^* Neuartige Antibiotika-Klasse
* Bakterizide Aktivität (in vitro und in vivo) gegenüber breitem Spektrum
gramnegativer Bakterien, einschliesslich multiresistenter Stämme
Allschwil, 15. Januar 2024
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
gab heute bekannt, dass es mit der Spexis AG (SIX: SPEX) eine Vereinbarung über
den Erwerb eines präklinischen Antibiotika-Programms geschlossen hat. Dabei
handelt es sich um Antibiotika einer neuen Wirkstoffklasse gegen gramnegative
Bakterien, einschliesslich multiresistenter Stämme.(1)
Dr. Laurenz Kellenberger, Chief Scientific Officer von Basilea, sagte: «Die von
uns erworbenen Antibiotika gehören zu einer neuen Wirkstoffklasse, die den
Transport von Lipopolysacchariden in gramnegativen Bakterien blockiert. Diese
Art Krankheitserreger wurden von der Weltgesundheitsorganisation als vorrangig
zu bekämpfen eingestuft und neue Antibiotika dagegen werden dringend benötigt.
Die überzeugende starke und schnelle Wirkung gegen Bakterien wie Escherichia
coli oder Klebsiella pneumoniae, einschliesslich multiresistenter Stämme, sowie
in Infektionsmodellen ist sehr ermutigend. Wir freuen uns über die Erweiterung
unserer wachsenden Pipeline durch dieses neue Programm und darauf, die
Entwicklung dieser zielgerichteten Antibiotika-Klasse fortzusetzen, die das
Potenzial hat, einen bisher ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung
schwerer bakterieller Infektionen im Spital zu adressieren.»
Die Antibiotika wurden von Spexis im Rahmen ihres Outer Membrane Protein
Targeting Antibiotics (OMPTA) Programms entwickelt. Sie unterbrechen selektiv
die Lipopolysaccharid-Transportbrücke, eine wichtige Struktur in gramnegativen
Bakterien. Dies führt zum Verlust der Integrität der äusseren Zellmembran, einer
intrazellulären Anreicherung von Lipopolysacchariden und schliesslich zum Tod
der Bakterien. In vitro und in vivo zeigten die Wirkstoffe Aktivität gegenüber
Enterobacteriaceae, wie beispielsweise E. coli und K. pneumoniae, darunter
Stämme, die gegen Betalaktam-Antibiotika oder das Reserveantibiotikum Colistin
resistent sind. Das Programm wurde zum Teil von CARB-X (Combating Antibiotic-
Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator) finanziert.(2) Dies
unterstreicht das Potenzial dieser neuartigen Antibiotika-Klasse. CARB-X ist
eine weltweit aktive Non-Profit-Partnerschaft, welche die Frühphasen-Entwicklung
antibakterieller Wirkstoffe unterstützt, um der zunehmenden Bedrohung durch
arzneimittelresistente Bakterien zu begegnen.
Basilea erwirbt alle im Rahmen des Programms entwickelten Wirkstoffe, das damit
verbundene Know-how und geistige Eigentum und zahlt Spexis insgesamt bis zu CHF
2 Mio. Dieser Betrag setzt sich zusammen aus einer Abschlagszahlung, einer
Zahlung im Zusammenhang mit der erfolgten Übertragung der Vermögenswerte auf
Basilea und einer potenziellen finalen Meilensteinzahlung im Zusammenhang mit
der kurzfristigen Verfügbarkeit externer Fördermittel für die weitere
Entwicklung des Programms. Darüber hinaus übernimmt Basilea die Rechte und
Pflichten von Spexis aus Lizenzvereinbarungen, einschliesslich möglicher
umsatzabhängiger Lizenzgebühren (Royalties) im niedrigen einstelligen
Prozentbereich. Die Transaktion steht unter dem Vorbehalt der Genehmigung durch
das Zivilkreisgericht Basel-Landschaft West.
Über multiresistente gramnegative Bakterien
Infektionen durch multiresistente gramnegative Bakterien (GNB) sind eine grosse
Herausforderung für Ärzte und medizinisches Fachpersonal. Aufgrund einer
zusätzlichen äusseren Zellmembran im Vergleich zu grampositiven Bakterien ist es
für Antibiotika schwieriger, in die Zelle zu gelangen. Darüber hinaus trägt
diese äussere Membran Lipopolysaccharide/Endotoxine, die Entzündungen auslösen
und eine wichtige verstärkende Rolle bei der Entwicklung von Infektionen durch
GNB spielen und daher als wichtiger Virulenzfaktor angesehen werden. Darüber
hinaus können GNB eine Resistenz gegen zahlreiche Antibiotikaklassen wie
Carbapeneme, Fluorchinolone, Tetracycline und Cephalosporine der früheren
Generation erwerben, was die Behandlung von Infektionen mit GNB besonders
schwierig macht. Im Jahr 2017 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation
eine Liste von 12 Klassen prioritärer bakterieller Krankheitserreger, die die
grösste Bedrohung für die menschliche Gesundheit darstellen. Davon sind neun
Klassen gramnegative Bakterien.(3)
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com
(http://www.basilea.com).
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com
(http://www.basilea.com) abrufbar.
Quellenangaben
1. M. Schuster, E. Brabet, K. K. Oi et al. Peptidomimetic antibiotics disrupt
the lipopolysaccharide transport bridge of drug-resistant
Enterobacteriaceae. Science Advances 2023 (9), eadg3683
2. Die Forschungsarbeiten, über die in dieser Pressemitteilung berichtet wird,
werden von CARB-X unterstützt. Die Finanzierung dieses Programms erfolgt zum
Teil mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums (Department of Health
and Human Services), Administration for Strategic Preparedness and Response,
Biomedical Advanced Research and Development Authority, unter der
Vereinbarung Nr. 75A50122C00028 sowie durch Zuwendungen von Wellcome
(WT224842), dem deutschen Bundesministerium für Bildung und Forschung
(BMBF). Der Inhalt liegt in der alleinigen Verantwortung der Autoren und
gibt nicht notwendigerweise die offiziellen Ansichten von CARB-X oder eines
seiner Geldgeber wieder.
3. https://www.who.int/news/item/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-
which-new-antibiotics-are-urgently-needed (Zugriff am 14. Januar 2024)
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