^Präsentationen zur Hervorhebung des klinischen Nutzens von ZYNLONTA(®)
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) als Einzelwirkstoff und in Kombination
Mündliche Präsentation der ersten Ergebnisse der von einem Prüfarzt initiierten
Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei
Patienten mit r/r follikulärem Lymphom
LAUSANNE, Schweiz, Nov. 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:
ADCT) hat heute bekanntgegeben, dass Abstracts zu ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-
Tesirin-Lpyl) für die Präsentation auf der 65. Jahrestagung der American Society
of Hematology (ASH) angenommen wurden, die vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San
Diego, Kalifornien, stattfinden wird.
?Wir freuen uns darauf, auf der 65. Jahrestagung der ASH Erkenntnisse aus der
wachsenden Zahl von Forschungsarbeiten zu präsentieren, die den klinischen
Nutzen von ZYNLONTA als Einzelwirkstoff und in Kombination mit anderen
Behandlungen belegen", so Dr. Mohamed Zaki, Chief Medical Officer von ADC
Therapeutics. ?Darüber hinaus sind wir ermutigt durch die ersten Ergebnisse
einer von einem Prüfarzt initiierten Phase-II-Studie, in der ZYNLONTA in
Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
follikulärem Lymphom untersucht wird. Die Kombination war gut verträglich mit
einer Gesamtansprechrate von 95 % in Woche 12 und einer metabolischen
Komplettansprechrate von 86 % in Woche 21. Wir freuen uns auf weitere Details,
die wir Ihnen während der mündlichen Präsentation mitteilen werden."
Einzelheiten zur mündlichen Präsentation der von einem Prüfarzt initiierten
Studie:
Titel: Limited Duration Loncastuximab Tesirine with Rituximab Induces High
Complete Metabolic Response Rate in High-Risk Relapsed/Refractory Follicular
Lymphoma - A Phase 2 Study (In begrenzter Dauer verabreichtes Loncastuximab-
Tesirin mit Rituximab induziert eine hohe vollständige metabolische Ansprechrate
bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom mit hohem Risiko - Eine
Phase-II-Studie)
Abstract: 984
Sitzung: 623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas:
Clinical and Epidemiological: Targeted Therapy (Mantelzell-, Follikel- und
andere indolente B-Zell-Lymphome: klinisch und epidemiologisch: gezielte
Therapie)
Datum und Uhrzeit: Montag, 11. Dezember 2023; 17:45 Uhr PT
Ort: Manchester Grand Hyatt San Diego, Grand Hall C
Vortragender: Dr. Juan Pablo Alderuccio
Einzelheiten zu ausgewählten Posterpräsentationen:
Titel: Early and Sustained Circulating Tumor DNA Response Dynamics after
Loncastuximab Tesirine for Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
(Frühe und anhaltende Dynamik des Ansprechens zirkulierender Tumor-DNA nach
Loncastuximab-Tesirin bei rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-
Lymphom)
Abstract: 3133
Sitzung: 627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological; Poster II
Presentations (Aggressive Lymphome: klinisch und epidemiologisch; Poster II
Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Titel: A Global Study of Novel Agents in Paediatric and Adolescent Relapsed and
Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (Glo-BNHL) (Eine globale Studie über neue
Wirkstoffe beim rezidivierten und refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom bei
Kindern und Jugendlichen (Glo-BNHL))
Abstract: 3097
Sitzung: 626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials; Poster II
Presentations (Aggressive Lymphome: Prospektive Therapiestudien; Poster II
Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Titel: Loncastuximab Tesirine Demonstrated Substantial Single-agent Efficacy and
Manageable Safety Profile in Heavily Pretreated Chinese Patients with Relapsed
or Refractory (R/R) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (Loncastuximab-Tesirin
zeigte bei stark vorbehandelten chinesischen Patienten mit rezidiviertem oder
refraktärem (R/R) diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) eine substanzielle
Wirksamkeit als Einzelwirkstoff und ein überschaubares Sicherheitsprofil)
Abstract: 4469
Sitzung: 626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials; Poster III
Presentations (Aggressive Lymphome: Prospektive Therapiestudien; Poster III
Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Montag, 11. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Die Poster werden in den Poster-Ausstellungshallen (Hallen G-H) im San Diego
Convention Center am 10. Dezember 2023 von 9:00 Uhr - 20:00 Uhr PT (Poster II
Präsentationen) und am 11. Dezember 2023 von 9:00 Uhr - 20:00 PM PT (Poster III
Präsentationen) ausgestellt. Von den Vortragenden, die persönlich anwesend sein
wollen, wird erwartet, dass sie in den letzten zwei Stunden der angegebenen Zeit
zum Anschauen der Poster präsentieren. Die Präsentationen werden auch auf einer
virtuellen Plattform verfügbar sein.
Die Abstracts sind über das Online-Programm der ASH-Konferenz verfügbar.
Über ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald
ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle
aufgenommen, wobei Enzyme eine Wirkstoffladung aus Pyrrolobenzodiazepinen (PBD)
freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer
Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies
führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der
Tumorzellen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische
Arzneimittelagentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r)
großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Behandlungslinien
zugelassen, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das
nicht anderweitig spezifiziert ist (NOS), DLBCL, das aus einem niedriggradigen
Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom. Die Studie umfasste
ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige
Therapielinien) mit schwer behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf
die Erstlinientherapie nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen
Therapielinien refraktär waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und
Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation
und eine CAR-T-Therapie erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen
eines beschleunigten Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im
Rahmen einer bedingten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate
zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung
und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig
gemacht werden. Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen
einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter
www.ZYNLONTA.com (http://www.zynlonta.com/).
ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen
B-Zell-Tumoren und für frühere Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, im kommerziellen
Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-
Konjugate (AWK). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre AWK-Technologie
weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen
und soliden Tumoren zu verändern.
Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC
Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der
Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei
oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der
Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren
Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der
laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt
über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen
Sie dem Unternehmen auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/adc-
therapeutics).
ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-
Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In
einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",
?werden", ?sollten", ?würden", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?planen",
?antizipieren", ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",
?anstreben", ?zukünftig", ?fortsetzen" oder ?erscheinen" oder der Verneinung
dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen
können, gehören unter anderem: Ungewissheiten in Bezug auf die Auswirkungen der
auf der 65. ASH-Jahrestagung präsentierten Daten und künftige Ergebnisse, den
Erfolg der aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich
der operativen Effizienz, des Kapitaleinsatzes und der Portfoliopriorisierung,
die Fähigkeit des Unternehmens, die Senkung der Gesamtbetriebskosten für 2023
und 2024 zu erreichen, die erwartete Liquidität bis Mitte 2025, die Wirksamkeit
der neuen kommerziellen Vermarktungsstrategie, die Konkurrenz durch neue
Technologien, die Fähigkeit des Unternehmens, die Vermarktung von ZYNLONTA(®) in
den Vereinigten Staaten fortzusetzen, und künftige Einnahmen aus derselben; die
Fähigkeit der schwedischen Orphan Biovitrum AB (Sobi(®)), ZYNLONTA(®) im
Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die
Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und künftige Einnahmen aus
diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT BioPharma eingereichten
BLA für ZYNLONTA in China durch die NMPA und künftige Einnahmen daraus, die
Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich der Mitsubishi Tanabe
Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA(®) in ausländischen
Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe künftiger
Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen Partnerschaften; die Fähigkeit des
Unternehmens, seine Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und
Vorschriften zu vermarkten; die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die
Auswirkungen des Infrastructure Investment and Jobs Act; der Zeitplan und die
Ergebnisse der Forschungsprojekte oder klinischen Studien des Unternehmens oder
seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 901, 601 und 602, die
Auswirkungen, wenn überhaupt, der Abbruch der LOTIS-9-Studie, Maßnahmen der FDA
oder ausländischer Zulassungsbehörden in Bezug auf die Produkte oder
Produktkandidaten des Unternehmens, der Zeitplan und das Ergebnis von
Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; die
Fähigkeit, klinische Studien im erwarteten Zeitrahmen abzuschließen, wenn
überhaupt; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des
Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und
Oaktree-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die den Aktivitäten des
Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit, diese
Verschuldung zurückzuzahlen und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung
dieser Verschuldung erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens,
finanzielle und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-,
klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere Informationen zu
diesen und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten
abweichen, finden Sie im Abschnitt ?Risikofaktoren" im Jahresbericht des
Unternehmens auf Formular 20-F und in den anderen regelmäßigen Berichten und
Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese
Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das
Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht
verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu
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