^UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., March 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das ?Unternehmen", ?wir", oder ?unser"), ein
Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt (Biclonics(®) und
Triclonics(®)), gab heute die Veröffentlichung eines Abstracts bekannt, in dem
die präklinische Bewertung des bispezifischen Antikörpers Zenocutuzumab (Zeno)
für die Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Association
for Cancer Research (AACR), die vom 5. bis 10. April 2024 in San Diego,
Kalifornien, stattfindet, vorgestellt wird.
Der Abstract beschreibt die Wirksamkeit von Zeno in präklinischen Modellen, die
verschiedene Tumorarten repräsentieren, welche hohe Konzentrationen von
Neuregulin 1 (NRG1) aufweisen. Eine hohe NRG1-Expression ist bei bestimmten
Krebsarten mit einer schlechteren Prognose und einer Resistenz gegenüber
Standardtherapien verbunden. Die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno wurde in vivo an
28 von Patienten abgeleiteten Xenotransplant-Modellen (patient-derived
xenograft, PDX), die verschiedene Tumorarten repräsentieren, untersucht. Die
Ergebnisse zeigen, dass Zeno bei sieben PDX-Modellen mit hoher NRG1-Expression
und mehreren verschiedenen Tumorarten zu einer deutlichen Hemmung des
Tumorwachstums führte.
Details der Präsentation:
Titel: Zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific antibody, is effective in cancer
models with high NRG1 expression. (Zenocutuzumab, ein bispezifischer HER2xHER3-
Antikörper, hat sich in Krebsmodellen mit hoher NRG1-Expression als wirksam
erwiesen.)
Kategorie der Session: Experimentelle und molekulare Therapeutika
Session: Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische Antikörper
Datum: Montag, 8. April 2024
Uhrzeit: 9:00-12:30 Uhr PT
Ort: Poster-Abschnitt 23
Poster-Nr.: 14
Abstract-Nr.: 1903
Der vollständige Abstract ist auf der AACR-Website
(https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2024/) verfügbar. Das Poster
wird zu Beginn der Session auf der Website
(https://merus.nl/technology/publications/) von Merus zur Verfügung stehen.
Zeno wird in der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem Early Access Program
untersucht, in denen die Sicherheit und die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno als
Monotherapie bei NRG1+-Krebs bewertet werden. Nach den jüngsten produktiven und
kooperativen Gesprächen mit der U.S. Food & Drug Administration gehen wir davon
aus, dass wir im ersten Halbjahr 2024 über ausreichende klinische Daten zur
Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License Application) für die
Behandlung von NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und NRG1-
Fusions-positivem Pankreaskrebs verfügen werden.
Über Zeno
Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter Zytotoxizitäts-(ADCC)-
verstärkter Biclonics(®)-Antikörper, der den Merus Dock & Block(®)-Mechanismus
für die Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit NRG1-
Genfusionen (NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus
der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der Interaktion von HER3 mit
seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders
wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein. Präklinische Studien zeigen außerdem, dass
Zeno in Modellen mit NRG1-Fusionen die HER2/HER3-Heterodimer-Bildung und das
Tumorwachstum wirksam blockiert.
Über Merus N.V.
Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen
Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in
voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind.
Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass
mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher
monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe
Immunogenität. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website von
Merus (https://merus.nl/), X (https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/merus).
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser
Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen. Dies gilt insbesondere für Aussagen in
Bezug auf die klinische Entwicklung von Zeno, die präklinische Wirkung, die
Übertragung dieser Wirkung, sofern zutreffend, in klinische Studien und unsere
Überzeugung, dass im ersten Halbjahr 2024 ausreichend klinische Daten zur
Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License Application) für die
Behandlung von NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und NRG1-
Fusions-positivem Pankreaskrebs vorliegen werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind
weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,
dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den
zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören
u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht
verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren
Technologien oder an Biclonics(®), Triclonics(®) und multispezifischen
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der
gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten
und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und
teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;
die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der
Durchführung unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht
zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der
Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine
geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren
oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere
Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,
bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen
oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt ?Risikofaktoren" in unserem
Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, den
das Unternehmen am 28. Februar 2024 bei der Securities and Exchange Commission
(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten
Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten
Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten
Aussagen geben die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind berechtigt, jedoch
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten
Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch
wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn,
dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf
hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Biclonics(®), Triclonics(®) und Multiclonics(®) sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
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