^Pratteln, Schweiz, 12. November 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
die Unterzeichnung eines exklusiven Liefervertrags mit der Ali Al Suwaidi
Trading Est. (ASTE) für die Behandlung von Patienten mit Duchenne-
Muskeldystrophie (DMD) mit AGAMREE im Rahmen eines Named-Patient-Programms
bekannt.
Die Vereinbarung ermöglicht es ASTE, einem Pionier im Gesundheitsvertrieb mit
über vier Jahrzehnten Erfahrung in Katar, den hohen ungedeckten Bedarf von DMD-
Patienten in der Region anzusprechen. Als einziger Vertriebspartner von AGAMREE
für katarische Gesundheitseinrichtungen wird ASTE mit Santhera zusammenarbeiten,
um die Betreuung der Patienten im Rahmen des Named-Patient-Programms zu
unterstützen.
?Diese Vertriebsvereinbarung mit ASTE markiert einen weiteren wichtigen
Meilenstein für Santhera, während wir die weltweite Verfügbarkeit von AGAMREE
ausweiten. Durch die Zusammenarbeit mit Expertenorganisationen, die ein starkes
Verständnis für spezialisierte Märkte haben, gewährleisten wir einen optimalen
Zugang für die Patienten," sagte Geert Jan van Daal, MD, PhD, Chief Commercial
Officer von Santhera. ?Diese Zusammenarbeit stellt unseren ersten Schritt in
eine weitere wichtige geografische Region dar und bringt uns unserer Absicht
näher, AGAMREE für Duchenne-Patienten weltweit verfügbar zu machen."
?Als langjähriger Distributor im katarischen Gesundheitssektor sind wir stolz
darauf, mit Santhera zusammenzuarbeiten, um Patienten mit Duchenne-
Muskeldystrophie den Zugang zu dieser innovativen Behandlung zu erleichtern",
sagte Ali Mohamed Al-Suwaidi, Chairman von Ali Al Suwaidi Trading Est. ?Mit
unserer umfangreichen Erfahrung im Vertrieb von Spezialarzneimitteln und unseren
etablierten Beziehungen zu Gesundheitseinrichtungen in ganz Katar sind wir gut
positioniert, um sicherzustellen, dass AGAMREE die Patienten erreicht, die es am
dringendsten benötigen. Diese Zusammenarbeit passt perfekt zu unserer Mission,
innovative Gesundheitslösungen für den katarischen Markt bereitzustellen."
Über AGAMREE® (Vamorolon)
AGAMREE ist ein neuartiges Arzneimittel mit einem Wirkmechanismus, der auf der
Bindung an denselben Rezeptor wie Glukokortikoide beruht, jedoch dessen
nachgeschaltete Aktivität modifiziert. Zudem ist es kein Substrat für die 11-?-
Hydroxysteroid-Dehydrogenase (11?-HSD) Enzyme, die für lokal erhöhte
Wirkstoffspiegel und die kortikosteroid-assoziierte Toxizität in lokalen Geweben
verantwortlich sein dürften [1-4]. Dieser Mechanismus hat das Potenzial, die
Wirksamkeit von den Sicherheitsbedenken gegenüber Steroiden zu entkoppeln,
weshalb AGAMREE als dissoziativer Entzündungshemmer und Alternative zu den
bestehenden Kortikosteroiden, der derzeitigen Standardtherapie für Kinder und
Jugendliche mit DMD, positioniert ist [1-4].
In der zulassungsrelevanten VISION-DMD-Studie erreichte AGAMREE den primären
Endpunkt Geschwindigkeit der Aufstehbewegung (TTSTAND) im Vergleich zu Placebo
(p=0,002) nach 24 Behandlungswochen und zeigte ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil [1, 4]. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren
cushingoides Aussehen, Erbrechen, Gewichtszunahme und Reizbarkeit. Im
Allgemeinen waren die Nebenwirkungen von leichtem bis mittlerem Schweregrad.
Die derzeit verfügbaren Daten zeigen, dass AGAMREE im Gegensatz zu
Kortikosteroiden das Wachstum nicht einschränkt [5] und keine negativen
Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel hat, was durch normale Serummarker für
Knochenbildung und -resorption belegt wird [6].
AGAMREE (Vamorolon), ein Arzneimittel für seltene Krankheiten, ist in den USA
(prescribing information (https://agamree.com/pdf/agamree-pi.pdf)), der
Europäischen Union (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
(https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/agamree-epar-
product-information_de.pdf)) und im Vereinigten Königreich für die Anwendung
zugelassen.
Literaturverweise:
[1] Dang UJ et al. (2024) Neurology 2024;102:e208112.
doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112. Link
(https://www.neurology.org/doi/pdf/10.1212/WNL.0000000000208112).
[2] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. 2022;79(10):1005-1014.
doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480. Link
(https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2795868?utm_campaign
=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneur
ol.2022.2480).
[3] Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4] Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 - Poster 71. Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/P71-
SAN1122002_WMS_Height_Poster_30x42_v6.09534-FINAL-cm3.pdf).
[6] Hasham et al., MDA 2022 Posterpräsentation. Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/SAN1122001-
PDN-switch-Poster_14Mar22.pdf).
Über Duchenne-Muskeldystrophie
Die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine seltene, durch das X-Chromosom
bedingte Erbkrankheit, die fast ausschliesslich Männer betrifft. DMD ist durch
eine Entzündung gekennzeichnet, die bei der Geburt oder kurz danach auftritt.
Die Entzündung führt zu einer Fibrose der Muskeln und äussert sich klinisch
durch fortschreitende Muskeldegeneration und -schwäche. Wichtige Meilensteine
der Krankheit sind der Verlust des Gehvermögens, der Verlust der
Selbsternährung, der Beginn der assistierten Beatmung und die Entwicklung einer
Kardiomyopathie. DMD reduziert die Lebenserwartung aufgrund von Atem- und/oder
Herzversagen bis vor dem vierten Lebensjahrzehnt. Kortikosteroide sind der
derzeitige Standard für die Behandlung von DMD.
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre Erkrankungen mit hohem
medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Das Unternehmen besitzt eine exklusive
Lizenz von ReveraGen für alle Indikationen weltweit für AGAMREE® (Vamorolon),
ein dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer
Zulassungsstudie bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) als
Alternative zu Standardkortikosteroiden untersucht wurde. AGAMREE für die
Behandlung von DMD ist in den USA von der U.S.-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA), in der EU von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
und im Vereinigten Königreich von der Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency (MHRA) zugelassen. Santhera hat die Rechte an AGAMREE für
Nordamerika an Catalyst Pharmaceuticals, Inc. und für China an Sperogenix
Therapeutics auslizenziert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.santhera.de (http://www.santhera.de).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über Ali Al Suwaidi Trading Est (ASTE)
ASTE ist einer der führenden Distributoren in Katar mit einer 42-jährigen
Geschichte in der Branche. Das Unternehmen, das sich in katarischem Besitz
befindet, beliefert den Gesundheitssektor mit Arzneimitteln, Medizin- und
Laborgeräten. Durch selektive Partnerschaften ist ASTE bestrebt, latente
Bedürfnisse zu erkennen und die innovativsten und effizientesten Produkte und
Dienstleistungen anzubieten, um das Gesundheitssystem effizient zu versorgen.
Die Vision von ASTE ist es, ein vertrauenswürdiger Partner für Lösungen in den
Bereichen Gesundheitswesen und Biowissenschaften zu sein, positive Ergebnisse zu
erzielen und das Wohlergehen der Menschen kontinuierlich zu fördern.
ASTE strebt stets danach, zur Weiterentwicklung des Gesundheitssektors in der
Region beizutragen und das Leben durch innovative Gesundheitslösungen weiterhin
zu verbessern.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com (mailto:public-relations@santhera.com) oder
Andrew Smith, Chief Financial Officer
andrew.smith@santhera.com (mailto:andrew.smith@santhera.com)
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
Unternehmen und seine Geschäftstätigkeit enthalten. Solche Aussagen sind mit
bestimmten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen
oder Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die
in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Die Leser
sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen,
insbesondere nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
Investitionsentscheidungen. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung ab, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
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