ZOSANO PHARMA WKN: A2JSFT ISIN: US98979H2022 Kürzel: 0ZPN Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Zosano Pharma Confirms NDA Resubmission Strategy Following Type A Meeting Minutes from FDA FREMONT, Calif., Feb. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zosano Pharma Corporation (NASDAQ:ZSAN), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that the company has received the official Type A meeting minutes from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA") Division of Neurology II (the “Division”) regarding the requirements for resubmission of the Qtrypta™ (zolmitriptan transdermal microneedle system) 505(b)(2) New Drug Application (“NDA”) following the Complete Response Letter received on October 20, 2020. The Type A meeting minutes were generally consistent with the company’s expectations, and the company maintains its plans to conduct an additional pharmacokinetic (“PK”) study for inclusion in an NDA resubmission package. In a post-meeting comment, the FDA recommended a skin assessment on patients in the planned PK study to generate additional safety information. This assessment is included in the proposed study protocol, which has been submitted to FDA. The Division indicated willingness to review the study protocol and provide comments prior to the initiation of the study. The company’s plans for resubmitting the NDA are based on the discussions between the company and the FDA and may be subject to change upon receipt of the FDA’s comments to the proposed study protocol. “Upon receiving feedback from the FDA on our proposed protocol, we look forward to initiating and completing the PK study and ultimately resubmitting our NDA for Qtrypta,” said Steven Lo, President and CEO of Zosano. “We believe in the potential of Qtrypta, if approved, to be an attractive alternative treatment for patients with debilitating migraines and look forward to addressing the remaining steps to meet regulatory requirements to gain approval.”

Auf der Homepage steht sie immer noch auf NDA Submission, wie lange wird das noch dauern ?

Bezüglich der Zulassung des Qtrypta gibt es immer noch keine News. Oder hab ich da was verpasst ?

Seit es trade Apps gibt seit vorsichtig, nicht ist so wie früher an der Börse.. Dividende spielen keine Rolle mehr. Sobald viel im Plus sind verkaufen sie.. Wen heute eine Firma 3 Milliarden Wert ist, ist es morgen nur 2 Millionen..

Aber wie lange?

Ja

Ich hoffe, du hast gehalten!

Weil die Amis immer gefühlt ihr ganzes Portfolio verkaufen bei Öffnung

Wieso weiter fallen? Ist gerade im Premarket auf 1,77$ in den USA... Abwarten was passiert, würde ich sage

Noch halten oder verkaufen bevor es noch weiter fällt??

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Ich glaube auch und ich habe die externen Schwankungen jetzt auch ausgehalten. Ich bleibe hier long und bin sehr zuversichtlich.

Die Aktie wird wieder deutlich steigen. Ist sie auch schon vor dem Hype auf ***

Ich bleibe hier noch mit etwas drin. Ich denke, die kommt nochmal.

Danke Börsenjunkie77 (A2QLX7)😁👍