^EINDHOVEN, Niederlande, May 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Das
Medizintechnikunternehmen ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), das innovative
Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Funktionsfähigkeit und
Unabhängigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury,
SCI) entwickelt, gab heute die erfolgreiche erstmalige Anwendung der neu
entwickelten ARC-IM-Elektrode beim Menschen bekannt.
Die ARC-IM-Elektrode gibt zielgerichtete elektrische Impulse an das Rückenmark
ab und ist eine Schlüsselkomponente des ONWARD ARC-IM-Systems, einer innovativen
Plattform, die für die ARC-Therapie zur Anwendung bei verschiedenen Indikationen
entwickelt wurde. Die ARC-IM-Elektrode ist für die Verwendung mit dem ARC-IM-
Neurostimulator (IPG) konzipiert und wurde speziell für die Platzierung entlang
des Rückenmarks zur Stimulation der dorsalen Wurzeln entwickelt, wobei für jede
anatomische Position spezifische Parameter vorgesehen sind. ONWARD entwickelt
ein Portfolio von ARC-IM-Elektroden in verschiedenen Größen, Formen und
Elektrodenanordnungen für die zahlreichen Indikationen, die das Unternehmen
derzeit bearbeitet oder erforscht, wie z. B. die verbesserte Regulierung des
Blutdrucks, Mobilität, die Funktion der oberen Extremitäten und Blasenkontrolle.
Die ARC-IM-Elektrode wurde heute von Dr. Jocelyne Bloch, Neurochirurgin am
Universitätsspital Lausanne (CHUV) in der Schweiz bei einem Patienten mit
schlechter Blutdruckregulation nach einer Rückenmarksverletzung implantiert.
?Die Form und die Anordnung der Einzelkontakte der ARC-IM-Elektrode sind
einzigartig und bieten Eigenschaften, die ich mir schon lange für meine
Patienten mit Rückenmarksverletzungen gewünscht habe. Gleichzeitig fühlen sie
sich genauso an wie die Elektroden, die ich seit vielen Jahren implantiere,"
sagte Dr. Bloch.
Bei der heutigen Operation wurde die ARC-IM-Elektrode am ?hämodynamischen
Hotspot" entlang des thorakalen Rückenmarks platziert, einem Bereich, in dem
eine gezielte elektrische Stimulation die Regulation des Blutdrucks nach SCI
verbessern kann. Dieser spezifische Punkt und der dazugehörige Wirkmechanismus
wurden erstmals von den Forschungspartnern des Unternehmens an der
Eidgenössischen Technischen Hochschule Lausanne (EPFL) und der Universität
Calgary entdeckt und im Januar 2021 in Nature
(https://www.nature.com/articles/s41586-020-03180-w) veröffentlicht.
Im Dezember 2022 gab ONWARD positive Zwischenergebnisse für die ersten zehn
Personen bekannt, die mit der gezielten ARC-IM-Therapie zur Verbesserung der
Blutdruckregulation nach SCI behandelt wurden. Alle Teilnehmer berichteten über
eine verbesserte Lebensqualität. ONWARD erhielt 2021 von der US-amerikanischen
FDA eine Breakthrough Device Designation für diese Indikation.
?Die speziell entwickelte ARC-IM-Elektrode ermöglicht uns, die ARC-Therapie
bestmöglich einzusetzen und so viele der Herausforderungen zu adressieren, mit
denen Menschen mit Rückenmarksverletzungen konfrontiert sind," sagte Dave
Marver, CEO von ONWARD. ?Wir freuen uns darauf, die Elektrode zukünftig auch für
die Wiederherstellung der Mobilität und in anderen Indikationen zu nutzen."
Alle hier erwähnten ONWARD-Geräte und -Therapien, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf ARC-IM, ARC-EX und ARC-Therapie, befinden sich in der
Erprobungsphase und sind nicht für den kommerziellen Gebrauch verfügbar.
Über ONWARD(®) Medical
ONWARD ist ein Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur
Wiederherstellung von Bewegung, Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit bei
Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt. Die Arbeit von ONWARD basiert
auf mehr als einem Jahrzehnt Grundlagenforschung und präklinischer Entwicklung,
die in weltweit führenden neurowissenschaftlichen Laboren durchgeführt wurde.
Die ARC-Therapie(TM) von ONWARD, die mittels implantierbarer (ARC-IM(TM)) oder
externer (ARC-EX(®)) Systeme durchgeführt werden kann, dient der gezielten,
programmierten Stimulation des Rückenmarks, um Bewegungen und andere Funktionen
bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen und so deren
Lebensqualität zu verbessern.
ONWARD hat von der US-amerikanischen FDA acht Breakthrough Device Designations
erhalten. ARC-EX ist eine externe, nicht-invasive Plattform, die aus einem
tragbaren Stimulator und einem drahtlosen Programmiergerät besteht. 2022 wurden
positive Topline-Ergebnisse aus der ersten Zulassungsstudie des Unternehmens,
Up-LIFT, veröffentlicht, in der die Fähigkeit der ARC-EX-Therapie zur
Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen Extremitäten evaluiert wurde. Das
Unternehmen bereitet nun Zulassungsanträge für die USA und Europa vor. ARC-IM
besteht aus einem implantierbaren Impulsgenerator und einer Elektrode, die in
der Nähe des Rückenmarks platziert wird. 2022 hat das Unternehmen den ARC-IM-
Neurostimulator erstmals beim Menschen eingesetzt und positive vorläufige
klinische Ergebnisse für die ARC-IM Therapie zur verbesserten
Blutdruckregulierung nach Rückenmarksverletzungen veröffentlicht.
Der Hauptsitz von ONWARD befindet sich in Eindhoven, Niederlande. Das
Unternehmen verfügt über ein Wissenschafts- und Technologiezentrum in Lausanne,
Schweiz, und eine wachsende Präsenz in den USA in Boston, Massachusetts. ONWARD
verbindet eine akademische Partnerschaft mit .NeuroRestore, einer Kollaboration
zwischen der Eidgenössischen Technischen Hochschule Lausanne (EPFL) und dem
Universitätsspital Lausanne (CHUV). Weitere Informationen über das Unternehmen
finden Sie unter ONWD.com (https://www.onwd.com/). Den Finanzkalender 2023
finden Sie unter IR.ONWD.com (https://ir.onwd.com/).
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