WILEX WKN: A11QVV ISIN: DE000A11QVV0 Kürzel: HPHA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ermutigende klinische Daten von zwei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten basierend auf der ATAC-Technologie von Heidelberg Pharma auf der ASH-Jahrestagung 2022 vorgestellt Ladenburg, Deutschland, 14. Dezember 2022 – Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA) gab heute bekannt, dass auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten von zwei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) auf Basis der unternehmenseigenen ATAC-Technologie vorgestellt wurden. Heidelberg Pharma zeigte vorläufige Ergebnisse Sicherheitsdaten aus der klinischen Studie mit seinem Kandidaten HDP-101 und seinem Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (Magenta) (NASDAQ: MGTA) präsentierten in einer mündlichen Sitzung vorläufige positive Sicherheits- und erste Wirksamkeitsdaten aus seiner klinischen Studie mit dem ATAC Kandidat MGTA-117. HDP-101, ein ATAC, das auf BCMA abzielt, wird derzeit in einer offenen, multizentrischen Phase-I/IIa-Studie bei Patienten mit multiplem Myelom, einem Knochenmarkkrebs mit hohem medizinischem Bedarf, untersucht. Der erste Teil der Studie ist eine Phase-I-Dosiseskalationsstudie zur Bestimmung einer optimalen und sicheren Dosis von HDP-101 für den Phase-II-Teil der Studie. Vorläufige Ergebnisse der ersten beiden Patientenkohorten zeigten eine gute Verträglichkeit. Derzeit werden Patienten in Kohorte 3 in die Studie aufgenommen. MGTA-117 wird in einer Dosiseskalationsstudie der Phase I/II bei rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) getestet. Patienten mit diesen Erkrankungen gelten aufgrund einer aktiven Erkrankung, die durch eine hohe Anzahl von Krebsblastzellen im Knochenmark und im Blutkreislauf gekennzeichnet ist, als ungeeignet für eine Transplantation. MGTA-117 wurde entwickelt, um diese Krebszellen vor einer Stammzelltransplantation oder vor dem Erhalt eines Ex-vivo-Gentherapieprodukts zu depletieren. Vorläufige Ergebnisse von 15 Patienten in drei Dosis-Eskalations-Kohorten zeigten eine Depletion der Zielzellen im Blut und im Knochenmark, was einen Beweis für eine aktive Dosis liefert. Zwei für eine Transplantation nicht geeignete Patienten wurden aufgrund der erfolgreichen Depletion von Knochenmarkskrebszellen für eine Transplantation geeignet. MGTA-117 wurde von allen Teilnehmern gut vertragen. Es wurde davon ausgegangen, dass keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit MGTA-117 in Zusammenhang stehen; es klärte sich wie vorgesehen schnell und es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet. Derzeit werden Patienten in Kohorte 4 in die Studie aufgenommen; weitere Daten werden im ersten Quartal 2023 erwartet. Prof. Andreas Pahl, Chief Scientic Officer von Heidelberg Pharma, kommentierte: „Wir gratulieren Magenta zu den großen Fortschritten mit dem Entwicklungskandidaten MGTA‑117 und den vorläufigen, aber vielversprechenden Daten aus dieser klinischen Studie. Wir freuen uns sehr, dass ein ADC, das auf unserer proprietären ATAC-Technologie basiert, positive Wirksamkeitsdaten beim Menschen ohne unerwartete oder schwerwiegende behandlungsbedingte Nebenwirkungen gezeigt hat. Die präsentierten Daten bestätigen unsere Ansicht, dass Krebstherapien mit ATACs eine hochwirksame und gut verträgliche Behandlung bieten können.“ MGTA-117 ist ein auf Amanitin basierendes ADC, das aus einem CD117-Antikörper und Amanitin als Payload besteht. Es wurde im Rahmen einer Partnerschaft mit Heidelberg Pharma entwickelt, die Magenta die exklusiven weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate gewährt, die eine Amanitin-Payload verwenden und auf CD117 abzielen.

https://bit.ly/3Hljzz9

Ja, nur mal auf die Magenta Therapeutics Seite schauen. Heidelberg Pharma hat ebenfalls ein Poster veröffentlicht. Leider keine weiteren Veröffentlichungen. Auf der ASH 2022 wurden positive Ergebnisse verkündet. Bisher keine Nebenwirkungen bei den Patienten.

Und es gibt es neues?

Phase 1 HDP erste Ergebnisse sollen präsentiert werden

Mal sehen was Montag passiert

Sonntag Abend / Nacht wird spannend

https://www.eqs-news.com/news/corporate/heidelberg-pharmas-partner-telix-reports-positive-data-on-the-pivotal-zircon-study/1686001

Okay scheint wohl gut zu sein oder was soll dieser mega anstieg?

👍

Diese Woche kann sehr spannend werden in Bezug auf Telix Pharmaceutical. Mann will die Ergebnisse präsentieren.

Wie waren denn die Veröffentlichungen vom 13.10. Irgendwie gut ?Weil es steigt ja ....?

Heidelberg Pharma AG gibt Anpassung der Prognose bekannt Ladenburg, Deutschland, 4. Oktober 2022 – Die Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA) gab heute bekannt, dass sie ihre am 24. März 2022 veröffentlichte Prognose für das laufende Geschäftsjahr angepasst hat. Die Lizenzvereinbarung mit dem strategischen Partner Huadong Medicine Co., Ltd. Hangzhou, China, und die entsprechende Lizenzzahlung steigerten die Umsatzerlöse von Heidelberg Pharma deutlich. Die Entwicklungsaufwendungen blieben aufgrund der späteren Fertigung von Zwischenschritten für die Folgekandidaten hinter der Planung zurück. Beide Faktoren haben einen Einfluss auf das operative Ergebnis, das sich verbessern und den Finanzierungsbedarf für das Geschäftsjahr 2022 verringern wird. Die Heidelberg Pharma Gruppe erwartet für das Geschäftsjahr 2022 Umsätze und sonstige Erträge zwischen 18,5 Mio. Euro und 20,5 Mio. Euro (bisher: 7,5 Mio. Euro bis 9,5 Mio. Euro). Die Betriebsaufwendungen werden zwischen 35,0 Mio. Euro und 39,0 Mio. Euro liegen (bisher: 41,0 Mio. Euro bis 45,0 Mio. Euro). Auf Basis dieser Anpassungen wird ein operatives Ergebnis (EBIT) zwischen -16,0 Mio. Euro und -20,0 Mio. Euro erwartet (bisher: -32,5 Mio. Euro bis -36,5 Mio. Euro). Für 2022 rechnet Heidelberg Pharma mit einem Liquiditätsbedarf von 8,0 Mio. Euro bis 11,0 Mio. Euro (bisher: 33,0 Mio. Euro bis 37,0 Mio. Euro). Der monatliche Bargeldverbrauch wird voraussichtlich zwischen 0,6 Mio. Euro und 0,9 Mio. Euro pro Monat liegen (bisher: 2,8 Mio. Euro und 3,1 Mio. Euro). Auf Basis der bestehenden Planung und der nach Ende des Berichtszeitraums abgeschlossenen Kapitalerhöhung geht die Gesellschaft von einer Finanzierungsspanne bis Mitte 2025 aus. Die Zwischenmitteilung zu den ersten neun Monaten 2022 wird wie geplant am 13. Oktober 2022 veröffentlicht, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen zu berücksichtigen.

10,10% was los???

Krass

Sehr gute News!