Wobsy Valneva WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien User: zigerman89

1,88 USD
-5,53 %-0,11
23. Dec, 23:20:00 Uhr, Nasdaq OTC
Kommentare 1.109
www.wl.de
www.wl.de, 17.08.2023 12:44 Uhr
2
"... Kleine Rückschläge, wie sie Valneva-Anleger zu Wochenbeginn erlebt haben, müssen bei einem Biotech-Investment einkalkuliert werden. ..." >>>>> https://www.sharedeals.de/valneva-muessen-anleger-um-die-chikungunya-milliarden-bangen/#gref
KaRoLa1960!
KaRoLa1960!, 14.08.2023 15:29 Uhr
4

Meiner Meinung nach steht der Zulassung nichts im Weg, die FDA hat ja nicht nach weiteren Daten gefragt sondern nur erklärt, dass sie von ihrer Seite her den Zeitplan etc festlegen müssen

Danke🤗
zigerman89
zigerman89, 14.08.2023 14:41 Uhr
3

Dann wäre die Zulassung bereits "in trockenen Tüchern"?

Meiner Meinung nach steht der Zulassung nichts im Weg, die FDA hat ja nicht nach weiteren Daten gefragt sondern nur erklärt, dass sie von ihrer Seite her den Zeitplan etc festlegen müssen
KaRoLa1960!
KaRoLa1960!, 14.08.2023 14:40 Uhr
0

Phase 4 ist, was man die Zeit nach der Zulassung nennt. Das Produkt darf vertrieben werden, aber da es immer noch neu ist, werden weiterhin Daten erhoben, diesmal allerdings nicht anhand einer direkten Studie, sondern anhand der Patienten, die das Produkt verschrieben bekommen. Dient der zusätzlichen Sicherheit und für Langzeit Monitoring und erhöhte Stichprobenzahl

Dann wäre die Zulassung bereits "in trockenen Tüchern"?
Vorschau
Vorschau, 14.08.2023 13:23 Uhr
3
Ist zwar ärgerlich und das Warten nervt aber gehört zum Pharma- Zulassungsnervenkrieg
Vorschau
Vorschau, 14.08.2023 13:22 Uhr
0

Dass der Kurs jetzt runtergeht, war klar, weil alle, die die Augustzulassung traden wollten, ihr Geld erst mal rausziehen und die nächsten 2 Monate in was anderes stecken. Im November sind wir dann wieder, wo wir vor der heutigen Nachricht standen. Jeder, der über eine durch Behörden kausierte Verzögerung herumjammert, hat Pharma nicht verstanden und sollte vielleicht die Finger davon lassen 😅

Sehe ich auch so. 👍
zigerman89
zigerman89, 14.08.2023 13:20 Uhr
3

Danke fürs aufklären. Also einfach nochmal länger warten und wer kann nachkaufen. In den nächsten Wochen wird es sicherlich genug Möglichkeiten dafür geben

Dass der Kurs jetzt runtergeht, war klar, weil alle, die die Augustzulassung traden wollten, ihr Geld erst mal rausziehen und die nächsten 2 Monate in was anderes stecken. Im November sind wir dann wieder, wo wir vor der heutigen Nachricht standen. Jeder, der über eine durch Behörden kausierte Verzögerung herumjammert, hat Pharma nicht verstanden und sollte vielleicht die Finger davon lassen 😅
Vorschau
Vorschau, 14.08.2023 13:05 Uhr
0

Phase 4 ist, was man die Zeit nach der Zulassung nennt. Das Produkt darf vertrieben werden, aber da es immer noch neu ist, werden weiterhin Daten erhoben, diesmal allerdings nicht anhand einer direkten Studie, sondern anhand der Patienten, die das Produkt verschrieben bekommen. Dient der zusätzlichen Sicherheit und für Langzeit Monitoring und erhöhte Stichprobenzahl

Danke fürs aufklären. Also einfach nochmal länger warten und wer kann nachkaufen. In den nächsten Wochen wird es sicherlich genug Möglichkeiten dafür geben
zigerman89
zigerman89, 14.08.2023 11:32 Uhr
1

Klingt wieder Mal nach astreinem Lobbyismus.

Naja bei Behörden ist das aber generell so, dass die sich nie an Deadlines halten müssen. Ne Firma wurde pleite gehen, wenn sie aufgrund zu vieler Verzögerungen Geld verbrät, aber die Behörden existieren trotzdem weiter.
zigerman89
zigerman89, 14.08.2023 11:31 Uhr
4

Kann mir einer erklären, was das Phase 4 Program sein soll? Da es ja nicht um neue klinische Daten geht?

Phase 4 ist, was man die Zeit nach der Zulassung nennt. Das Produkt darf vertrieben werden, aber da es immer noch neu ist, werden weiterhin Daten erhoben, diesmal allerdings nicht anhand einer direkten Studie, sondern anhand der Patienten, die das Produkt verschrieben bekommen. Dient der zusätzlichen Sicherheit und für Langzeit Monitoring und erhöhte Stichprobenzahl
avenlav
avenlav, 14.08.2023 11:20 Uhr
1

Da kommen Erinnerungen hoch🤮 Aber diesmal sind da ja eigentlich keine großen die das Produkt auch bringen/bringen wollen oder?. Ätzend.

Bavarian Nordic ist die direkt Konkurrenz in Sachen Chiku. Andere sind mir nicht bekannt, vielleicht weiß jemand mehr. Ich finde den entsprechenden Teil auf der Website der FDA gerade nicht.
Bauchgefuehl
Bauchgefuehl, 14.08.2023 11:06 Uhr
0
Unfassbar!
Steve_09
Steve_09, 14.08.2023 10:43 Uhr
0
Da kommen Erinnerungen hoch🤮 Aber diesmal sind da ja eigentlich keine großen die das Produkt auch bringen/bringen wollen oder?. Ätzend.
Lake377
Lake377, 14.08.2023 10:41 Uhr
2
Klingt wieder Mal nach astreinem Lobbyismus.
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