^Mündlicher Kurzvortrag: MCLA-129 in combination with osimertinib in treatment
naïve, and after progression on osimertinib, non-small cell lung cancer (MCLA-
129 in Kombination mit Osimertinib bei therapienaivem nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs und nach Fortschreiten der Behandlung mit Osimertinib)
Poster: MCLA-129 in previously treated head & neck squamous cell carcinoma
(MCLA-129 bei vorbehandelten Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich)
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, Oct. 07, 2023 (GLOBE
NEWSWIRE) - Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, das
Unternehmen, wir oder unser), ein in der klinischen Phase tätiges
Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge
(Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Annahme von Abstracts
über den bispezifischen Antikörper MCLA-129 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC) und bei zuvor behandeltem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und
Halsbereich (HNSCC) zur Präsentation auf dem European Society for Medical
Oncology Congress (ESMO) Asia Congress 2023 bekanntgegeben, der vom 1. bis 3.
Dezember 2023 in Singapur stattfindet.
MCLA-129 befindet sich in der klinischen Entwicklung in einer offenen klinischen
Studie der Phase I/II, in der MCLA-129 als Monotherapie bei Patienten mit MET
ex14 NSCLC und HNSCC sowie MCLA-129 in Kombination mit Osimertinib, einem EGFR-
TKI der dritten Generation, bei Patienten mit therapienaivem EGFR-mutiertem (m)
NSCLC und bei Patienten mit EGFR-m NSCLC, bei denen die Erkrankung unter
Osimertinib fortgeschritten ist, untersucht wird. Merus hat die Rekrutierung in
der Exon20-NSCLC-Kohorte aus Wettbewerbsgründen abgebrochen.
Darüber hinaus wurde ein Abstract über den bispezifischen Antikörper
Zenocutuzumab (Zeno) bei Patienten mit NSCLC mit Neuregulin-1-Fusion (NRG1+) zur
Präsentation angenommen. Dieser wird zusätzlich zum bevorstehenden mündlichen
Kurzvortrag vorgestellt, der auf dem ESMO-Kongress 2023 in Madrid, Spanien,
stattfinden wird.
Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die
Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren
zu untersuchen.
Präsentationen:
Mündlicher Kurzvortrag:
Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR x c-MET bispecific antibody,
combined with osimertinib, as first-line therapy or after progression on
osimertinib in non-small cell lung cancer (NSCLC) (Wirksamkeit und Sicherheit
von MCLA-129, einem EGFR x c-MET bispezifischen Antikörper, in Kombination mit
Osimertinib als Erstlinientherapie oder nach Fortschreiten der Therapie mit
Osimertinib bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC))
Posterpräsentationen:
Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody,
in head and neck squamous cell cancer (HNSCC) (Wirksamkeit und Sicherheit von
MCLA-129, einem bispezifischen Anti-EGFR/c-MET-Antikörper, bei
Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (HNSCC))
Titel: Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2 x HER3 bispecific antibody, in
advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) non-small cell lung cancer (NSCLC)
(Dauerhafte Wirksamkeit von Zenocutuzumab, einem bispezifischen HER2 x HER3-
Antikörper, bei fortgeschrittenem NRG1-Fusions-positivem (NRG1+) nicht-
kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC))
Die Abstracts werden ab Sonntag, 26. November 2023, um 11:05 Uhr ET auf der
Website
(https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2023/attendee/confcal/session) des ESMO
Asia Congress verfügbar sein. Die vollständigen Präsentationen werden auf
der Website (https://merus.nl/technology/publications/) von Merus zu Beginn
jeder Sitzung verfügbar sein.
Über MCLA-129
MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter
Biclonics®-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren
hemmt. Vorklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass
MCLA-129 TKI-resistentem NSCLC wirksam behandeln kann. MCLA-129 verfügt über
zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die Blockierung von Wachstums- und
Überlebenswegen, um die Tumorexpansion zu stoppen sowie die Rekrutierung und
Verstärkung von Immuneffektorzellen zur Beseitigung des Tumors.
Über Zeno
Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter Zytotoxizitäts-(ADCC)-
verstärkter Biclonics®, der den Merus Dock & Block®-Mechanismus für die Hemmung
des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit NRG1-Genfusionen
(NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus der Bindung
an HER2 und der wirksamen Blockierung der Interaktion von HER3 mit seinem
Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders wirksam
gegen NRG1+-Krebs zu sein. In präklinischen Studien hemmt Zeno wirksam die
Bildung von HER2/HER3-Heterodimeren und hemmt dadurch onkogene Signalwege, was
zu einer Hemmung der Tumorzellproliferation führt und das Überleben von
Tumorzellen blockiert.
Über die klinische eNRGy-Studie
Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die
Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren
zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten: NRG1+-
Bauchspeicheldrüsenkrebs, NRG1+ nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und andere
NRG1+-Krebsarten. Weitere Einzelheiten, einschließlich der aktuellen
Prüfzentren, sind unter www.ClinicalTrials.gov
(http://www.clinicaltrials.gov/) und auf der Studien-Website von Merus unter
www.nrg1.com (http://www.nrg1.com/) oder telefonisch unter +1-833-NRG-1234
erhältlich.
Über Merus N.V.
Merus (https://merus.nl/about/) ist ein in der klinischen Phase tätiges
Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und trispezifische
Antikörper in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics® bekannt sind.
Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass
mehrere ihrer Merkmale mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler
Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus
unter http://www.merus.nl (http://www.merus.nl/) und
auf https://twitter.com/MerusNV.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten
beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,
einschließlich und ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung
von MCLA-129 und Zenocutuzumab, zukünftige klinische Studienergebnisse oder
Zwischenergebnisse, klinische Aktivität und Sicherheitsprofil in den laufenden
Studien sowie geplante Abstracts und Präsentationen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind
weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,
dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den
zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören
u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht
verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren
Technologien oder an Biclonics®, Triclonics® und multispezifischen
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der
gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten
und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und
teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;
die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der
Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir
im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder
bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend
ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer
Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf.
verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären
Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht
durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge
werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der
Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,
bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen
oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift ?Risikofaktoren"
in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30. Juni
2023, der am 7. August 2023 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten
erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten
Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen
des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung
wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese
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Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch
das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich
nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese
nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene Marken von Merus
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