Xortx WKN: A3EUNZ ISIN: CA98420Q3061 Kürzel: XRTX Forum: Aktien User: Dabene
1,27 USD
+0,79 %+0,01
29. Nov, 23:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 2.735
D
Djathen,
01.02.2023 17:44 Uhr
2
Heute morgen um 9 war ich der Kurstreiber 😁😁😁 nochmal 20.000 Stück mitgenommen… und hoffe nun auch auf nen guten Lauf :). Hatte vorher schon 15000, aber naja. Mal schauen was passiert …
I
Investor_SBM,
01.02.2023 15:49 Uhr
0
wenns gut läuft, schliesst die Aktie noch grün! 😄
c
criscros,
01.02.2023 15:14 Uhr
0
Beim letzten Mal war im Premarkt mehr los🤔 Mal schauen ob die Cowboys heute Vollgas geben
B
Broker4life,
01.02.2023 14:07 Uhr
0
Darf gerne MSGM folgen 😂
B
Broker4life,
01.02.2023 14:04 Uhr
0
Heute mal wieder News! Hoffentlich nimmt der Markt die an
B
Broker4life,
01.02.2023 13:54 Uhr
0
Endlich mal wieder News, auf gehts 🚀
w
whezo,
01.02.2023 13:41 Uhr
1
Vorteile der Zuerkennung des Orphan Drug-Status
Im Rahmen des Orphan Drug Act können Arzneimittelhersteller einen Antrag auf Zuerkennung des ODD-Status stellen. Wird dieser bewilligt, erhält das Arzneimittel einen Status, der den Unternehmen exklusive Vermarktungs- und Entwicklungsrechte sowie weitere Vorteile zur Deckung der Kosten für die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Zusammenhang mit dem Arzneimittel gewährt. Eine Steuergutschrift in Höhe von 25 Prozent der Kosten für qualifizierte klinische Arzneimitteltests, die bei Zulassung des Arzneimittels gewährt wird, ist ebenfalls möglich.
Ein weiterer Vorteil des ODD-Status ist die Straffung des Behördenverfahrens und die besondere Unterstützung von Unternehmen, die Arzneimittel für seltene Patientengruppen entwickeln. Zusätzlich zu den Exklusivrechten und Kostenvorteilen bietet die FDA Unterstützung bei der Erstellung von Studienprotokollen, nach Möglichkeit eine Verkürzung der Wartezeiten für die Arzneimittelzulassung, Ermäßigungen bei den Zulassungsgebühren sowie die Option auf Gewährung der Marktexklusivität nach der Zulassung.
Die wesentlichen Vorteile des ODD-Status sind:
- Sieben Jahre Marktexklusivität nach Zulassung
- Nach Genehmigung wird eine Steuergutschrift in Höhe von 25 Prozent der Kosten für klinische Arzneimitteltests gewährt
- Die Nutzungsgebühren der FDA werden erlassen
w
whezo,
01.02.2023 13:38 Uhr
0
https://www.irw-press.com/de/news/xortx-reicht-antrag-auf-erteilung-des-orphan-drug-status-fuer-sein-xrx-008-programm-zur-behandlung-der-autosomal-dominanten-polyzystischen-nierenerkrankung-bei-der-fda-ein_69113.html?isin=CA98420Q2071
AirRailey,
30.01.2023 12:02 Uhr
2
Bin mal wieder rein
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