^* Konzernverkäufe stiegen im ersten Halbjahr um 5%(1) zu konstanten

Wechselkursen (CER; stabil in CHF) dank starker Nachfrage sowohl nach

Medikamenten als auch nach Diagnostika; ohne COVID-19-Produkte nahmen die

Konzernverkäufe um 8% zu

* Wachstum der Konzernverkäufe beschleunigte sich im zweiten Quartal auf 9%

(7% in CHF), da sich der Rückgang im COVID-19-Geschäft nicht mehr auf die

Gesamtverkäufe auswirkte

* Verkäufe der Division Pharma stiegen im ersten Halbjahr um 5%;

starkes Wachstum des Basisgeschäfts(2) ohne COVID-19-Verkäufe um 8% dank

anhaltend hoher Nachfrage nach neueren Medikamenten zur Behandlung schwerer

Krankheiten; Augenmedikament Vabysmo erneut wichtigster Wachstumstreiber

* Verkäufe der Division Diagnostics nahmen um 5% zu; das um COVID-19-

bereinigte Basisgeschäft(2) stieg aufgrund höherer Nachfrage nach

immundiagnostischen Produkten um 9%

* Kernbetriebsgewinn stieg um 11% (4% in CHF), Kerngewinn je Titel erhöhte

sich um 9% (1% in CHF) und Konzerngewinn nach IFRS sank um 4%

* Gewinnprognose für das Jahr 2024 erhöht

* Wichtige Ereignisse:

* US-Zulassung für Fertigspritze von Vabysmo zur Behandlung von drei

Hauptursachen von Sehverlust und US-Zulassung für PiaSky gegen eine

seltene Blutkrankheit; Annahme des US-Zulassungsantrags für Susvimo zur

Behandlung von zwei Hauptursachen von Sehverlust bei Erwachsenen mit

Diabetes

* US-FDA-Status als Therapiedurchbruch, beschleunigtes Zulassungsverfahren

und Annahme des Zulassungsantrags für Inavolisib (Brustkrebs);

US-FDA-Status als Therapiedurchbruch für Columvi (Blutkrebs)

* EU-Zulassung für subkutane Injektion von Ocrevus (multiple Sklerose) und

für Alecensa (Lungenkrebs im Frühstadium); positives EU-Gutachten für

Vabysmo (Netzhautvenenverschluss, eine schwere Augenerkrankung) und für

PiaSky (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, eine seltene

Blutkrankheit); Prüfung des EU-Zulassungsantrags für Elevidys (Duchenne-

Muskeldystrophie)

* Positive Phase-III-Daten für Columvi (Blutkrebs), Fünfjahresdaten für

Evrysdi (spinale Muskelatrophie), Vierjahresdaten für Vabysmo (DME, eine

schwere Augenkrankheit); Phase-Ib-Daten für CT-388 (Adipositas) und

Phase-I-Daten für CT-996 (Adipositas)

* CE-Kennzeichnung für Accu-Chek SmartGuide, eine KI-gestützte Lösung zur

kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung, die Menschen mit Diabetes

wichtige Prognosen bietet

* US-Zulassung für HPV-Test mit Selbstentnahme der Probe, die erste Lösung

in den USA, die Frauen eine selbstständige Probenentnahme ermöglicht;

zwei neue WHO-Präqualifikationen für Vorsorgeuntersuchungen auf

Gebärmutterhalskrebs, darunter der HPV-Test mit Selbstentnahme der Probe

* Einführung der neuen Analysemodule cobas c 703 und cobas ISE neo zur

Erhöhung der Testkapazität und Automation in Labors

* US-Notfallzulassung für molekulardiagnostischen 4-in-1-Test cobas liat

zum Nachweis einiger der häufigsten Atemwegsviren

Thomas Schinecker, CEO von Roche: «Unser starkes Verkaufswachstum in der ersten

Jahreshälfte 2024 widerspiegelt die hohe Nachfrage nach unseren innovativen

Medikamenten und Diagnostika. Dazu haben wir im zweiten Quartal unsere

Wachstumsdynamik beschleunigt. Der Konzernumsatz wurde nicht mehr durch die

rückläufigen COVID-19-Verkäufe beeinträchtigt. Basierend auf den starken

Halbjahresergebnissen erhöhen wir unsere Gewinnprognose für das Gesamtjahr.

Wir haben in den vergangenen drei Monaten eine Reihe wichtiger Zulassungen

erhalten, darunter die EU-Zulassung für Alecensa zur Behandlung einer Form von

Lungenkrebs im Frühstadium sowie für die subkutane Injektion von Ocrevus, die

eine zusätzliche Behandlungsmöglichkeit für multiple Sklerose bietet. Besonders

erfreulich ist die US-Zulassung für die Fertigspritze von Vabysmo - das

Augenmedikament ist weiterhin unser Hauptwachstumstreiber. Des Weiteren haben

wir die CE-Kennzeichnung für unseren Accu-Chek SmartGuide erhalten, eine

innovative Lösung für die kontinuierliche Blutzuckerüberwachung, die mithilfe

künstlicher Intelligenz zuverlässige Blutzuckerprognosen für mehrere Stunden

liefert.»

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Kennzahlen In Millionen Veränderung in

CHF %

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Januar-Juni 2024 2023CER(1) CHF

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Konzernverkäufe 29 848 29 779 5 0

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Verkäufe der Division Pharma 22 637 22 511 5 1

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Verkäufe der Division Diagnostics 7 211 7 268 5 -1

+-----------------------------------------+------+-------+------+-------+

Kernbetriebsgewinn 11 293 10 911 11 4

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Kerngewinn je Titel - verwässert (in CHF) 10,23 10,10 9 1

+-----------------------------------------+------+-------+------+-------+

Konzerngewinn (IFRS) 6 697 7 563 -4 -11

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Gewinnprognose für das Gesamtjahr erhöht

Roche erwartet eine Zunahme der Konzernverkäufe im mittleren einstelligen

Bereich (CER).

Roche strebt neu ein Wachstum des Kerngewinns je Titel im hohen einstelligen

Bereich an (CER); dies ohne die Effekte aus der Beilegung von

Steuerstreitigkeiten im Jahr 2023.

Roche ist bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.

Konzernergebnisse

Im ersten Halbjahr 2024 stiegen die Konzernverkäufe um 5% (CER; blieben stabil

in CHF) auf CHF 29,8 Milliarden. Die Aufwertung des Schweizer Frankens

verlangsamte sich gegenüber den meisten Währungen, wirkte sich aber im Vergleich

zu konstanten Wechselkursen weiter nachteilig auf die in Schweizer Franken

ausgewiesenen Resultate aus.

Der Kernbetriebsgewinn nahm um 11% zu (4% in CHF), was auf höhere Verkäufe und

das Kostenmanagement zurückzuführen ist.

Der Kerngewinn je Titel erhöhte sich um 9% (1% in CHF). Der Konzerngewinn nach

IFRS sank um 4% (-11% in CHF), bedingt durch die Wertminderung immaterieller

Vermögenswerte für

Produkte und Technologien in der Forschung und Entwicklung infolge strategischer

Entscheidungen. Das IFRS-Ergebnis wurde auch durch den Basiseffekt beeinflusst,

der aus der Auflösung von Rückstellungen für Rechtsverfahren im ersten Halbjahr

2023 resultierte.

Das Basisgeschäft der Division Pharma wuchs um 8%, während die Verkäufe der

Division insgesamt um 5% auf CHF 22,6 Milliarden stiegen. Dies ist auf die

wachsende Nachfrage nach den Top-Fünf-Wachstumstreibern Vabysmo (schwere

Augenleiden), Phesgo (Brustkrebs), Ocrevus (multiple Sklerose), Polivy

(Blutkrebs) und Evrysdi (spinale Muskelatrophie) zurückzuführen, die insgesamt

Verkäufe in Höhe von CHF 7,3 Milliarden generierten - ein Plus von CHF 1,8

Milliarden (CER) im Vergleich zur Vorjahresperiode.

Vabysmo, das Anfang 2022 auf den Markt kam, blieb der wichtigste

Wachstumstreiber. Das Augenmedikament generierte Verkäufe von CHF 1,8

Milliarden, dies dank der zunehmenden Nachfrage in allen Regionen, vor allem in

den USA.

Die Verkäufe der etablierten Krebsmedikamente MabThera/Rituxan, Herceptin und

Avastin verzeichneten einen Rückgang in Höhe von insgesamt CHF 0,4 Milliarden

(CER), da sich die Auswirkungen der Konkurrenz durch Biosimilars weiter

abschwächten. Die Verkäufe des COVID-19-Medikaments Ronapreve waren minimal,

verglichen mit CHF 0,5 Milliarden im ersten Halbjahr 2023.

In den USA stiegen die Verkäufe um 5%. Das starke Wachstum von Vabysmo, Polivy,

Ocrevus und Xolair (Nahrungsmittelallergien) wurde durch den anhaltenden

Verkaufsrückgang von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist, teilweise

aufgehoben. Vabysmo erzielte Verkäufe von CHF 1,4 Milliarden und verzeichnete

eine hohe Akzeptanz sowohl bei neuen Patientinnen und Patienten als auch bei

solchen, die von anderen Medikamenten zu Vabysmo wechselten.

In Europa stiegen die Verkäufe um 10%, angetrieben durch die Nachfrage nach

Vabysmo in Frankreich, im Vereinigten Königreich und in Deutschland sowie durch

das anhaltende Wachstum von Phesgo, Ocrevus, Hemlibra (Hämophilie) und Evrysdi.

Teilweise aufgehoben wurde dieses Wachstum durch tiefere Verkäufe von

Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist, sowie geringere Verkäufe des

Brustkrebsmedikaments Perjeta, da Patientinnen zu Phesgo wechselten.

Die Verkäufe in Japan gingen um 28% zurück. Dies widerspiegelt den Basiseffekt,

der sich aus der Lieferung von Ronapreve (COVID-19) an die Regierung im ersten

Halbjahr 2023 ergibt. Ohne diesen Effekt nahmen die Verkäufe in Japan um 5% ab -

die starke Nachfrage nach Phesgo wurde durch die Auswirkungen behördlicher

Preissenkungen mehr als aufgehoben.

Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 17%, angeführt von der

Nachfrage nach Perjeta, Evrysdi, Phesgo und Tecentriq (Krebsimmuntherapie). In

China stiegen die Verkäufe um 14%; dies vor allem dank des Verkaufswachstums von

Perjeta, Alecensa (Lungenkrebs), Avastin (Leberkrebs), Xofluza (Grippe) und

Polivy.

Das Basisgeschäft der Division Diagnostics verzeichnete eine Zunahme von 9%,

während die Verkäufe der Division insgesamt um 5% auf CHF 7,2 Milliarden

zulegten. Die immundiagnostischen Produkte, zu denen Herz-, Onkologie- und

Schilddrüsentests gehören, waren die wichtigsten Wachstumstreiber (11%). Weitere

Wachstumsimpulse kamen von der klinischen Chemie (8%), den Advanced-Staining-

Lösungen in der Onkologie (11%) und den Begleitdiagnostika (46%).

Das anhaltend gute Wachstum im Basisgeschäft der Division wurde durch die wie

erwartet rückläufigen COVID-19-Verkäufe teilweise aufgehoben. Die Verkäufe von

COVID-19-Tests gingen im ersten Halbjahr 2024 weiter auf CHF 0,1 Milliarden

zurück, gegenüber CHF 0,4 Milliarden im entsprechenden Vorjahreszeitraum.

Die Verkäufe stiegen über alle Regionen hinweg, wobei die Region Europa, Nahost

und Afrika (EMEA) um 4%, Nordamerika um 5%, Asien-Pazifik um 3% und

Lateinamerika um 16% wuchs.

Pharma: wichtige Meilensteine

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Wirkstoff Meilenstein

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Zulassungsprozess

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Susvimo Wiedereinführung von Susvimo zur Behandlung von

Schwere AugenkrankheitenPersonen mit neovaskulärer altersbedingter

Makuladegeneration (nAMD) in den USA

* Die FDA hat aktualisierte Daten zu Susvimo

genehmigt, die in den kommenden Wochen

Netzhautspezialisten und Personen mit nAMD zur

Verfügung stehen werden

* Susvimo ist die erste Alternative zu

regelmässigen Augeninjektionen, einer

Standardbehandlung bei nAMD. Weltweit sind 20

Millionen Menschen von der Krankheit betroffen,

die unbehandelt zur Erblindung führen kann

* Susvimo ist ein nachfüllbares Augenimplantat mit

kontinuierlicher Medikamentenabgabe und die erste

und einzige zugelassene Behandlung für nAMD, die

nachweislich das Sehvermögen mit zwei

Nachfüllungen pro Jahr aufrechterhält

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-07-08), 8. Juli 2024 (nur Englisch)

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Vabysmo Fertigspritze FDA erteilt Zulassung für Fertigspritze (PFS) von

Schwere AugenkrankheitenVabysmo, die auf die Behandlung von drei wichtigen

Ursachen von Sehverlust abzielt

* Vabysmo PFS ist die erste und einzige

Fertigspritze mit einem von der FDA zugelassenen

bispezifischen Antikörper zur Behandlung von

Netzhauterkrankungen, die zur Erblindung führen

können

* Vabysmo PFS wurde entwickelt, um die

Verabreichung zu vereinfachen, und steht

Netzhautspezialisten gebrauchsfertig zur

Verfügung

* Vabysmo PFS wird zur Behandlung von Personen mit

nAMD, DME und RVO bereitgestellt

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-07-05), 5. Juli 2024 (nur Englisch)

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Vabysmo Vabysmo erhält CHMP-Empfehlung für dritte Indikation

Schwere AugenkrankheitenNetzhautvenenverschluss (RVO)

* Die positive Empfehlung basiert auf zwei Phase-

III-Studien. Die Daten zeigen, dass Vabysmo

zusätzlich zu einer deutlichen Trocknung der

Netzhaut zu einer frühen und anhaltenden

Verbesserung des Sehvermögens führt, die

Aflibercept nicht unterlegen ist

* Im Falle einer Zulassung wäre Vabysmo die erste

und einzige Behandlung mit einem bispezifischen

Antikörper für die fast eine Million Personen mit

RVO in der Europäischen Union

* Vabysmo ist in den USA und Japan bereits zur

Behandlung von RVO und in mehr als 95 Ländern

weltweit zur Behandlung von nAMD und DME

zugelassen

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-06-28b), 28. Juni 2024 (nur Englisch)

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PiaSky CHMP-Empfehlung für EU-Zulassung von PiaSky für

Seltene Blutkrankheit Personen mit PNH, einer seltenen, lebensbedrohlichen

Blutkrankheit

* Im Falle einer Zulassung wäre PiaSky das erste

einmal monatlich subkutan (SC) zu verabreichende

Medikament für die Behandlung von paroxysmaler

nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) in der EU

* PiaSky kann auch selbst verabreicht werden, was

eine Alternative zu bestehenden intravenösen (IV)

C5-Inhibitoren bieten und dazu beitragen könnte,

die Behandlungslast zu reduzieren

* Die Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der

COMMODORE-2-Studie, die zeigten, dass die einmal

monatliche subkutane Verabreichung von PiaSky

eine gleichwertige Krankheitskontrolle und eine

vergleichbare Sicherheit bietet wie alle zwei

Wochen intravenös verabreichtes Eculizumab

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-06-28), 28. Juni 2024 (nur Englisch)

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Ocrevus EU-Zulassung für Ocrevus zur subkutanen Anwendung als

Multiple Sklerose erste und einzige zweimal jährliche Injektion sowohl

bei schubförmiger als auch bei primär progredienter

multipler Sklerose

* Die subkutane (SC) Darreichungsform von Ocrevus

bietet eine neue, 10-minütige Injektion von

Ocrevus mit vergleichbarer Wirksamkeit und

Sicherheit wie die intravenöse Infusion (IV)

* Ocrevus SC ist eine zusätzliche

Behandlungsoption, die keine Infrastruktur für

intravenöse Infusionen erfordert, was den Zugang

für Patientinnen und Patienten erleichtert

* Roche arbeitet eng mit den nationalen

Gesundheitssystemen in Europa zusammen, um

sicherzustellen, dass Menschen mit multipler

Sklerose so schnell wie möglich Zugang zu Ocrevus

SC erhalten

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-06-25), 25. Juni 2024 (nur Englisch)

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Elevidys EMA hat mit der Prüfung des Zulassungsantrags für

Duchenne- Elevidys zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie

Muskeldystrophie (DMD) begonnen

* Im Falle einer Zulassung dürfte Elevidys die

erste und einzige in Europa verfügbare

Gentherapie gegen die Ursache von Duchenne-

Muskeldystrophie sein

* Elevidys ist bereits in den USA, Katar, Kuwait,

den Vereinigten Arabischen Emiraten, Oman und

Bahrain zugelassen

Weitere Informationen: Investoren-Update

(https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-

2024-06-24), 24. Juni 2024 (nur Englisch)

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Alecensa EU-Zulassung von Alecensa als erster und einziger

Lungenkrebs zielgerichteter adjuvanter Therapie für Menschen mit

ALK-positivem Lungenkrebs im Frühstadium

* Phase-III-Studie ALINA zeigte, dass Alecensa das

Risiko eines Krankheitsrückfalls oder des Todes

bei Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem,

operiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

(NSCLC) im Frühstadium um nie dagewesene 76%

senkte

* Die Zulassung von Alecensa zielt auf einen

dringenden ungedeckten Bedarf ab, da bei etwa der

Hälfte der Betroffenen mit NSCLC im Frühstadium

nach der Operation trotz adjuvanter Chemotherapie

ein Krankheitsrückfall auftritt

* Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von

Lungenkrebs kann die mit dem Fortschreiten der

Krankheit verbundene Belastung verringern und den

Betroffenen die bestmöglichen Heilungschancen

bieten

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-06-10), 10. Juni 2024 (nur Englisch)

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Inavolisib FDA gewährt Inavolisib beschleunigtes

Brustkrebs Zulassungsverfahren für die Behandlung von Personen

mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem, HER2-

negativem Brustkrebs und PIK3CA-Mutation

* Das beschleunigte Zulassungsverfahren anerkennt

das Best-in-Class-Potenzial der Therapie mit

Inavolisib für Personen, die dringend auf neue

Behandlungsoptionen angewiesen sind

* Weitere Analysen der INAVO120-Studie wurden in

einer mündlichen Präsentation auf der

Jahrestagung 2024 der American Society of

Clinical Oncology vorgestellt

* Das Zieldatum für die Entscheidung der FDA ist

der 27. November 2024

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-05-29), 29. Mai 2024 (nur Englisch)

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Inavolisib Inavolisib erhält FDA-Status eines

Brustkrebs Therapiedurchbruchs zur Behandlung von Personen mit

fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem, HER2-

negativem Brustkrebs und PIK3CA-Mutation

* Der Entscheid basiert auf den Phase-III-Daten der

INAVO120-Studie, die zeigten, dass die Therapie

mit Inavolisib die progressionsfreie

Überlebenszeit im Vergleich zu Palbociclib und

Fulvestrant allein im Rahmen einer

Erstlinienbehandlung mehr als verdoppelte

* In rund 40% der Fälle von Hormonrezeptor-

positivem Brustkrebs liegt eine PIK3CA-Mutation

vor, die oft mit einer schlechteren Prognose und

Resistenzen gegenüber endokrinen Therapien

einhergeht

* Dies ist der 29. Status eines Therapiedurchbruchs

im Onkologieportfolio von Roche und ein Beleg für

unser anhaltendes Engagement, den Patientinnen

und Patienten transformative Medikamente

bereitzustellen

Weitere Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-05-21), 21. Mai 2024 (nur Englisch)

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Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien; Präsentationen von Daten

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Susvimo Neue Daten zu Susvimo belegen anhaltende Wirksamkeit

Schwere Augenkrankheitenbei zwei schweren diabetischen Augenerkrankungen

* Zweijahresdaten einer Phase-III-Studie, die auf

der Jahrestagung der American Society of Retina

Specialists (ASRS) 2024 vorgestellt wurden,

zeigen das Potenzial von Susvimo als Alternative

zu Augeninjektionen bei der Behandlung des

diabetischem Makulaödem (DME) und der

diabetischen Retinopathie (DR)

* Die Sicherheitsdaten stimmten mit dem bekannten

Sicherheitsprofil von Susvimo bei Personen mit

DME und DR überein

* Darüber hinaus hat die FDA die Einreichung des

Zulassungsantrags für Susvimo zur Behandlung von

DME und DR genehmigt, die auf Einjahresdaten der

Studien Pagoda und Pavilion basieren

* Susvimo ist ein einzigartiger therapeutischer

Ansatz, der eine kontinuierliche

Medikamentenabgabe an das Auge durch ein

nachfüllbares Augenimplantat ermöglicht

Mehr Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-07-18), 18. Juli 2024 (nur Englisch)

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Vabysmo Langzeitstudie mit Vabysmo zur Behandlung des

Schwere Augenkrankheitendiabetischem Makulaödems (DME) zeigt verlängerte

Wirkdauer, anhaltende Wirksamkeit und ein

konsistentes Sicherheitsprofil

* Bei mehr als 90% der Patientinnen und Patienten

war nach vier Jahren kein DME mehr vorhanden

(vordefinierter explorativer Endpunkt)

* Eine explorative Analyse zeigte bei Personen, die

mit Vabysmo behandelt wurden, anhaltende

Verbesserungen des Sehvermögens und der

anatomischen Ergebnisse, wobei fast 80% in einem

Intervall von drei bis vier Monaten behandelt

werden konnten

* Die Studie erreichte alle primären Endpunkte und

zeigte, dass die Sicherheitsdaten mit dem

bekannten Sicherheitsprofil von Vabysmo

übereinstimmen

* Dies ist der bisher grösste Datensatz aus

Langzeitverlängerungsstudien bei DME, der

konsistent positive Ergebnisse bei einer

weitverbreiteten Augenerkrankung zeigt

Mehr Informationen: Medienmitteilung

(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-

2024-07-17b), 17. Juli 2024 (nur Englisch)

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CT-996 Roche gibt positive Phase-I-Ergebnisse des oralen

Adipositas GLP-1-Rezeptor-Agonisten CT-996 zur Behandlung von

Menschen mit Adipositas bekannt

* Nach vierwöchiger Behandlung zeigte CT-996 einen

klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust von -7,3%

(Gewichtsverlust unter Placebo -1,2%; p °