^ZYNLONTA(®) - Nettoumsatz von 17,0 Mio. USD im 2. Quartal 2024; kommerzielle
Rentabilität in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erreicht
Rekrutierung für die LOTIS-7-Studie verläuft planmäßig; Wirksamkeits- und
Sicherheitsdaten zu den in Frage kommenden Patienten werden bis Ende 2024
erwartet, aussagekräftige Daten zu allen Patienten werden für die erste Hälfte
des Jahres 2025 erwartet
Vollständige Rekrutierung für die LOTIS-5-Studie vor Ende 2024 erwartet
Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz
LAUSANNE, Schweiz, Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:
ADCT), ein weltweit führendes, im kommerziellen Stadium tätiges Unternehmen und
Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK), hat heute die
Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2024 gemeldet und aktuelle
Informationen zur Geschäftstätigkeit bekanntgegeben.
?Wir machen weiterhin Fortschritte an mehreren Fronten, einschließlich des
Erreichens eines wichtigen Meilensteins, da ZYNLONTA in der ersten Jahreshälfte
die kommerzielle Rentabilität erreicht hat. Wir freuen uns über das Potenzial,
unser Wachstum voranzutreiben, indem wir in die Zweitlinienbehandlung von DLBCL
und indolenten Lymphomen expandieren", so Ameet Mallik, Chief Executive Officer
von ADC Therapeutics. ?Darüber hinaus haben wir jetzt die Vergeblichkeitsanalyse
in Bezug auf LOTIS-5 bestanden und gehen davon aus, dass wir die Rekrutierung
noch in diesem Jahr abschließen können. Außerdem planen wir Updates für die
LOTIS-7-Studie und für ADCT-601, das auf AXL abzielt. Mit unserer bis Mitte
2026 verlängerten Liquiditätsreichweite sind wir gut positioniert, um unsere
Strategie umzusetzen und noch vor Jahresende mehrere wertsteigernde
Katalysatoren voranzutreiben."
Zweite Quartal 2024 - Updates zur Geschäftstätigkeit und aktuelle Highlights
* ZYNLONTA: Hat in der ersten Hälfte des Jahres 2024 die kommerzielle
Rentabilität erreicht und erzielte im zweiten Quartal 2024 einen
Nettoproduktumsatz von 17,0 Mio. USD, was einem Rückgang von 5 % gegenüber
dem Umsatz von 17,8 Mio. USD im ersten Quartal 2024 entspricht. Die
Nachfrage wurde zum Teil durch das schwankende Bestellverhalten im zweiten
Quartal beeinträchtigt.
* LOTIS-7: Im zweiten Quartal gab das Unternehmen den Abschluss der
Dosiseskalation in LOTIS-7 bekannt, einer offenen klinischen Studie der
Phase Ib zur Untersuchung von ZYNLONTA in Kombination mit den bispezifischen
Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab bei stark vorbehandelten Patienten
mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (r/r B-NHL). Die
Einschreibung für die Dosiserweiterung für Teil 2 schreitet voran und wird
voraussichtlich bis zum Jahresende abgeschlossen sein. Ein Update zur
Sicherheit und Wirksamkeit bei auswertbaren Patienten wird bis zum
Jahresende erwartet, wobei Daten zu allen Patienten in der ersten Hälfte des
Jahres 2025 erwartet werden.
* LOTIS-5: Phase-III-Bestätigungsstudie für ZYNLONTA in Kombination mit
Rituximab bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in
der Zweitlinie und darüber hinaus. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee
(Independent Data Monitoring Committee, IDMC) hat eine vordefinierte
Zwischenanalyse der unverblindeten Daten durchgeführt und empfohlen, die
Studie wie geplant ohne Änderungen fortzusetzen. Die Rekrutierung für den
randomisierten Teil der Studie steht kurz vor dem Abschluss. Die
vollständige Rekrutierung wird vor Ende 2024 erwartet.
* Vom Prüfarzt initiierte Studie zu Marginalzonen-Lymphom (MZL):
Teilergebnisse einer vom Prüfarzt initiierten klinischen Phase-II-Studie zur
Bewertung von ZYNLONTA für die Behandlung von rezidiviertem/refraktärem
(r/r) MZL wurden am 6. Mai 2024 auf dem wissenschaftlichen Workshop 2024 der
Lymphoma Research Foundation zum Marginalzonen-Lymphom vom leitenden
Prüfarzt der Studie vorgestellt. Erste Daten der ersten 15 auswertbaren
Patienten zeigten, dass 13 ein vollständiges Ansprechen und 1 ein teilweises
Ansprechen erreichten. In die multizentrische Studie sollen 50 Patienten
aufgenommen werden. Weitere Datenveröffentlichungen und Präsentationen auf
medizinischen Kongressen werden für 2024 oder 2025 erwartet.
* Vom Prüfarzt initiierte Studie bei follikulärem Lymphom (FL): Die vom
Prüfarzt initiierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA in
Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem
follikulärem Lymphom wird derzeit am Sylvester Comprehensive Cancer Center
an der University of Miami Miller School of Medicine durchgeführt. Weitere
Updates werden auf medizinischen Kongressen im Jahr 2024 oder 2025 erwartet.
* ADCT-601 (abzielend auf AXL): Die Phase-Ib-Studie mit ADCT-601, das auf AXL
abzielt, setzt die Rekrutierung von Patienten sowohl in der Sarkom- als auch
in der Bauchspeicheldrüsenkrebs-Gruppe fort, wobei Dosis und Zeitplan
optimiert werden. Wir planen, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 ein
erstes Update der Phase-I-Studie mit Patienten zu veröffentlichen.
* Pipeline im Frühstadium: Die IND-Studien für die gegen PSMA, NaPi2b und
Claudin-6 gerichteten AWK des Unternehmens machen Fortschritte. ASCT2, das
auf AWK abzielt, befindet sich in der Phase der Auswahl von
Arzneimittelkandidaten und soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.
Das Unternehmen hat ein Ziel für IND ausgewählt, das wir voraussichtlich im
Jahr 2025 bekanntgeben werden.
Finanzergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahres 2024
* Barmittel und Barmitteläquivalente: Am 30. Juni 2024 beliefen sich die
Barmittel und Barmitteläquivalente auf 300,1 Mio. USD, verglichen mit 278,6
Mio. USD am 31. Dezember 2023. Im Mai 2024 schloss das Unternehmen eine
Zeichnungsofferte ab, die einen Nettoerlös von ca. 97,4 Mio. USD einbrachte
und den erwarteten Cash Runway bis Mitte 2026 verlängert.
* Produktumsätze: Die Netto-Produktumsätze beliefen sich auf 17,0 Mio. USD für
das zweite Quartal zum 30. Juni 2024 und 34,9 Mio. USD für die ersten sechs
Monate des Jahres 2024, verglichen mit 19,2 Mio. USD und 38,2 Mio. USD für
die gleichen Zeiträume im Jahr 2023. Der Rückgang gegenüber dem Vorquartal
ist in erster Linie auf ein geringeres Verkaufsvolumen zurückzuführen, das
teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurde. Der Rückgang seit
Jahresbeginn ist in erster Linie auf ein geringeres Umsatzvolumen sowie
höhere Brutto-Netto-Abzüge zurückzuführen, die in erster Linie auf die
Rückstellung für verworfene Arzneimittelrabatte zurückzuführen sind und
teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurden.
* Aufwand für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich
auf 24,3 Mio. USD bzw. 50,0 Mio. USD für die drei bzw. sechs Monate bis zum
30. Juni 2024. Im Vergleich dazu belaufen sich die F&E-Ausgaben für die
gleichen Zeiträume im Jahr 2023 auf 31,3 Mio. USD und 69,7 Mio. USD. Der
Rückgang ist in erster Linie auf die Umsetzung von Produktivitätsinitiativen
und gezielte Investitionen in priorisierte Entwicklungsprogramme
zurückzuführen.
* Aufwendungen für Vertrieb und Marketing: Die Aufwendungen für Vertrieb und
Marketing beliefen sich auf 10,7 Mio. USD und 22,1 Mio. USD für die drei
bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2024. Im Vergleich dazu beliefen sich die
Aufwendungen für Vertrieb und Marketing in den gleichen Zeiträumen im Jahr
2023 auf 14,5 Mio. USD und 29,8 Mio. USD. Der Rückgang der Aufwendungen für
Vertrieb und Marketing war in erster Linie auf niedrigere Marketing- und
Werbekosten sowie Personalaufwendungen zurückzuführen.
* Verwaltungskosten: Die Verwaltungskosten beliefen sich auf 10,2 Mio. USD und
22,3 Mio. USD für die drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2024. Im
Vergleich dazu beliefen sich die Verwaltungskosten in den gleichen
Zeiträumen im Jahr 2023 auf 12,0 Mio. USD und 27,5 Mio. USD. Der Rückgang
der Verwaltungskosten gegenüber dem Vorquartal war in erster Linie auf
niedrigere Rechts- und Prüfungskosten, Versicherungs- und IT-Kosten
zurückzuführen, während der Rückgang seit Jahresbeginn in erster Linie auf
niedrigere Versicherungs- und IT-Kosten zurückzuführen war, die teilweise
durch höhere Rechts- und Prüfungskosten ausgeglichen wurden.
* Nettoverlust: Der Nettoverlust für das Quartal zum 30. Juni 2024 belief sich
auf 36,5 Mio. USD oder einen Nettoverlust von 0,38 USD pro unverwässerter
und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 48,9 Mio. USD
oder einem Nettoverlust von 0,60 USD pro unverwässerter und verwässerter
Aktie im gleichen Zeitraum des Jahres 2023. Der Nettoverlust für die sechs
Monate zum 30. Juni 2024 belief sich auf 83,2 Mio. USD oder einen
Nettoverlust von 0,93 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie,
verglichen mit einem Nettoverlust von 108,3 Mio. USD oder einem Nettoverlust
von 1,33 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie in den sechs Monaten
zum 30. Juni 2023. Der Rückgang ist in erster Linie auf die niedrigeren
Betriebskosten zurückzuführen.
* Bereinigter Nettoverlust: Der bereinigte Nettoverlust, eine nicht GAAP-
konforme Finanzkennzahl, belief sich auf 24,4 Mio. USD oder einen
bereinigten Nettoverlust von 0,25 USD pro unverwässerter und verwässerter
Aktie für das Quartal zum 30. Juni 2024, verglichen mit einem bereinigten
Nettoverlust von 32,1 Mio. USD oder 0,39 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Der bereinigte
Nettoverlust für die sechs Monate zum 30. Juni 2024 belief sich auf 55,5
Mio. USD oder einen bereinigten Nettoverlust von 0,62 USD pro unverwässerter
und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 73,9 Mio. USD
oder einem bereinigten Nettoverlust von 0,91 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie in den sechs Monaten zum 30. Juni 2023. Der Rückgang des
bereinigten Nettoverlustes ist in erster Linie auf niedrigere Betriebskosten
zurückzuführen.
Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr (Eastern Time) eine
Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die
Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2024 zu besprechen und ein Update zum
Geschäftsverlauf zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren
Sie sich bitte hier
(https://register.vevent.com/register/BI242b0d3d54ba47d8b75f3b03366f1f18).
Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer und eine individuelle PIN. Es
wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung anzumelden, Sie können
sich jedoch auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-Webcast der
Telefonkonferenz wird unter ?Events & Presentations" (Veranstaltungen und
Präsentationen) im Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter
ir.adctherapeutics.com (http://ir.adctherapeutics.com/) verfügbar sein. Der
archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar sein.
Über ZYNLONTA(®)
ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald
ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle
internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast
freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer
Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies
führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der
Tumorzellen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-
Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-
Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich
nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem
B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark
vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer
behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie
nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär
waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer
Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie
erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten
Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten
Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere
Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des
klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte
lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger
Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com
(http://www.zynlonta.com/).
ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen
B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, kommerziell tätiges
Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
(antibody drug conjugates, ADC). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre
ADC-Technologie weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit
hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.
Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC
Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der
Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei
oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der
Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren
Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der
laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt
über Niederlassungen in London und New Jersey. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen
auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/adc-therapeutics/).
ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Verwendung von nicht auf GAAP basierenden Finanzkennzahlen
Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit den U.S.
Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) erstellt wurden, enthält dieses
Dokument auch bestimmte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Sicht
des Managements auf die Performance basieren:
* Bereinigte Gesamtbetriebskosten
* Bereinigter Nettoverlust
* Bereinigter Nettoverlust pro Aktie
Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung
zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen und
strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der
Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen
nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen
Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie die
Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in
zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-GAAP-Kennzahlen haben
als Finanzkennzahlen nur begrenzte Aussagekraft und sollten zusätzlich zu den
nach GAAP erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese
betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-GAAP-Kennzahlen
schließt das Management in der Regel bestimmte GAAP-Positionen aus, die nach
Ansicht des Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung
geben. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese GAAP-Posten nicht
als normale, wiederkehrende Betriebsausgaben. Diese Posten entsprechen jedoch
möglicherweise nicht der GAAP-Definition von ungewöhnlichen oder nicht
wiederkehrenden Posten. Da Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen keine standardisierten
Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den Nicht-GAAP-
Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit als
vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen
sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen GAAP-
Finanzkennzahlen betrachten.
Die folgenden Posten sind in den bereinigten Gesamtbetriebskosten nicht
enthalten:
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für
aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von
Zeitraum zu Zeitraum aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem
Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs am Tag der Ausgabe der
aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten
Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für
aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von
Zeitraum zu Zeitraum aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem
Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs am Tag der Ausgabe der
aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen
bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir glauben, dass sie nicht
die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche Posten werden von der
Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach
qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu
erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren
bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind: Änderungen des Marktwerts von
Optionsscheinverpflichtungen und der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit
der vorrangig besicherten Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und
die kumulativen Nachholanpassungen im Zusammenhang mit der aufgeschobenen
Lizenzverpflichtung im Rahmen des Lizenzkaufvertrags mit HealthCare Royalty
Partners.
In der beigefügten Überleitung von GAAP-Kennzahlen zu Nicht-GAAP-Kennzahlen
finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-GAAP-
Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-
Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In
einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",
?werden", ?sollten", ?würden", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?planen",
?antizipieren", ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",
?anstreben", ?zukünftig", ?fortsetzen" oder ?erscheinen" oder der Verneinung
dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen
können, gehören unter anderem: der erwartete Cash Runway bis Mitte 2026 die
Fähigkeit der Gesellschaft, die ZYNLONTA(®)-Umsätze in den Vereinigten Staaten
zu steigern; die Fähigkeit unserer Partner, ZYNLONTA(®) in ausländischen Märkten
zu vermarkten, der Zeitpunkt und die Höhe künftiger Umsätze und Zahlungen an uns
aus solchen Partnerschaften und ihre Fähigkeit, die behördliche Zulassung für
ZYNLONTA(®) in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten; den Zeitplan und die
Ergebnisse der Forschungs- und Entwicklungsprojekte oder klinischen Studien des
Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 601 und
602 sowie der frühen Forschung bei bestimmten soliden Tumoren mit
unterschiedlichen Targets, Linkern und Nutzlasten; den Zeitplan und die
Ergebnisse der von Prüfärzten initiierten Studien, einschließlich der Studien zu
FL und MZL, sowie die potenzielle Zulassungs- und/oder Kompendienstrategie und
die künftigen Möglichkeiten; der Zeitpunkt und das Ergebnis von
Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens;
Maßnahmen der FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden; prognostizierte
Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des Unternehmens, einschließlich
Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die
Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese Verschuldung
auferlegt werden, die Fähigkeit, die Bedingungen der verschiedenen
Vereinbarungen einzuhalten und diese Verschuldung zurückzuzahlen, und die
erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser Verschuldung erforderlich sind;
und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine
Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu
erhalten. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, sind im Abschnitt
?Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K und in
den anderen regelmäßigen und aktuellen Berichten sowie Einreichungen des
Unternehmens bei der U.S. Securities and Exchange Commission enthalten. Diese
Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das
Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
ADC Therapeutics SA
Condensed Consolidated Statements of Operation (Unaudited)
(in thousands, except for share and per share data)
For the Three Months For the Six Months
Ended June 30, Ended June 30,
------------------------- -------------------------
2024 2023 2024 2023
------------ ------------ ------------ ------------
Revenue
Product revenues, net $ 17,030 $ 19,197 $ 34,878 $ 38,150
License revenues and
royalties 380 86 585 125
------------ ------------ ------------ ------------
Total revenue, net 17,410 19,283 35,463 38,275
------------ ------------ ------------ ------------
Operating expense
Cost of product sales (1,217) (1,132) (3,727) (1,105)
Research and development (24,295) (31,342) (50,030) (69,717)
Selling and marketing (10,701) (14,456) (22,091) (29,807)
General and
administrative (10,238) (12,002) (22,269) (27,505)
------------ ------------ ------------ ------------
Total operating expense (46,451) (58,932) (98,117) (128,134)
------------ ------------ ------------ ------------
Loss from operations (29,041) (39,649) (62,654) (89,859)
------------ ------------ ------------ ------------
Other income (expense)
Interest income 3,253 2,372 6,201 4,547
Interest expense (12,679) (10,309) (25,175) (20,600)
Other, net 2,754 (5,067) 159 (4,234)
------------ ------------ ------------ ------------
Total other expense, net (6,672) (13,004) (18,815) (20,287)
Loss before income taxes (35,713) (52,653) (81,469) (110,146)
Income tax (expense)
benefit (234) 4,498 (397) 3,980
------------ ------------ ------------ ------------
Loss before equity in net
losses of joint venture (35,947) (48,155) (81,866) (106,166)
Equity in net losses of
joint venture (597) (767) (1,284) (2,130)
------------ ------------ ------------ ------------
Net loss $ (36,544) $ (48,922) $ (83,150) $ (108,296)
------------ ------------ ------------ ------------
Net loss per share
Net loss per share, basic
and diluted $ (0.38) $ (0.60) $ (0.93) $ (1.33)
Weighted average shares
outstanding, basic and
diluted 95,691,245 81,471,127 89,121,783 81,140,287
ADC Therapeutics SA
Condensed Consolidated Balance Sheet (Unaudited)
(in thousands)
June December
30, 2024 31, 2023
------------- ----------------
ASSETS
Current assets
Cash and cash equivalents $ 300,119 $ 278,598
Accounts receivable, net 22,868 25,182
Inventory 15,191 16,177
Prepaid expenses and other current assets 17,181 16,334
------------- ----------------
Total current assets 355,359 336,291
Non-current assets
Property and equipment, net 5,483 5,622
Operating lease right-of-use assets 9,685 10,511
Interest in joint venture 260 1,647
Other long-term assets 992 711
------------- ----------------
Total assets $ 371,779 $ 354,782
------------- ----------------
LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY
Current liabilities
Accounts payable $ 10,708 $ 15,569
Accrued expenses and other current liabilities 46,924 52,101
------------- ----------------
Total current liabilities 57,632 67,670
Deferred royalty obligation, long-term 316,211 303,572
Senior secured term loans 113,673 112,730
Operating lease liabilities, long-term 9,309 10,180
Other long-term liabilities 6,624 8,879
------------- ----------------
Total liabilities 503,449 503,031
------------- ----------------
Total shareholders' equity (deficit) (131,670) (148,249)
------------- ----------------
Total liabilities and shareholders' equity
(deficit) $ 371,779 $ 354,782
------------- ----------------
ADC Therapeutics SA
Reconciliation of GAAP Measures to Non-GAAP Measures (Unaudited)
(in thousands, except for share and per share data)
Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30,
--------------------------------------- ---------------------------------------------
(in % %
thousands) 2024 2023 Change Change 2024 2023 Change Change
---------- ---------- -------- -------- ------------ ------------- ---------- -------
Total
operating
expense (46,451) (58,932) 12,481 (21)% $ (98,117) $ (128,134) $ 30,017 (23)%
Adjustments:
Share-based
compensation
expense (i) 1,988 1,118 870 78% 2,146 9,192 (7,046) (77)%
---------- ---------- -------- -------- ------------ ------------- ---------- -------
Adjusted
total
operating
expenses (44,463) (57,814) 13,351 (23)% $ (95,971) $ (118,942) $ 22,971 (19)%
---------- ---------- -------- -------- ------------ ------------- ---------- -------
Three Months Ended June Six Months Ended June
30, 30,
------------------------- -------------------------
in thousands (except for
share and per share data) 2024 2023 2024 2023
------------ ------------ ------------ ------------
Net loss $ (36,544) $ (48,922) $ (83,150) $ (108,296)
Adjustments:
Share-based compensation
expense (i) 1,988 1,118 2,146 9,192
Deerfield warrants
obligation, change in fair
value (income) expense (ii) (2,230) (20) 838 (636)
Effective interest expense
on senior secured term loan
facility (iii) 4,413 4,480 8,816 9,020
Deferred royalty obligation
interest expense (iv) 8,266 5,829 16,359 11,575
Deferred royalty obligation
cumulative catch-up
adjustment (income) expense
(iv) (263) 5,417 (526) 5,288
------------ ------------ ------------ ------------
Adjusted net loss $ (24,370) $ (32,098) $ (55,517) $ (73,857)
------------ ------------ ------------ ------------
Net loss per share, basic
and diluted $ (0.38) $ (0.60) $ (0.93) $ (1.33)
Adjustment to net loss per
share, basic and diluted 0.13 0.21 0.31 0.42
------------ ------------ ------------ ------------
Adjusted net loss per
share, basic and diluted $ (0.25) $ (0.39) $ (0.62) $ (0.91)
------------ ------------ ------------ ------------
Weighted average shares
outstanding, basic and
diluted 95,691,245 81,471,127 89,121,783 81,140,287
(i) Share-based compensation expense represents the cost of equity awards issued
to our directors, management and employees. The fair value of awards is computed
at the time the award is granted and is recognized over the requisite service
period less actual forfeitures by a charge to the statement of operations and a
corresponding increase in additional paid-in capital within equity. These
accounting entries have no cash impact.
(ii) Change in the fair value of the Deerfield warrant obligation results from
the valuation at the end of each accounting period. There are several inputs to
these valuations, but those most likely to result in significant changes to the
valuations are changes in the value of the underlying instrument (i.e., changes
in the price of our common shares) and changes in expected volatility in that
price. These accounting entries have no cash impact.
(iii) Effective interest expense on senior secured term loans relates to the
increase in the value of our loans in accordance with the amortized cost method.
(iv) Deferred royalty obligation interest expense relates to the accretion
expense on our deferred royalty obligation pursuant to the royalty purchase
agreement with HCR and cumulative catch-up adjustments related to changes in the
expected payments to HCR based on a periodic assessment of our underlying
revenue projections.
KONTAKTE:
Anleger Meiden:
Marcy Graham Nicole Riley
ADC Therapeutics ADC Therapeutics
Marcy.Graham@adctherapeutics.com Nicole.Riley@adctherapeutics.com
(mailto:Marcy.Graham@adctherapeutics.co (mailto:Nicole.Riley@adctherapeutics.c
m) om)
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