^* Fokus im Bereich der COVID-19-Impfstoffe liegt auf Vorbereitungen für eine
Impfstoffanpassung vor der Herbstsaison sowie der Entwicklung von
Impfstoffkandidaten und -kombinationen der nächsten Generation
* BioNTech und ihr Partner OncoC4 planen den Beginn einer klinischen Phase-3-
Studie zur Evaluierung des Anti-CTLA-4-Antikörpers BNT316 (ONC-392) als
Monotherapie bei Patientinnen und -Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom, deren Erkrankung nach Behandlung mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren
weiter voranschritt
* Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation erweitern klinisches
Onkologie-Portfolio um neue Klasse an Präzisionstherapeutika
* Klinische Daten werden auf der diesjährigen Jahrestagung der American
Society of Clinical Oncology für den Antikörperkandidaten BNT316 (ONC-392),
den Antikörper-Wirkstoff-Konjugatkandidat BNT323 (DB-1303) und dem CAR-T-
Kandidaten BNT211 präsentiert
* Ausbau der klinischen Produktpipeline für Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten mit Beginn einer ersten klinischen Studie am Menschen
für die ersten mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen Tuberkulose
* BioNTech bekräftigt Umsatzprognose für COVID-19-Impfstoff von rund 5
Milliarden Euro für das Jahr 2023
* Im ersten Quartal(1) Umsatz in Höhe von 1,3 Milliarden Euro(2), Nettogewinn
0,5 Milliarden Euro und verwässertes Ergebnis pro Aktie 2,05 Euro (2,20 US-
Dollar(3))
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 8. Mai 2023 um 14 Uhr MESZ geplant
MAINZ, Deutschland, 8. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - BioNTech SE
(https://www.biontech.com/int/en/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen") hat heute die Ergebnisse des am 31. März 2023 endenden Quartals
veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
?Im ersten Quartal 2023 haben wir die Bandbreite an innovativen Technologien
konsequent erweitert und unser Portfolio im Onkologiebereich konkret um einen
innovativen Immuncheckpoint-Inhibitor-Kandidaten, der auf CTLA-4 abzielt, sowie
um zwei sich in der Entwicklung befindende Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
ergänzt. Diese Programme sind strategisch auf unsere Vision ausgerichtet,
Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren einen bedeutenden therapeutischen
Nutzen bieten zu können - unabhängig davon, ob sie sich im frühen Stadium einer
Erkrankung befinden oder diese bereits vorangeschritten ist", sagte Prof. Dr.
Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. ?Wir haben wesentliche Fortschritte
gemacht und bereiten den Beginn unserer ersten klinischen Phase-3-Studie im
Bereich Onkologie vor. Hier werden wir unseren innovativen Anti-CTLA-4-
Antikörperkandidaten bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom evaluieren, deren Erkrankung nach einer vorherigen PD-1/PD-L1-
Behandlung weiter fortschritt. Der medizinische Bedarf für diese Patientengruppe
ist groß. Wir machen außerdem Fortschritte bei der Weiterentwicklung unseres
COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, während wir die
notwendigen Vorbereitungen getroffen haben, um bei Bedarf einen
variantenangepassten Impfstoff bereitzustellen. Der Fokus für das laufende
Geschäftsjahr liegt weiterhin auf der Weiterentwicklung unserer Plattformen zur
Behandlung solider Tumore sowie auf unseren klinischen Programmen im Bereich
Infektionskrankheiten mit weltweit hohem medizinischem Bedarf."
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023
+-+-+-+
| In Millionen EUR, außer Angaben pro Aktie | Q1 2023 | Q1 2022 |
+-+-+-+
| Umsatzerlöse(2) | 1.277,0 | 6.374,6 |
+-+-+-+
| Nettogewinn | 502,2 | 3.698,8 |
+-+-+-+
| Verwässertes Ergebnis pro Aktie | 2,05 | 14,24 |
+-+-+-+
Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug 1.277,0 Mio. EUR(2) in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal, verglichen mit 6.374,6 Mio. EUR(2) für den Vorjahreszeitraum.
Die Veränderung ist hauptsächlich auf niedrigere Umsätze aus der Lieferung und
dem weltweiten Verkauf der COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens zurückzuführen.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023 endenden Quartal auf
96,0 Mio. EUR, verglichen mit 1.294,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Veränderung
resultiert hauptsächlich aus dem Rückgang der Kosten im Zusammenhang mit
BioNTechs COVID-19-Impfstoffverkäufen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal auf 334,0 Mio. EUR, verglichen mit 285,8 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. Die Veränderung resultiert hauptsächlich aus höheren Kosten
im Zusammenhang mit dem Voranschreiten der klinischen Studien für BioNTechs
Pipeline-Kandidaten. Ein weiterer Grund für den Anstieg ist auf den gestiegenen
Personalbestand zurückzuführen.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal auf 119,4 Mio. EUR, verglichen mit 90,8 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. Die Veränderung ist vor allem auf gestiegene Ausgaben für IT,
externe Dienstleistungen sowie auf einen Anstieg des Personalbestands
zurückzuführen.
Für das zum 31. März 2023 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von 205,5
Mio. EUR angefallen, verglichen mit 1.319,3 Mio. EUR für den Vorjahreszeitraum. Der
abgeleitete effektive Ertragsteuersatz für die drei Monate bis zum 31. März
2023 betrug 29,0% und wird erwartungsgemäß im Laufe des Jahres 2023 sinken,
sodass die Prognose von BioNTech erfüllt werden wird.
Der Nettogewinn für das zum 31. März 2023 endende Quartal betrug 502,2 Mio. EUR,
verglichen mit 3.698,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere
betrugen zum 31. März 2023 jeweils 12.143,9 Mio. EUR und 671,9 Mio. EUR. Nach Ende
des Berichtszeitraums ist die Ausgleichszahlung für den Bruttogewinnanteil von
BioNTech für das vierte Quartal 2022 (wie vertraglich mit Pfizer, Inc.
(?Pfizer") definiert) in Höhe von 3.961,3 Mio. EUR von unserem
Kollaborationspartner zum 14. April 2023 eingegangen. Die vertragliche
Abrechnung des Bruttogewinnanteils im Rahmen der COVID-19-Impfstoffkollaboration
mit Pfizer hat einen zeitlichen Versatz von mehr als einem Kalenderquartal. Da
das Geschäftsquartal von Pfizer für Tochtergesellschaften außerhalb der
Vereinigten Staaten von dem Finanzberichtszyklus von BioNTech abweicht, entsteht
eine zusätzliche zeitliche Verschiebung zwischen der Umsatzrealisierung und dem
Zahlungseingang.
Ausstehende Aktien: Zum 31. März 2023 befanden sich 240.990.499 Aktien im
Umlauf.
Im Rahmen der geplanten Übernahme von InstaDeep Ltd. (?InstaDeep") und den
Vorauszahlungen für die Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc.
(?OncoC4") und Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (?DualityBio") werden
Mittelabflüsse und Aktienzahlungen in Höhe von ca. 0,8 Mrd. EUR erwartet
(vorbehaltlich Änderungen und unter Ausschluss zukünftiger möglicher
Gewinnbeteiligungen und Meilensteinzahlungen).
?Unsere finanzielle Performance im ersten Quartal 2023 hat unsere Erwartungen
voll und ganz erfüllt. Gemäß unserer Prioritäten bei der Kapitalallokation haben
wir die klinische Pipeline erweitert und ihre Entwicklung vorangetrieben,
mehrere wichtige Transaktionen zur strategischen Weiterentwicklung unseres
Unternehmens in die Wege geleitet und unser Aktienrückkaufprogramm weiter
fortgesetzt", sagte Jens Holstein, CFO von BioNTech. ?Wir konzentrieren uns in
diesem Geschäftsjahr weiterhin darauf, unsere Finanzprognose zu erfüllen sowie
Wert für unsere Patientinnen und Patienten sowie für unsere Aktionäre zu
schaffen."
Ausblick für das Geschäftsjahr 2023
Das Unternehmen bekräftigt seinen bisherigen Ausblick für das Geschäftsjahr
2023.
BioNTech COVID-19-Impfstoff-Umsätze für das Geschäftsjahr 2023:
+-+-+
|Geschätzte BioNTech COVID-19-Impfstoffumsätze für das Geschäftsjahr| |
|2023 |~ 5 Mrd. EUR|
+-+-+
Diese Umsatzprognose spiegelt die erwarteten Umsätze im Zusammenhang mit
BioNTechs Anteil am Bruttogewinn aus dem Verkauf des COVID- 19-Impfstoffs in den
Gebieten der Kollaborationspartner, die erwarteten Umsätze aus dem direkten
Verkauf des COVID-19-Impfstoffs an Kunden im Vertriebsgebiet von BioNTech sowie
die erwarteten Umsätze aus den von BioNTech hergestellten und an
Kollaborationspartner verkauften Produkten wider. Letztere Umsätze können durch
Aufwendungen aus Wertberichtigungen auf Vorräte beeinflusst werden und werden
mit dem Kollaborationspartner Pfizer geteilt, sobald sie tatsächlich anfallen.
Die Umsatzprognose basiert auf verschiedenen Annahmen, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf den im Jahr 2023 beginnenden erwarteten Übergang von einem
Marktumfeld mit Einkaufsverträgen zwischen Regierungen und Impfstoffherstellern
zu kommerziellen Marktbestellungen in einigen Regionen und einer erwarteten
regulatorischen Empfehlung zur Anpassung der COVID-19-Impfstoffe, um jüngst
zirkulierende Varianten oder Sublinien von SARS-CoV-2 zu adressieren. Die
geschätzten Umsatzerlöse von BioNTech für den COVID-19-Impfstoff spiegeln die
erwarteten Lieferungen im Rahmen bestehender oder zugesagter Lieferverträge
sowie erwartete Verkäufe im Rahmen herkömmlicher kommerzieller Bestellungen
wider. Eine Neuverhandlung des bestehenden Liefervertrags mit der Europäischen
Kommission erfolgt aktuell, mit der Möglichkeit, dass die Auslieferungen von
Impfstoffdosen über mehrere Jahre gestaffelt werden und/oder eine
Mengenreduzierung erfolgen könnte. Während eine erhöhte Nachfrage infolge einer
Impfstoffadaption angenommen wird, werden weniger Erstimpfungen und eine
niedrigere Quote für Auffrischungsimpfungen innerhalb der Gesamtbevölkerung
erwartet. Es wird von einer saisonalen Nachfrage ausgegangen, wodurch sich die
erwarteten Umsätze deutlich in die zweite Jahreshälfte verschieben.
Geplante Aufwendungen sowie Investitionsausgaben für das Geschäftsjahr 2023(4):
+-+-+
| Forschungs- und Entwicklungskosten(5) | 2.400 Mio. EUR - 2.600 Mio. EUR |
+-+-+
| Vertriebs-, allgemeine und Verwaltungskosten | 650 Mio. EUR - 750 Mio. EUR |
+-+-+
| Investitionsausgaben(6) | 500 Mio. EUR - 600 Mio. EUR |
+-+-+
Geschätzte steuerliche Annahmen für das Geschäftsjahr 2023:
+-+-+
|Geschätzter jährlicher effektiver Ertragsteuersatz für die BioNTech- | |
|Gruppe |~ 27%|
+-+-+
Operativer Rückblick des ersten Quartals 2023 und wichtige Ereignisse nach Ende
des Berichtszeitraums
Onkologie-Pipeline
BNT316 (ONC-392) ist ein monoklonaler Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat, der in
Kollaboration mit OncoC4 entwickelt wird. BNT316 (ONC-392) bietet ein potenziell
differenziertes Sicherheitsprofil, wodurch der Kandidat möglicherweise höher
dosiert und über einen längeren Zeitraum hinweg als Behandlung eingesetzt werden
könnte - sowohl als Monotherapie, wie auch in Kombination mit anderen Therapien.
* BioNTech und OncoC4 planen im Laufe des Jahres 2023 den Beginn einer
klinischen Phase-3-Studie zur Evaluierung von BNT316 (ONC-392) als
Monotherapie bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, ?NSCLC"), deren Erkrankung nach
vorheriger Behandlung mit einer Therapie auf Basis von Anti-PD-1/PD-L1-
Antikörpern weiter voranschritt.
* BioNTech und OncoC4 planen, Daten aus der Expansionskohorte der laufenden
Phase-1/2-Studie zur Evaluierung von BNT316 (ONC-392) als Monotherapie in
NSCLC-Patientinnen und -Patienten auf der kommenden Jahrestagung der
American Society of Clinical Oncology (?ASCO") zu präsentieren, die vom 2.
bis 6. Juni 2023 in Chicago stattfinden wird.
BNT323 (DB-1303) ist ein Produktkandidat für ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
(antibody-drug conjugate, ?ADC"), das sich gegen das Protein Human Epidermal
Growth Factor Receptor 2 (?HER2") richtet und in Kollaboration mit DualityBio
entwickelt wird.
* BNT323 (DB-3103) wird derzeit in einer Phase-1/2-Studie bei Patientinnen und
Patienten mit fortgeschrittenen/inoperablen, wiederkehrenden oder
metastasierenden HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht. BioNTech
und DualityBio erwarten ein Daten-Update der laufenden Studie auf der
kommenden ASCO-Jahrestagung.
* Im Januar hat BNT323 (DB-3103) den ?Fast Track"-Status der amerikanischen
Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, ?FDA") zur
Behandlung von Patientinnen mit HER2-überexprimierendem fortgeschrittenen,
wiederkehrenden oder metastasierenden Gebärmutterkrebs erhalten, deren
Erkrankung während oder nach einer vorherigen systemischen Standardtherapie
weiter fortschritt.
Autogene Cevumeran (BNT122) ist ein mRNA-Krebsimpfstoffkandidat, der auf dem
Ansatz für individualisierte Neoantigen-spezifische Immuntherapie (?iNeST")
basiert und in Kollaboration mit Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe,
entwickelt wird.
* Der Beginn einer Phase-2-Studie mit BNT122 zur adjuvanten Behandlung von
Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
(pancreatic ductal adenocarcinoma, ?PDAC") ist für 2023 geplant.
BNT211, ein T-Zelltherapiekandidat auf Basis chimärer Antigenrezeptoren
(chimeric antigen receptor, ?CAR"), der sich gegen das Antigen CLDN6 richtet,
wird als Monotherapie und in Kombination mit einem CAR-T-Zellen-amplifizierenden
RNA-Impfstoff (CAR-T cell Amplifying RNA Vaccine, ?CARVac") untersucht, der für
CLDN6 kodiert.
* BioNTech plant, ein Daten-Update aus der laufenden Phase-1/2-Dosis-
Eskalations- und Expansionsstudie in Patientinnen und Patienten mit CLDN6-
positiven rezidivierenden oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren
auf der kommenden ASCO-Jahrestagung vorzustellen.
Pipeline für Infektionskrankheiten
COVID-19-Impfstoffprogramm der nächsten Generation - BNT162b2 + BNT162b
* Im April veröffentlichte BioNTech präklinische Daten, die darauf hindeuten,
dass BNT162b4 allein und in Kombination mit BNT162b2 vor einer schweren
COVID-19-Erkrankung schützt und die Eliminierung des Virus verbessert.
BNT162b4 ist eine Impfstoffkomponente, die für konservierte, nicht von
Spike-Antigenen stammende T-Zell-Epitope kodiert, während BNT162b2 für das
vollständige Spike-Protein kodiert. Die Ergebnisse wurden in der
wissenschaftlichen Peer-Review-Fachzeitschrift Cell veröffentlicht (Arieta
C. et al., The T-cell-directed vaccine BNT162b4 encoding conserved non-spike
antigens protects animals from severe SARS-CoV-2 infection, Cell (2023),
doi: https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.04.007).
* Eine klinische Phase-1-Studie zur Evaluierung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b4 in Kombination mit BNT162b2
läuft derzeit.
Tuberkulose-Impfstoffprogramm - BNT164
* Im April begann BioNTech in Zusammenarbeit mit der Bill and Melinda Gates
Foundation eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, klinische Phase-1-
Dosisfindungsstudie mit BNT164. Die klinische Studie wird die Sicherheit,
Reaktogenität und Immunogenität von mRNA-Impfstoffkandidaten gegen
Tuberkulose untersuchen.
Gürtelrose-Impfstoffprogramm - BNT167
* Im Februar haben BioNTech und Pfizer eine multizentrische, randomisierte,
kontrollierte Phase-1/2-Dosisfindungsstudie mit BNT167, dem mRNA-
Impfstoffkandidaten der Unternehmen gegen Gürtelrose (auch bekannt als
Herpes Zoster), gestartet. Die klinische Studie wird die Sicherheit,
Verträglichkeit und Immunogenität von mRNA-Impfstoffkandidaten gegen
Gürtelrose untersuchen.
Geschäftsentwicklungen im ersten Quartal 2023 und wichtige Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums
* Im Januar gab BioNTech den Abschluss einer Vereinbarung bekannt, im Rahmen
derer das Unternehmen seinen langjährigen strategischen
Kollaborationspartner InstaDeep übernehmen wird. Dies soll den Aufbau
vollständig integrierter, unternehmensweiter Kapazitäten ermöglichen, die
Technologien auf Basis von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen
nutzen, und über alle therapeutischen Plattformen und Geschäftsbereiche von
BioNTech hinweg eingesetzt werden sollen. Die Transaktion unterliegt den
üblichen Abschlussbedingungen und behördlichen Genehmigungen.
* Im Januar hat BioNTech eine Absichtserklärung (Memorandum of Understanding,
?MoU") mit der Regierung des Vereinigten Königreichs über eine mehrjährige
Partnerschaft unterzeichnet, die sich auf drei strategische Bereiche
fokussiert: Krebsimmuntherapien auf Basis von mRNA oder anderen
Wirkstoffklassen, Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sowie Investitionen
in die Expansion BioNTechs im Vereinigten Königreich als einem der
Kernmärkte des Unternehmens. Ziel der Partnerschaft ist es, bis Ende 2030
personalisierte Krebstherapien für bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten
bereitzustellen, entweder im Rahmen klinischer Studien oder als zugelassene
Behandlungen.
* Im Februar stellte BioNTech den Bau der ersten unternehmenseigenen
Herstellungsstätte für Plasmid-DNA fertig. Die Plasmid-DNA, die in der
hochmodernen Produktionsstätte in Marburg hergestellt wird, soll weltweit
zum Einsatz kommen und als Basis für die Herstellung von mRNA- und
zellbasierten Produkten im klinischen oder kommerziellen Maßstab dienen.
* Im März gab BioNTech die Gründung eines interdisziplinären mRNA-
Exzellenzzentrums für gemeinsame Forschung mit dem Weizmann Institute of
Science in Israel bekannt. Das mRNA-Exzellenzentrum des Unternehmens wird
voraussichtlich etwa 60 Forscherinnen und Forschern Platz bieten und soll
die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Fachrichtungen wie
Biowissenschaften, Informatik, Mathematik, Physik und Chemie fördern.
* Im März gab BioNTech ein Update zu ihren Plänen für den Aufbau einer
skalierbaren mRNA-Impfstoffproduktion in Afrika bekannt. Das Unternehmen
teilte mit, dass die sechs ISO-normierten Container für den ersten
BioNTainer, einer schlüsselfertigen Produktionslösung, die eine skalierbare
Herstellung von mRNA-Impfstoffen in abfüllfertigen Chargen ermöglichen soll,
in Kigali, Ruanda, angekommen sind.
* Im März verkündete BioNTech den Abschluss einer exklusiven weltweiten
Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit OncoC4 zur Entwicklung und
Kommerzialisierung von BNT316 (ONC-392), einem monoklonalen Anti-CTLA-4-
Antikörperkandidaten, als Mono- oder Kombinationstherapie in verschiedenen
Krebsindikationen.
* Im März gab BioNTech bekannt, ein neues Aktienrückkaufprogramm aufzulegen.
Im Rahmen des Programms kann das Unternehmen im Zeitraum bis Ende des Jahres
2023 American Depositary Shares, die jeweils eine Stammaktie repräsentieren,
im Wert von bis zu 0,5 Mrd. US-Dollar erwerben.
* Im April hat BioNTech exklusive Lizenz- und Kollaborationsvereinbarungen mit
DualityBio zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von zwei ADC-
Produktkandidaten auf Basis von Topoisomerase-1-Hemmern, BNT323 (DB-1303)
und BNT324 (DB-1311), geschlossen.
Übersicht zu Umwelt, Soziales und Unternehmensführung (Environmental, Social,
Governance, ?ESG")
BioNTech ist sich ihrer gesellschaftlichen Verantwortung bewusst und engagiert
sich durch Spenden, Sponsoring und ehrenamtliche Tätigkeiten für seine lokalen
Gemeinschaften und darüber hinaus. Als Reaktion auf die Erdbeben in der Türkei
und in Syrien im Februar leistete BioNTech einen Beitrag zur humanitären Hilfe
in beiden Ländern, indem es 500.000 EUR an das gemeinnützige ?Aktionsbündnis
Katastrophenhilfe" spendete. Für die humanitäre Hilfe in der Ukraine spendete
das Unternehmen 500.000 EUR an die UNO-Flüchtlingshilfe, den Partner des UN-
Flüchtlingshilfswerks (?UNHCR") in Deutschland.
BioNTech hat am 27. März 2023 seinen ESG-Bericht (Nachhaltigkeitsbericht 2022,
?Sustainability Report 2022") veröffentlicht. Der Bericht ist im Bereich
Investor Relations auf der BioNTech-Website (https://investors.biontech.de/esg)
zu finden.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren & Analysten
* Die Hauptversammlung ist für den 25. Mai 2023 angesetzt.
* BioNTech plant, am 7. November 2023 eine Ausgabe der ?Innovation Series" des
Unternehmens zu veranstalten.
Fußnoten
Der vollständige, ungeprüfte und verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
im Formular 6-K von BioNTech zu finden, der heute bei der amerikanischen
Börsenaufsicht (U.S. Securities and Exchange Commission (?SEC")) eingereicht
wurde und unter folgender Adresse verfügbar ist: https://www.sec.gov/.
(1 )Die Finanzinformationen werden in Euro erhoben und dargestellt. Die Zahlen
werden entsprechend der üblichen kaufmännischen Praxis auf Millionen und
Milliarden Euro gerundet.
(2 )Geschätzte Zahlen, die auf vorläufigen Daten basieren, die zwischen dem
Kollaborationspartner und BioNTech ausgetauscht wurden, wie in BioNTechs
Jahresbericht im Dokument 20-F für das am 31. Dezember 2022 endende
Geschäftsjahr, sowie in seinem Quartalsbericht für die am 31. März 2023 endenden
drei Monate, der als Anhang zu BioNTechs Quartalsbericht im Dokument 6-K am 8.
Mai 2023 eingereicht wurde, vollständig beschrieben werden. Änderungen des
Anteils am Bruttogewinn der Kollaborationspartner werden prospektiv erfasst.
(3 )Berechnet auf Basis des für die am 31. März 2023 endenden drei Monate von
der Deutschen Bundesbank veröffentlichten durchschnittlichen Wechselkurses.
(4) Die Zahlen spiegeln die aktuellen Basisprognosen wider und sind auf der
Grundlage konstanter Wechselkurse berechnet.
(5) Die Zahlen beinhalten die Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder
potenzieller M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei Bedarf
aktualisiert.
(6) Die Zahlen schließen potenzielle Effekte aus, die durch Kooperationen oder
M&A-Transaktionen verursacht oder angetrieben werden.
Telefonkonferenz und Webcast Informationen
BioNTech veröffentlicht Quartalsergebnisse sowie ein Unternehmensupdate für das
erste Quartal 2023 und lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine
Öffentlichkeit ein, am Veröffentlichungstag, dem 8. Mai 2023, um 14:00 Uhr MESZ
(8:00 Uhr EDT) an der Telefonkonferenz samt Webcast mit Investment-Analystinnen
und -Analysten teilzunehmen.
Um telefonischen Zugang zu der Live-Telefonkonferenz zu erhalten, registrieren
Sie sich bitte unter diesem Link
(https://register.vevent.com/register/BI0f48a74689324e34ad502fbebe0accc5). Nach
der Registrierung werden die Einwahldaten und der zugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/sa8bhqug) verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch über die Seite ?Events & Präsentationen im Bereich
Investor Relations auf der Webseite des Unternehmens unter https://biontech.de/
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=3ZmnuclOuttqh-
847RSyCoodw9MbFOFEcZdphe1I2Um3SJU1_u_7VbCsAhWopftVezZMpNcZnJDbuta8HDvTWbnY6Y8sK9
BltsbL0yMyrkQ=) abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach
Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des
Unternehmens für 30 Tage nach der Konferenz verfügbar sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen
der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small Molecules.
Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen
und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner
vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern
verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern
aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein
Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7
IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT
zZ-ucJFfJjddP01LIPxb9jUBC_Crq5isp_sA2DoOwrOvpI5Lb3K6mO_6ko=).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne durch die Verkäufe
von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der dort als COMIRNATY bezeichnet wird, wo er
bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, diese beziehen sich auf
Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern
liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von
BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz
von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese
zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Anpassung in der
COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen des Umfelds für
Bestellungen und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von
Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen, einschließlich der für zusätzliche Formulierungen von
BioNTechs COVID-19-Impfstoff, sowie BioNTechs laufende und zukünftige
präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf Beginn
und Abschluss der Studien oder den Zeitpunkt von Studien und Versuchen und damit
verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und die Verfügbarkeit von Ergebnissen; der
Status und die möglichen Ergebnisse der Neuverhandlungen des bestehenden
Liefervertrags mit der Europäischen Kommission; der Zeitpunkt und die erwarteten
Auswirkungen der geplanten Übernahme von InstaDeep Ltd. durch das Unternehmen
sowie Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc., Duality Biologics
(Suzhou) Co. Ltd., und anderen; die Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die
Impfstoffproduktion und -versorgung, inklusive der BioNTainer, sowie die Art und
Umsetzbarkeit dieser Lösungen; und BioNTechs Schätzungen für die Umsatzerlöse
aus dem Vertrieb und weiterer Erlöse; der Vertriebs-, Forschungs-, Entwicklungs-
, Vertriebs- und Marketing-, Verwaltungs-, und allgemeinen Kosten, der
Investitionsausgaben und der Ertragsteuern, Nettogewinn, Bargeld,
Bargeldäquivalente und Wertpapieranlagen, im Umlauf befindliche Aktien und
Zahlungsmittelabflüsse und Aktienzahlungen. In manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab", ?schätzt", ?glaubt",
?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort" oder die negative Form dieser
Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden,
allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter
enthalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind
weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden,
da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und
anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden.
Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf:
BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Behörden,
Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach BioNTechs ersten Verkäufen
an nationale Regierungen; die künftige kommerzielle Nachfrage und der
medizinische Bedarf an Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-
Impfstoff; die Konkurrenz durch andere COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf
BioNTechs weitere Produktkandidaten, einschließlich solcher mit anderen
Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen, basierend
auf unter anderem Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen, die Breite
der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der
Immunantwort; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von
BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von aufkommenden
Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von BioNTech und seinen
Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kooperationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf
Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kooperationspartner und die finanzielle
Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und
potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von BioNTechs COVID-19-
Impfstoff sowie anderer von BioNTech entwickelter oder hergestellter Produkte
und Produktkandidaten auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs
Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu
vermarkten und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten;
BioNTechs Fähigkeit, BioNTechs Entwicklung und Expansion zu steuern;
regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Fähigkeit,
BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte,
einschließlich der angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und BioNTechs
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2023 endende
Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTu86svEntPw3B4JSIMfoYJw_mhfASCBlIITVQv22UibV5GVIz6h6MdR6kaQcy9kQ5atNOnuPe4Xw3
nxYrI_eHDlLB51GeoQN6c59xZYvulexOeF-
9v4ZcMVWzz0GSY77kyMNM6kYGs0yp4Z1el25W4XMXim5NPVQ5mzEy9NjJ89VipGH_uASe1I97n94t2KF
nqIg-nLJWfJgcny6HXj8Csg=) verfügbar. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen
übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten
Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von BioNTech
und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
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Upz465Fm-sWsbyNZh_SmjsXF2vdVIiGaO8U6jkRHriHX544-rL0zayrj9dmycwONoOKCHpQ=)
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate zum 31. März
| | |
| 2023 | 2022 |
| | |
(in Millionen EUR, bis auf Ergebnis je Aktie) | (ungeprüft) | (ungeprüft) |
-+-+-+
| | |
| | |
Umsatzerlöse | | |
| | |
Kommerzielle Umsätze | 1.276,5 | 6.362,2 |
| | |
Forschungs- und Entwicklungsumsätze | 0,5 | 12,4 |
-+-+-+
Summe Umsatzerlöse | 1.277,0 | 6.374,6 |
-+-+-+
| | |
| | |
Umsatzkosten | (96,0) | (1.294,1) |
| | |
Forschungs- und Entwicklungskosten | (334,0) | (285,8) |
| | |
Vertriebs- und Marketingkosten | (12,2) | (14,3) |
| | |
Allgemeine und Verwaltungskosten | (119,4) | (90,8) |
| | |
Sonstige betriebliche Aufwendungen | (118,1) | (71,6) |
| | |
Sonstige betriebliche Erträge | 57,1 | 134,7 |
-+-+-+
Betriebsergebnis | 654,4 | 4.752,7 |
-+-+-+
| | |
| | |
Finanzerträge | 82,3 | 272,1 |
| | |
Finanzaufwendungen | (29,0) | (6,7) |
-+-+-+
Gewinn vor Steuern | 707,7 | 5.018,1 |
-+-+-+
| | |
| | |
Ertragsteuern | (205,5) | (1.319,3) |
-+-+-+
Gewinn der Periode | 502,2 | 3.698,8 |
-+-+-+
| | |
| | |
Ergebnis je Aktie | | |
| | |
Unverwässertes Ergebnis je Aktie | 2,07 | 15,13 |
| | |
Verwässertes Ergebnis je Aktie | 2,05 | 14,24 |
-+-+-+
Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
| 31. März|31. Dezember|
| | |
(in Millionen EUR) | 2023| 2022|
| | |
Aktiva |(ungeprüft)| |
-+-+-+
Langfristige Vermögenswerte | | |
| | |
Immaterielle Vermögenswerte | 378,6| 219,7|
| | |
Sachanlagen | 639,2| 609,2|
| | |
Nutzungsrechte | 208,4| 211,9|
| | |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 516,8| 80,2|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 4,4| 6,5|
| | |
Latente Steueransprüche | 245,5| 229,6|
-+-+-+
Summe langfristige Vermögenswerte | 1.992,9| 1.357,1|
-+-+-+
Kurzfristige Vermögenswerte | | |
| | |
Vorräte | 424,1| 439,6|
| | |
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und | | |
sonstige Forderungen | 6.450,5| 7.145,6|
| | |
Vertragsvermögenswerte | 5,7| -|
| | |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 358,0| 189,4|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 171,3| 271,9|
| | |
Ertragsteueranspruch | 532,6| 0,4|
| | |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 12.143,9| 13.875,1|
-+-+-+
Summe kurzfristige Vermögenswerte | 20.086,1| 21.922,0|
-+-+-+
Bilanzsumme | 22.079,0| 23.279,1|
-+-+-+
| | |
| | |
Passiva | | |
-+-+-+
Eigenkapital | | |
| | |
Gezeichnetes Kapital | 248,6| 248,6|
| | |
Kapitalrücklagen | 1.547,9| 1.828,2|
| | |
Eigene Anteile | (7,6)| (5,3)|
| | |
Gewinnrücklagen | 19.335,2| 18.833,0|
| | |
Sonstige Rücklagen | (858,8)| (848,9)|
-+-+-+
Summe Eigenkapital | 20.265,3| 20.055,6|
-+-+-+
Langfristige Schulden | | |
| | |
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 172,4| 176,2|
| | |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 6,1| 6,1|
| | |
Ertragsteuerverbindlichkeiten | 10,8| 10,4|
| | |
Rückstellungen | 8,6| 8,6|
| | |
Vertragsverbindlichkeiten | 45,6| 48,4|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 14,0| 17,0|
| | |
Latente Steuerschulden | 5,3| 6,2|
-+-+-+
Summe langfristige Schulden | 262,8| 272,9|
-+-+-+
Kurzfristige Schulden | | |
| | |
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 37,4| 36,0|
| | |
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen | 29,9| 204,1|
| | |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 435,9| 785,1|
| | |
Rückerstattungsverbindlichkeiten | 80,2| 24,4|
| | |
Ertragsteuerverbindlichkeiten | 526,3| 595,9|
| | |
Rückstellungen | 320,4| 367,2|
| | |
Vertragsverbindlichkeiten | 22,0| 77,1|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 98,8| 860,8|
-+-+-+
Summe kurzfristige Schulden | 1.550,9| 2.950,6|
-+-+-+
Summe Schulden | 1.813,7| 3.223,5|
-+-+-+
Bilanzsumme | 22.079,0| 23.279,1|
-+-+-+
Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate zum 31.
März
| | |
| 2023| 2022|
| | |
(in Millionen EUR) |(ungeprüft)|(ungeprüft)|
-+-+-+
| | |
| | |
Betriebliche Tätigkeit | | |
| | |
Gewinn der Periode | 502,2| 3.698,8|
| | |
Ertragsteuern | 205,5| 1.319,3|
-+-+-+
Gewinn vor Steuern | 707,7| 5.018,1|
-+-+-+
Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses vor | | |
Steuern auf die Netto-Cashflows: | | |
| | |
Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle | | |
Vermögenswerte und Nutzungsrechte | 31,4| 27,6|
| | |
Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung | 8,6| 11,2|
| | |
Umrechnungsdifferenzen, netto | 53,1| 6,1|
| | |
Gewinn aus dem Abgang von Sachanlagen | 0,2| -|
| | |
Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen | (82,3)| (217,3)|
| | |
Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen | 1,2| 6,7|
| | |
Veränderungen der Zuwendungen der öffentlichen Hand | (3,0)| -|
| | |
Unrealisierter (nettogewinn) /nettoverlust aus | | |
erfolgswirksam zum beizulegenden Zeitwert bewerteten | | |
derivativen Finanzinstrumenten | 76,2| (1,9)|
| | |
Veränderungen des Nettoumlaufvermögens: | | |
| | |
Abnahme / (Zunahme) der Forderungen aus Lieferungen | | |
und Leistungen, sonstigen Forderungen, | | |
Vertragsvermögenswerte und sonstigen Vermögenswerte | 893,8| (403,5)|
| | |
Abnahme der Vorräte | 15,5| 43,2|
| | |
Zunahme der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und | | |
Leistungen, | | |
sonstigen Finanzverbindlichkeiten, sonstigen | | |
Verbindlichkeiten, Vertragsverbindlichkeiten, | | |
Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen | (861,6)| 857,5|
| | |
Erhaltene Zinsen | 53,6| 0,7|
| | |
Gezahlte Zinsen | (1,2)| (6,4)|
| | |
Gezahlte Ertragsteuern, netto | (844,9)| (1.290,0)|
| | |
Auszahlungen für anteilsbasierte Vergütung | (725,7)| (1,8)|
-+-+-+
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit | (677,4)| 4.050,2|
-+-+-+
| | |
| | |
Investitionstätigkeit | | |
| | |
Erwerb von Sachanlagen | (45,2)| (44,1)|
| | |
Erwerb von immateriellen Vermögenswerten und | | |
Nutzungsrechten | (9,6)| (16,7)|
| | |
Erwerb von sonstigen Finanzinstrumenten | (680,6)| (27,0)|
| | |
Erlöse aus der Fälligkeit von sonstigen finanziellen | | |
Vermögenswerten | -| 375,2|
-+-+-+
Cashflows aus der Investitionstätigkeit | (735,4)| 287,4|
-+-+-+
| | |
| | |
Finanzierungstätigkeit | | |
| | |
Zahlungseingänge aus der Ausgabe von gezeichnetem | | |
Kapital abzüglich Transaktionskosten | -| 110,5|
| | |
Tilgung von Darlehen | -| (18,8)|
| | |
Tilgung von Leasingverbindlichkeiten | (9,3)| (11,4)|
| | |
Aktienrückkaufprogramm | (282,0)| -|
-+-+-+
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit | (291,3)| 80,3|
-+-+-+
| | |
| | |
Nettozunahme / (Nettoabnahme) von Zahlungsmitteln und | | |
Zahlungsmitteläquivalenten | (1.704,1)| 4.417,9|
| | |
Wechselkursbedingte Änderungen der Zahlungsmittel und | | |
Zahlungsmitteläquivalente | (27,1)| 53,5|
| | |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum | | |
Beginn der Berichtsperiode | 13.875,1| 1.692,7|
-+-+-+
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 31. | | |
März | 12.143,9| 6.164,1|
-+-+-+°
