werden. Wir sind der Meinung, dass dieses frühere Einführungsdatum die

Marktanteilsaussichten von FYB202 spürbar verbessert und haben daher unsere

Prognosen und das Kursziel für die Formycon-Aktie von EUR80 auf EUR82 angehoben.

Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/30981.pdf

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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