^- Mehrere klinische Meilensteine im gesamten Portfolio für 2024 erwartet,
darunter zwei Phase-II-Studien zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab bei
1L NSCLC und 1L HNSCC
- Abschluss der Rekrutierung der dritten Dosis-Kohorte in der Phase-I-Studie zu
EOS-984
- Präklinische Präsentationen zur Rolle von ENT1 auf der SITC Spring Scientific
und zum Profil von EOS-984 auf der Jahrestagung der AACR
- Barguthaben und Investitionssaldo in Höhe von 632,7 Mio. USD zum 31. Dezember
2023, die bis 2026 für eine Reihe von wichtigen Portfoliomeilensteinen zur
Verfügung stehen
- Onkologie-Veteranen Jill DeSimone und David K. Lee werden Mitglieder des
Verwaltungsrats
WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, March 07, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung
und Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das
gesamte Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 bekanntgegeben und über den
aktuellen Geschäftsverlauf informiert.
?Da wir vier klinische Ergebnisse über das gesamte Portfolio hinweg erwarten,
wird 2024 ein transformatives Jahr für iTeos sein", so Michel Detheux, Ph.D.,
Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. ?Angesichts der jüngsten
Entwicklungen im TIGIT-Bereich glauben wir, dass sich Belrestotug in einer
vorteilhaften Position befindet, und wir freuen uns über seine
Zukunftsaussichten. Wir freuen uns darauf, im Jahr 2024 über den aktuellen Stand
unserer Phase-II-Studien mit Schwerpunkt auf 1L NSCLC und 1L HNSCC zu berichten.
Unser umfassendes Verständnis des Adenosin-Signalwegs hat es uns außerdem
ermöglicht, zwei innovative und optimierte Wirkstoffe zu entwickeln -
Inupadenant, einen A(2A)R-Antagonisten einer eigenen Klasse, und EOS-984, einen
potenziellen First-in-Class-Inhibitor, der auf den neuartigen Mechanismus von
ENT1 abzielt. Mit unserer strategischen Barposition und unserer soliden Pipeline
konzentrieren wir uns auf die Durchführung dieser klinischen Studien, um die für
dieses Jahr mit Spannung erwarteten Meilensteine zu erreichen."
Unternehmensentwicklungen
* Am 6. März 2024 gab iTeos die Ernennung von Jill DeSimone zum Mitglied des
Verwaltungsrats des Unternehmens bekannt. Frau DeSimone verfügt über mehr
als 40 Jahre Erfahrung in der globalen Geschäftswelt der Biowissenschaften
und ist bekannt für ihre Rolle als President of U.S. Oncology bei Merck &
Co, Inc., wo sie die Onkologiesparte des Unternehmens aufbaute und diese
innerhalb von acht Jahren von weniger als 500 Millionen US-Dollar
Jahresumsatz auf 9 Milliarden US-Dollar steigerte.
* Am 7. Dezember 2023 gab iTeos die Ernennung von David K. Lee zum Mitglied
des Verwaltungsrats des Unternehmens bekannt. Herr Lee ist ein erfahrener
Veteran der Pharmabranche mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz beim Aufbau
erfolgreicher Unternehmen mit Schwerpunkt Onkologie und seltene Krankheiten.
Er ist derzeit Chief Executive Officer von Servier Pharmaceuticals (USA) und
hat dieses Unternehmen zu einem voll innovativen Onkologieunternehmen mit
vier vermarkteten Produkten und einer soliden Pipeline aufgebaut.
Höhepunkte des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): Monoklonaler IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper zur
Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und
Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) in Zusammenarbeit mit
GSK
* Die Vorbereitungen für Phase-III-Zulassungsstudien, in denen die Kombination
Belrestotug + Dostarlimab untersucht werden soll, laufen.
* GALAXIES Lung-201: Topline-Daten der Phase-II-Plattformstudie zur Bewertung
von Belrestotug + Dostarlimab-Doublette in der Erstlinienbehandlung von
fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC werden für 2024 erwartet
* GALAXIES H&N-202: Rekrutierung für die Phase-II-Plattform-Studie läuft, in
der Belrestotug + Dostarlimab als Doublette und Triplett-Behandlung mit dem
als Prüfpräparat angewendeten Anti-CD96-Antikörper von GSK (GSK'608) in der
Erstlinienbehandlung von Patienten mit PD-L1-positivem rezidiviertem /
metastasiertem HNSCC untersucht wird
* TIG-006 HNSCC: Topline-Daten aus der Phase-II-Expansionsstudie zur Bewertung
von Belrestotug + Dostarlimab-Doublette in der Erstlinienbehandlung von PD-
L1-positivem fortgeschrittenem oder metastasiertem HNSCC für 2024 erwartet
* TIG-006 mNSCLC: Rekrutierung für die Phase-Ib-Expansionsstudie zur
Untersuchung von Belrestotug, Dostarlimab und Chemotherapie-Triplett in der
Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC läuft
* Weitere Fortschritte bei Phase-Ib-Studien zur Erforschung zweier neuartiger
Triplett-Behandlungen bei fortgeschrittenen soliden Tumoren: Belrestotug +
Dostarlimab und der als Prüfpräparat angewendete, von GSK entwickelte Anti-
CD96-Antikörper (GSK'608) sowie Belrestotug + Dostarlimab und der als
Prüfpräparat angewendete, von GSK entwickelte Anti-PVRIG-Antikörper
(GSK'562)
Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): unüberwindbarer niedermolekularer Antagonist, der auf den
Adenosin-A(2A)-Rezeptor abzielt, zur Zweitlinienbehandlung von NSCLC
* A2A-005: Daten aus dem Dosiseskalations-Teil der Phase-II-Studie mit
Inupadenant und Platin-Doublet-Chemotherapie bei metastasiertem nicht-
squamösem NSCLC nach IO werden für Ende 2024 erwartet
EOS-984: erstes kleines Molekül seiner Klasse, das den equilibrativen Nukleosid-
Transporter 1 (ENT1) hemmt, einen dominanten Adenosin-Transporter auf
Lymphozyten, der am Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und dem
Überleben von T-Zellen beteiligt ist
* Abschluss der Rekrutierung der dritten Dosis-Kohorte und weitere
Fortschritte bei der Dosiseskalation der Phase-I-Studie bei
fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen
* Annahme eines Abstracts durch die American Association for Cancer Research
(AACR) für EOS-984, in dem präklinische Daten über den neuartigen
Wirkmechanismus, die Monotherapie-Aktivität und die Aktivität der
Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie vorgestellt werden
* Vortrag von Matthew Vander Heiden, M.D., Ph.D., vom Koch Institute for
Integrative Cancer Research in Zusammenarbeit mit iTeos Therapeutics über
die Rolle von ENT1 auf den Stoffwechsel und das Immunsystem bei Krebs auf
der SITC Spring Scientific, Metabolism at the Hub of Cancer and Immunity in
Miami, FL
* Session: Influence of Nutrient Environment on Immune Response (Einfluss
der Nährstoffumgebung auf die Immunreaktion)
* Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. März 2024, 9:10 Uhr - 10:10 Uhr
* Topline-Daten aus der Phase-I-Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres
2024 erwartet
Übersicht über die Geschäftsergebnisse im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2023
* Bargeldbestand und Investitionen: Die Zahlungsmittel,
Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen des Unternehmens beliefen sich
zum 31. Dezember 2023 auf 632,7 Mio. USD, verglichen mit 731,4 Mio. USD zum
31. Dezember 2022. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sein
Bargeldbestand bis 2026 ausreicht.
* Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben betrugen
27,9 Mio. USD im vierten Quartal und 113,3 Mio. USD für das gesamte
Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, verglichen mit 25,4 Mio. USD im vierten
Quartal und 97,4 Mio. USD im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022. Die
Steigerungen in den einzelnen Vergleichszeiträumen sind in erster Linie auf
die Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den Programmen zu
Belrestotug, Inupadenant und EOS-984 zurückzuführen und beinhalteten die
Einstellung neuer F&E-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter, um diese Programme
voranzubringen.
* Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten
betrugen 12,4 Mio. USD im vierten Quartal und 50,4 Mio. USD für das gesamte
Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, verglichen mit 11,1 Mio. USD im vierten
Quartal und 43,9 Mio. USD im gesamten Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022.
Diese Steigerungen waren in erster Linie auf eine Erhöhung des
Personalbestands und der damit verbundenen Kosten sowie auf einen Anstieg
der aktienbasierten Vergütung im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen. Diese
Steigerungen wurden teilweise durch einen Rückgang der Rekrutierungskosten
ausgeglichen.
* Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zurechenbare Nettoverlust
belief sich in dem am 31. Dezember 2023 beendeten Quartal auf 30.6 Mio. USD
bzw. einen Nettoverlust von 0,85 USD pro unverwässerter und verwässerter
Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 20,5 Mio. USD bzw. einem
Nettogewinn von 0,57 USD pro unverwässerter und 0,54 USD pro verwässerter
Aktie in dem am 31. Dezember 2022 beendeten Quartal. Der Nettoverlust belief
sich in dem Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 auf 112,6 Mio. USD bzw.
einen Nettoverlust von 3,15 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie,
verglichen mit einem Nettogewinn von 96,7 Mio. USD bzw. einem Nettogewinn
von 2,72 USD pro unverwässerter und 2,56 USD pro verwässerter Aktie in dem
Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung
einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet.
Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und
immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue
Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunonkologische Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler
Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-
basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen
inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen Immunantwort
gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter Anti-TIGIT-
Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen
immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT und Fc?R
angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von
Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert.
Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren
Indikationen weiterentwickelt.
Über Inupadenant (EOS-850)
Inupadenant ist ein niedermolekularer Antagonist der nächsten Generation, der
auf den Adenosin-A(2A)-Rezeptor (A(2A)R) abzielt, den primären Rezeptor auf
Immunzellen, dessen Aktivierung durch Adenosin die angeborene und adaptive
Immunantwort unterdrückt, was zu einer Hemmung der Antitumorreaktion führt.
Optimiert auf Potenz, hohe Selektivität von A(2A)R und Aktivität bei hohen
Adenosin-Konzentrationen in soliden Tumoren, ist Inupadenant mit seinem
unüberwindbaren Profil zur Hemmung des ATP-Adenosin-Wegs einzigartig und hat das
Potenzial für eine verstärkte Antitumor-Aktivität im Vergleich zu anderen
A(2A)R-Antagonisten in der klinischen Entwicklung. Der therapeutische Kandidat
befindet sich in der Phase-II-Entwicklung.
Über EOS-984
EOS-984 ist das erste kleine Molekül seiner Klasse, das auf den equilibrativen
Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) abzielt und die immunsuppressive Wirkung von
Adenosin hemmen und die Vermehrung von Immunzellen wiederherstellen soll. Der
therapeutische Kandidat hat das Potenzial, die tiefgreifende immunsuppressive
Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren und befindet
sich in der Phase-I-Entwicklung.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, in der Rubrik ?Investors" auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=icoWc71McIvUgtQ_S3VmG6EmkaaI2VVp-
C7venDWNcv52XFE0a8QsTX23_1nE8OhQH9nPDvXIwrIOIHX1eOwBAAcJd1Gm3V5VAQYWYs5QfxmFHS8R
gq_nuSLoNTfTdOU6D52ThbLcUxHUSq8hAJJ2OyiLha6GpZQhFtUBEMVPpdQZL1QuMVZC1XX_luishLsW
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Y2dMv-y-YR4wCHRCCjWT88i7bC7Rp4YokN_hNM_2U). Das Unternehmen ermutigt Anleger und
potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige
Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie ?glauben", ?antizipieren", ?planen", ?erwarten", ?werden",
?können", ?beabsichtigen", ?vorbereiten", ?sehen", ?potenziell", ?möglich" und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über Folgendes: den
potenziellen Nutzen von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984; dass 2024 ein
transformatives Jahr für iTeos sein wird; die Zukunftsaussichten von
Belrestotug; unsere Pläne und erwarteten Meilensteine, darunter der Beginn von
Phase-III-Zulassungsstudien, in denen die Doublet-Therapie aus Belrestotug +
Dostarlimab untersucht werden soll, der Erhalt von Topline-Daten aus GALAXIES
Lung-201 und TIG-006 HNSCC im Jahr 2024, der Erhalt von Topline-Daten aus A2A-
005 gegen Ende des Jahres 2024, der Erhalt von Topline-Daten aus der Phase-I-
Studie zu EOS-984 in der zweiten Hälfte des Jahres 2024; und unsere Erwartung,
dass unser Barbestand die Finanzierung einer Reihe von wichtigen Meilensteinen
im Portfolio bis 2026 sichern wird.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang
mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus verschiedenen Gründen
nicht oder verspätet realisiert werden, einschließlich der Unfähigkeit der
Parteien, ihre Zusagen und Verpflichtungen im Rahmen der Vereinbarung zu
erfüllen, Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der
Produktforschung und -entwicklung und Herstellungsbeschränkungen; iTeos könnte
aufgrund von Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die mit der Produktforschung
und -entwicklung sowie der Herstellung von Biologika verbunden sind, mit
unvorhergesehenen Kosten konfrontiert werden oder Barmittel schneller oder
langsamer ausgeben als derzeit erwartet; der Erfolg präklinischer Tests und
früher Ergebnisse aus klinische Studien stellt nicht sicher, dass spätere
klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen
Studie sagen nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse voraus; die Daten
für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die
behördliche Genehmigung für Studien in späteren Phasen zu erhalten oder Produkte
zu vermarkten; iTeos ist möglicherweise nicht in der Lage, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Einhaltung der erwarteten oder geplanten
Meilensteine und Zeitpläne für die Zulassung, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner Produktkandidaten, und zwar aus
verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos
liegen, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und sonstigen
Ressourcen des Unternehmens, Beschränkungen bei der Herstellung, die
möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,
negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B. unerwünschte
Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit Therapien von
Wettbewerbern, und Entscheidungen von Aufsichtsbehörden, Gerichten oder Behörden
wie z. B. Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts in Bezug auf Patente, die
unsere Produktkandidaten abdecken; und die Risiken, die unter der Überschrift
?Risikofaktoren" im Jahresbericht von iTeos auf Formblatt 10-K für das
Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 aufgeführt sind, der bei der Securities and
Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie andere SEC-Einreichungen des
Unternehmens, die Sie unbedingt lesen sollten. Aussagen zur
Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis darauf, wann oder ob das
Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in hohem Maße auf die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. iTeos
übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=MpU4meJxVlRslakeqH0NgBmM03s-
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Medienkontakt:
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