^ZYNLONTA(®1) Umsatz im 4. Quartal 2023 voraussichtlich rund 16,5 Millionen USD,

ein zweistelliger Anstieg im Vergleich zum 3. Quartal 2023

LOTIS-7: Studie zu ZYNLONTA in Kombination mit bispezifischen Antikörpern hat

die erste Dosierungskohorte ohne DLT und mit ersten Anzeichen von Wirksamkeit

abgeschlossen

ADCT-601 (gegen AXL gerichtet): MTD erreicht und derzeit in der

Dosisoptimierung; frühe Anzeichen von Antitumoraktivität sowohl in Monotherapie

als auch in Kombination

Mehrere Datenkatalysatoren werden für 2024 erwartet und die Finanzierung wird

voraussichtlich bis ins vierte Quartal 2025 reichen

LAUSANNE, Schweiz, Jan. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:

ADCT) gab heute geschäftliche Updates bekannt.

?Im Laufe des Jahres 2023 haben wir eine Reihe von entscheidenden Maßnahmen

ergriffen, um das Unternehmen für den Erfolg im Jahr 2024 und darüber hinaus zu

positionieren. Wir haben unsere Pipeline priorisiert, unsere Organisation

gestärkt und ein diszipliniertes Kapitalallokationsmodell eingeführt, um

Kosteneffizienz zu erzielen", so Ameet Mallik, Chief Executive Officer von ADC

Therapeutics. ?Wir glauben, dass wir erste Anzeichen für eine wirtschaftliche

Wende sehen. Ermutigend sind auch die ersten positiven Signale aus der LOTIS-7-

Studie mit ZYNLONTA in Kombination mit bispezifischen Antikörpern sowie die

ersten Anzeichen von Antitumoraktivität in der Phase-Ib-Studie mit ADCT-601. Wir

gehen nun davon aus, dass unsere Finanzierung bis ins vierte Quartal 2025

reichen wird und glauben, dass wir auf dem besten Weg sind, den erheblichen Wert

des Unternehmens zu erschließen."

Jüngste Höhepunkte und Entwicklungen

ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

* Der Nettoumsatz von ZYNLONTA für das vierte Quartal 2023 wird

voraussichtlich etwa 16,5 Millionen USD betragen.

* Für die Phase-I-Studie LOTIS-7 mit ZYNLONTA in Kombination mit den

bispezifischen Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab zur Behandlung von

Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), follikulärem

Lymphom (FL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL) werden derzeit aktiv Patienten

aufgenommen. Der Zeitraum der dosislimitierenden Toxizität (DLT) ist für die

erste Dosierungsstufe von ZYNLONTA 90 µg/kg in beiden Armen abgeschlossen,

und es gab keine Abbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen (AEs). Bis

heute hat jeder der ersten fünf Patienten, die für eine Bewertung in dieser

Dosierungsstufe in Frage kommen, bei der ersten Untersuchung ein Ansprechen

(teilweises Ansprechen oder vollständiges Ansprechen) gezeigt.

* Eine mündliche Präsentation auf der Jahrestagung der American Society of

Hematology (ASH) 2023 der von der University of Miami initiierten Studie zur

Erforschung von ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei rezidiviertem oder

refraktärem FL mit hohem Risiko ergab eine beste Gesamtansprechrate von

96,3 % und eine vollständige Ansprechrate von 85,2 %. Nach einer medianen

Nachbeobachtungszeit von 9,7 Monaten wurde das mediane progressionsfreie

Überleben (Progression-free Survival, PFS) nicht erreicht, und das PFS

betrug nach 12 Monaten 92,3 %. Die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse

(UE) entsprach Grad 1. Zu den UE des Grades 3 gehörten Neutropenie (n=2;

6,2 %) und je ein Fall (3,1 %) von Hyperglykämie, erhöhter ALT, Müdigkeit,

Dyspnoe und Hautinfektion. Neutropenie war das einzige UE des Grades 4 (n=1;

3,1 %).

Pipeline

* ADCT-601 (gegen AXL gerichtet): In der Phase-Ib-Studie wurde die maximal

verträgliche Dosis erreicht, und die Studie befindet sich derzeit in der

Dosisoptimierung. Es gibt erste Anzeichen für eine Antitumorwirkung sowohl

in der Monotherapie als auch in der Kombination. Die Dosisoptimierungs-

/Expansionsphase besteht aus einem Monotherapie-Ansatz, der Patienten mit

Sarkom, Bauchspeicheldrüsenkrebs und AXL-exprimierendem nicht-kleinzelligem

Lungenkrebs (NSCLC) einschließt, und einem Kombinationsansatz mit Gemcitabin

bei Patienten mit Sarkom und Bauchspeicheldrüsenkrebs.

* ADCT-901 (gegen KAAG1): Das Unternehmen hat beschlossen, dieses Programm

aufgrund begrenzter Anzeichen von Wirksamkeit in der Dosis-Eskalationsphase

einzustellen und das Kapital für priorisierte Programme einzusetzen.

* ADCT-602 (gegen CD22 gerichtet): Die Dosiseskalation und Ausweitung der

Phase-I-Studie in Zusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center für

Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer Leukämie

schreitet voran, und es werden weitere klinische Studienzentren hinzugefügt,

um die Rekrutierung zu beschleunigen.

* Pipeline im Frühstadium: Das Unternehmen bringt ein Portfolio von ADCs in

der Erprobungsphase voran, darunter solche, die auf Claudin-6, NaPi2b und

PSMA abzielen. Diese Kandidaten verwenden Exatecan mit einem neuartigen

hydrophilen Linker als hochwirksame und differenzierte Nutzlast.

Bilanz

Das Unternehmen beendete das vierte Quartal 2023 mit Barmitteln und

Barmitteläquivalenten in Höhe von rund 278,5 Millionen USD.

Ausblick

Das Unternehmen erwartet auf der Grundlage seines aktuellen Geschäftsplans

Folgendes:

* Rückgang der Gesamtbetriebskosten für die Jahre 2023 und 2024 im Vergleich

zu 2022

* Cash Runway voraussichtlich bis zum 4. Quartal 2025(2) (bisher: Mitte 2025)

Erwartete Meilensteine im Jahr 2024

ZYNLONTA

* Erreichen einer kommerziellen Markenrentabilität im Jahr 2024

* LOTIS-5: Abschluss der Rekrutierung im Jahr 2024

* LOTIS-7: Zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den Dosis-

Eskalations- und Dosis-Expansionsabschnitten der Phase-I-Studie im Jahr 2024

Pipeline

ADCT-601 (gegen AXL)

* Zusätzliche Daten-Updates aus der Phase-I-Studie bei Patienten mit Sarkom,

Bauchspeicheldrüsenkrebs und NSCLC im Jahr 2024

ADCT-602 (gegen CD22)

* Zusätzliche Daten aus der Phase-I-Studie im Jahr 2024

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Formular 8-K des Unternehmens und

der dazugehörigen Präsentation, die heute bei der Securities and Exchange

Commission eingereicht wurde.

Über ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald

ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle

internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast

freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer

Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies

führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der

Tumorzellen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-

Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung

erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-

Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich

nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),

DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem

B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark

vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer

behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie

nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär

waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer

Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie

erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten

Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten

Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere

Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des

klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte

lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger

Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com

(http://www.zynlonta.com/).

ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen

B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.

Über ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, im kommerziellen

Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-

Konjugate (AWK). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre AWK-Technologie

weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen

und soliden Tumoren zu verändern.

Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC

Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der

Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des

rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei

oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der

Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren

Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der

laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.

ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt

über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für

weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/

(https://www.adctherapeutics.com/) und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/adc-therapeutics/).

ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-

Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In

einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",

?werden", ?sollten", ?würden", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?planen",

?antizipieren", ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",

?anstreben", ?zukünftig", ?fortsetzen" oder ?erscheinen" oder der Verneinung

dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle

zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,

die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den

beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen

können, gehören unter anderem: der tatsächliche ZYNLONTA(®)-Umsatz für das 4.

Quartal 2023, der Erfolg der aktualisierten Unternehmensstrategie des

Unternehmens, einschließlich der operativen Effizienz, des Kapitaleinsatzes und

der Portfoliopriorisierung, die Fähigkeit des Unternehmens, den Rückgang der

Gesamtbetriebskosten für 2023 und 2024 zu erreichen, der erwartete Cash Runway

bis zum 4. Quartal 2025, die Wirksamkeit der neuen kommerziellen

Markteinführungsstrategie, der Wettbewerb durch neue Technologien und die

Fähigkeit des Unternehmens, den ZYNLONTA(®)-Umsatz in den USA zu steigern; die

Fähigkeit der schwedischen Orphan Biovitrum AB (Sobi(®)), ZYNLONTA(®) im

Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die

Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und künftige Einnahmen aus

diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT BioPharma eingereichten

BLA für ZYNLONTA(®) in China durch die NMPA und künftige Einnahmen daraus, die

Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich der Mitsubishi Tanabe

Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA(®) in ausländischen

Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe künftiger

Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen Partnerschaften; die etwaigen

Auswirkungen der von der Universität Miami für ihr IIT in FL gemeldeten Daten;

der Zeitplan und die Ergebnisse der klinischen Studien des Unternehmens oder

seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 601 und 602 sowie der

Forschungsprojekte des Unternehmens im Frühstadium der Pipeline; Maßnahmen der

FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden in Bezug auf die Produkte oder

Produktkandidaten des Unternehmens; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die

Verschuldung des Unternehmens, einschließlich der Healthcare Royalty Management-

und Oaktree- und Blue Owl-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die der

Geschäftstätigkeit des Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden,

die Fähigkeit zur Rückzahlung dieser Schulden und die erheblichen Barmittel, die

zur Bedienung dieser Schulden erforderlich sind; und die Fähigkeit des

Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine Forschungs-,

Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere

Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen

erwarteten abweichen, finden Sie im Abschnitt ?Risikofaktoren" im Jahresbericht

des Unternehmens auf Formular 20-F und in den anderen regelmäßigen Berichten und

Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese

Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,

Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,

Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen

zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das

Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen

zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht

verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu

aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser

Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

KONTAKTE:

Anleger

Eugenia Litz

ADC Therapeutics

Eugenia.Litz@adctherapeutics.com

+44 7879 627205

+1 908-723-2350

Medien

Nicole Riley

ADC Therapeutics

Nicole.Riley@adctherapeutics.com

+1 862-926-9040

(1) Loncastuximab-Tesirin-Lpyl; DLT: Dose-Limiting Toxicity (Dosisbegrenzende

Toxizität); MTD: Maximum-Tolerated Dose (Maximal verträgliche Dosis)

(2) Der Cash Runway setzt den Erhalt der erwarteten regulatorischen

Meilensteinzahlungen im Rahmen der Kooperationsvereinbarungen des Unternehmens

und die Verwendung des Betrags voraus, den das Unternehmen im Rahmen seines

Darlehensvertrags vorhalten muss

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