VAXART INC WKN: A2JD8X ISIN: US92243A2006 Kürzel: VXRT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Um genauer zu sein muss sich Janssen bis spätestens Montag diesbzgl entscheiden, Info aus Amiforum

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Partnerschaften Der wichtigste Kooperationspartner von Vaxart ist Janssen Vaccines & Prevention B.V., der medizinische Forschungs- und Produktentwicklungszweig von Johnson & Johnson. Ihre Zusammenarbeit konzentriert sich auf Influenza und Vaxart hat eine Forschungskooperationsvereinbarung geschlossen, um die VAAST-eigene Plattform für orale Impfstoffe für das universelle Influenza-Impfprogramm von Janssen zu evaluieren. Die Studie wurde kürzlich abgeschlossen und Vaxart hat den Abschlussbericht vorgelegt. Janssen hat ein dreimonatiges Zeitfenster, das bis Mai 2021 endet, um eine exklusive Lizenz für die Technologie auszuhandeln, die die Janssen-Antigene umfasst. Im November 2020 bestätigte Vaxart außerdem eine erweiterte Zusammenarbeit mit Kindred Biosciences bei der Herstellung des oralen Covid-19-Impfstoffs und einen Rahmenvertrag mit Attwill Vascular Technologies, LP über die Verarbeitung, Lyophilisierung und Tablettierung von Verbindungen für den oralen Covid-19-Impfstoff

Zusätzliche Pipeline-Highlights Neben Covid-19 verfolgt Vaxart auch einige andere Fortschritte in Bedarfsbereichen. Die Ergebnisse von Phase 1 für den zweiwertigen Norovirus-Impfstoff von Vaxart zeigten IgA-ASC-Ansprechraten von 90 bis 93% für GII.4, den dominantesten Norovirus-Stamm, der für über 85 verantwortlich ist % der weltweiten Ausbrüche seit den 1990er Jahren und 78 - 86% für GI.1. Ein Norovirus-Impfstoff hat eine kommerzielle Chance von über 15 bis 20 Milliarden US-Dollar weltweit. Das Norovirus-Impfprogramm von Vaxart wurde kürzlich mit einem Auffrischungsstudienprogramm für Probanden, die an der Phase-Ib-Studie teilgenommen haben, neu gestartet. Die Daten werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2021 verfügbar sein, voraussichtlich im zweiten Quartal. Weitere für 2021 geplante Studien umfassen eine Phase-I-Studie bei älteren Erwachsenen und eine Phase-II-Challenge-Studie für das dritte Quartal. Der H1N1-Grippeimpfstoff mit einer abgeschlossenen Phase-II-Wirksamkeitsstudie und einem RSV- und HPV-Impfstoff in präklinischen Stadien wird bis zu einer Lizenz-, Partnerschafts- oder Kooperationsvereinbarung oder aufgrund des Fokus des Unternehmens auf den Covid-19-Impfstoff ausgesetzt. Universal Flu Antigen in Zusammenarbeit mit Janssen Vaccines & Prevention B.V. mit der Option, eine exklusive Lizenz auszuhandeln.

Finanzen Unter Berücksichtigung zuvor gemeldeter Statistiken verfügt Vaxart über einen Saldo aus Barmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten zwischen ca. 180,7 und 192,7 Mio. USD. Mit einem durchschnittlichen historischen Cash-Burn von 3 Millionen US-Dollar pro Monat und zusätzlichen Mitteln in Höhe von 184,2 Millionen US-Dollar, die über das Geldautomatenangebot vom Oktober 2020 verfügbar sind, verfügt Vaxart über eine gesunde Cash-Runway und die Möglichkeit, bei Bedarf zusätzliche Mittel zu beschaffen, ohne zusätzliche Aktien zu registrieren. Während das Unternehmen im Jahr 2020 erhöhte Verbindlichkeiten verzeichnete, war dies hauptsächlich auf einen Anstieg der Entwicklungs- und Verwaltungskosten zurückzuführen, die mit einer nahezu Vervierfachung der Mitarbeiterzahl verbunden waren, sowie auf höhere Rechts- und Beratungsgebühren im Zusammenhang mit der neuen Ausrichtung des Unternehmens auf den Kampf gegen Covid- 19. Ein wichtiger Faktor, der Vaxart im Biotech-Sektor auszeichnet, ist, dass er keine Schulden in seiner Bilanz hat. Dies weist darauf hin, dass das Unternehmen ausschließlich mit seiner Kapitalbeteiligung gearbeitet hat und keine Schuldenlast hat. Die Konsensanalyse geht davon aus, dass das Unternehmen 2021 einen endgültigen Verlust erleiden wird, bevor es 2022 positive Gewinne erzielt.

Bequemlichkeit VXA-CoV2-1 zeigt nicht nur wichtige immunologische Vorteile gegenüber anderen Impfstoffen, ein oraler Covid-19-Impfstoff bietet auch wichtige Vorteile im Bereich der Bequemlichkeit. Wir beginnen mit dem Offensichtlichen. Die orale Verabreichung ist schnell und schmerzlos und bietet eine Alternative für die geschätzten 20-30% der Bevölkerung, die eine Abneigung gegen Nadeln haben. Die Vorbereitung und Verabreichung von Injektionen erfordert ebenfalls enorme Ressourcen und kann unnötig die wertvolle Zeit von Mitarbeitern des Gesundheitswesens in Anspruch nehmen, die Mangelware sind. VXA-CoV2-1 und Pillenimpfstoffe im weiteren Sinne sind bei Raumtemperatur stabil. Dies ist äußerst vorteilhaft in Bezug auf die Logistik der Lagerung und Verteilung, was wiederum die Gesundheitssysteme und die lokalen Ressourcen weniger belastet. Derzeit werden in den USA und anderen Ländern Tausende von Dosen pro Tag an großen Impfstellen wie Sportstadien und großen offenen Veranstaltungsorten mit eingeschränktem Zugang zur Kühlung abgegeben oder an den nächstgelegenen verfügbaren Empfänger abgegeben. In Ländern mit rudimentäreren Gesundheits- und Infrastruktursystemen nehmen die Schwierigkeiten bei der Bereitstellung injizierbarer Impfstoffe nur zu. Stattdessen könnten die Regierungen jedem Bürger eine Impfpille gegen Covid-19 und andere Viren zusenden, um künftigen Ausbrüchen entgegenzuwirken. Derzeit dauert die Durchführung einer Massenimpfkampagne mit injizierbaren Substanzen durchschnittlich mehr als 6 Monate. Dies könnte mit einer Pille auf wenige Wochen verkürzt werden.

Die Wissenschaft klären Im vergangenen Jahr wurden mehrere wissenschaftliche Literaturstellen über die Rolle von Antikörpern gegenüber der T-Zell-Antwort bei der Schutzimmunität gegen SARS-CoV-2 veröffentlicht. In Vaccine weist Marc Hellerstein, Professor an der UC Berkeley, darauf hin, dass Antikörper nicht die primäre Schutzreaktion auf eine Infektion mit Coronaviren sind. „Eine starke Antikörperantwort korreliert mit einer schwereren klinischen Erkrankung in Covid-19, während eine starke T-Zellantwort mit einer weniger schweren Erkrankung korreliert. Und Antikörper waren im Vergleich zu virusreaktiven T-Zellen bei wiederhergestellten SARS-Patienten von kurzer Dauer “, sagte Hellerstein. Zusätzlich wurde festgestellt, dass T-Zell-Reaktionen auf SARs-CoV-1 (SARS), ein enger Verwandter von SARs-CoV-2, 17 Jahre nach der Infektion anhalten und möglicherweise vor SARs-CoV-2 schützen könnten, was das Potenzial zeigt einer robusten T-Zell-Antwort, um eine dauerhafte Immunität gegen ein breites Spektrum von Coronaviren bereitzustellen. Vaxart glaubt, dass sein VXA-CoV2-1-Impfstoff einen ähnlich breiten Schutz bieten kann. Obwohl sich viele Impfstoffentwickler auf die Antikörperproduktion als primäres Mittel zum Schutz konzentriert haben, wurde die Rolle von T-Zellen kaum in den Mittelpunkt gerückt, was zu einem kritischen blinden Fleck in diesem Bereich führte. VXA-CoV2-1 reagiert darauf, indem es die B- und T-Zell-Antwort heiratet, um die Immunität zu stärken und möglicherweise eine dauerhafte Wirksamkeit bereitzustellen.

Variantenübergreifender Schutz gegen COVID-19 Eine der schwierigsten Schwierigkeiten bei der Lösung des Covid-19-Problems ist das rasche Auftreten neuer Varianten, insbesondere solcher, die diejenigen, die die ursprüngliche Krankheit überlebt haben, mit einer weiteren Runde mittelschwerer Infektionen infizieren können. Dazu gehören die aus Südafrika stammende Variante B.1.351, die aus England stammende Variante B.1.1.7 und die neu entdeckte Variante B.1.1.28.1 (Linie P1), die die Bevölkerung von Manaus trotz der Tatsache, dass die Die Stadt hatte bereits im Mai eine weit verbreitete Infektion erlebt. Diese neuen Mutationen beginnen sich in der S1 / RBD-Domäne anzusammeln, einer Untereinheit des im Volksmund anvisierten S-Proteins, in der neutralisierende Antikörper, die durch aktuelle Impfstoffe erzeugt werden, binden. Der Pillenimpfstoff von Vaxart, VXA-CoV2-1, gehört zu den ersten Covid-19-Impfstoffkandidaten, die Gene für S- und N-Proteine ​​enthalten. Das S- oder Spike-Protein fungiert als Brücke zwischen dem Virus und den Zellen des Wirts, die eine Infektion verursachen, und das N-Protein dient als Kommandozentrale des SARS-CoV-2-Virus selbst, das sowohl die Form als auch die Struktur des Virus steuert und bestimmt wie es repliziert. Durch das Targeting beider Proteine ​​verdoppelt sich VXA-CoV2-1 gegenüber dem Targeting der Schlüsselbausteine ​​des Virus. Darüber hinaus ist das N-Protein zwischen neu auftretenden Varianten des Virus konservierter - seine Form ähnelt zu 90% anderen Coronavirus-N-Proteinen gegenüber 76% für das S-Protein - und kann ein langfristiges Ziel für den Versuch sein, die Reaktionen gegen alle zu erweitern Varianten. Vaxart entwickelt auch Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, die nur gegen neue Varianten gerichtet sind, in denen das S-Protein mutiert ist. Diese Kandidaten der zweiten Generation sollen den potenten T-Zell-Induktor VXA-CoV2-1 ergänzen und starke Schleimhaut- und Serumantikörperreaktionen erzeugen. Vaxart hat zuvor gezeigt, dass ein zweiwertiger oraler Impfstoff, der seine Plattform verwendet, Immunstörungen ohne Störung auslösen kann. Wie bereits erwähnt, ist das Highlight des Vaxart-Impfstoffs die Erzeugung robuster T-Zell-Reaktionen nach der Immunisierung. Der Impfstoff von Vaxart induziert eine stärkere CD8- und CD4-T-Zellantwort als jeder derzeit auf dem Markt zugelassene Kandidat. Dies ist nicht nur wichtig, weil T-Zellen ein starker Schutz gegen schwere Infektionen sind, sondern im Allgemeinen auch zwischen verschiedenen Varianten kreuzschützend sind und ein breiteres Antigen-Repertoire als Antikörperantworten aufweisen.

Verträglichkeit Ein zusätzlicher Aspekt, den VAAST in Bezug auf injizierbare Impfstoffe verbessert, ist die Verträglichkeit. Das Potenzial für Nebenwirkungen sowie eine Abneigung gegen Nadeln aufgrund der damit verbundenen Schmerzen und anhaltenden Zärtlichkeit können als Hürden für die Impfung einer Weltbevölkerung dienen. Die klinischen Ergebnisse zum Vergleich von Placebo, Fluzon und VXA-A1.1 sind nachstehend aufgeführt. Vaxart entwickelte seine orale Lösung für Covid-19, VXA-CoV2-1 unter Verwendung von VAAST. Wenn der Impfstoff auf die Immunzellen der Dünndarmschleimhaut trifft, werden sie stimuliert, um eine Immunantwort gegen SARS-CoV-2, das Virus, das die Covid-19-Krankheit verursacht, hervorzurufen. Präklinische Studien, in denen VXA-CoV2-1 bei Hamstern untersucht wurde, zeigten signifikante Antikörperreaktionen gegen SARS-CoV-2 und verhinderten Symptome, die normalerweise bei Infektionspatienten wie Lungenschäden, Entzündungen und Gewichtszunahme im Vergleich zu nicht geimpften Probanden auftreten. Am 3. Februar 2021 gab Vaxart vorläufige Daten aus seiner Phase-I-Studie am Menschen bekannt, um die Sicherheit zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten, dass VXA-CoV2-1 im Allgemeinen gut vertragen wurde. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet und unerwünschte Ereignisse waren im Allgemeinen milder und gastrointestinaler Natur. Einschließlich dieser Studie wurde jetzt insgesamt 495 Probanden die VXA-CoV2-1-Plattform verabreicht, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden. Vorläufige Daten zur Wirksamkeit der Phase I (NCT04563702) zeigten starke Immunantworten, die durch B- und T-Zellen stimuliert wurden. Die Daten zeigten auch, dass VXA-CoV2-1 zu einer signifikanten T-Zell-Antwort sowohl auf das S (Spike) - als auch auf das N (Nucleocapsid) -Protein führte. Diese vielschichtige Immunantwort bietet das Potenzial, einen dauerhafteren, variantenresistenten Schutz gegen SARS-CoV-2 zu bieten. Daten zur Wirksamkeit der Phase I zeigten zusätzlich IgA-Antikörper, die in Blut- und Nasentupferproben vorhanden waren. Da Schleimhaut-IgA bei der Neutralisierung von SARS-CoV-2 wirksamer als Serum-IgG sein kann, ist es möglich, dass die Infektion bereits durch geringe Mengen IgA in Nase oder Mund verhindert wird.

Schleimhautimmunität Dieselbe klinische Phase-II-Studie ergab, dass das Korrelat des Schutzes für orale Impfstoffe sehr unterschiedlich ist als für injizierbare Arzneimittel. Während der orale Grippeimpfstoff von Vaxart weniger als ein Zehntel der serumneutralisierenden Antikörper des Injektionsmittels erzeugte, schützte er ebenso gut. Um die durch VAAST-Impfstoffe stimulierten Antikörper-Immunantworten besser zu verstehen, muss man zunächst die beiden Hauptarme des Immunsystems und ihre Funktionsweise verstehen. Das Immunsystem bekämpft Infektionen mit T- und B-Zellen. B-Zellen produzieren verschiedene Antikörper, einschließlich IgA und IgG. IgA-Antikörper werden hauptsächlich an Orten wie dem GI-Trakt und den Atemwegen produziert, wo Atemwegsviren wie saisonale Influenza und SARS-CoV-2 zuerst eindringen. IgG-Antikörper werden im Blut produziert. Herkömmliche injizierbare Impfstoffe induzieren eine starke IgG-Reaktion im Blut, während orale Impfstoffe eine starke IgA-Reaktion im GI und in den Atemwegen induzieren, während sie auch einige IgG-Reaktionen im Blut induzieren.

Vaxart ist in einem einzigen, disruptiven Segment tätig - der Entwicklung und Vermarktung von oralen rekombinanten Impfstoffen, die über temperaturstabile Tabletten verabreicht werden. Die firmeneigene orale Impfstoffplattform von Vaxart, VAAST, zielt darauf ab, bestehende Impfstoffplattformen auf vier Arten zu verbessern: Schleimhautimmunität, Verträglichkeit, variantenübergreifender Schutz und Bequemlichkeit. Derzeit konzentriert sich Vaxart auf die Entwicklung von VXA-CoV2-1, dem ersten oralen Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Covid-19, der in den USA am Menschen getestet wurde. Die unterdrückte Bewertung von Vaxart, die auf einem Missverständnis und einer falschen Darstellung der klinischen Daten der Phase I beruht, bietet eine einzigartige Investitionsmöglichkeit. Standardisierte Vektor-Adjuvans-Antigen-Technologie (VAAST) VAAST, die firmeneigene orale Impfstoffplattform von Vaxart, hat das Potenzial, das Impfstoff-Ökosystem zu verändern. VAAST-Impfstoffe sollen über die Darmabgabe breite Immunantworten auslösen. Diese Impfstoffe können schützender sein als injizierbare Impfstoffe, indem sie sowohl die systemische als auch die Schleimhautimmunität aktivieren und Infektionen an Kontaktpunkten wie Nase, Lunge und Mund verhindern. Im Gegensatz dazu aktivieren injizierbare Impfstoffe nur die systemische Immunität und bieten daher nicht den gleichen Schutz. Die Technologie, die das Herzstück von VAAST bildet, ist die Ad5-Bereitstellungsplattform (Adenovirus Typ 5 Virus). Ad5 ist so konstruiert, dass es nicht infektiös ist und als Träger für die Bestandteile des Impfstoffs verwendet wird - das Gen, das für „das Antigen“ und das „Adjuvans“ kodiert. Das Antigen ist ein Teil des Zielvirus, von dem bekannt ist, dass es eine schützende Immunantwort stimuliert, während das TLR3-Adjuvans ein Molekül ist, das die Immunantwort verstärkt. Vaxart hat 13 klinische Studien für 7 verschiedene Viren abgeschlossen und ist der einzige Hersteller von oralen Impfstoffen mit einer Plattform, die auf klinischen Daten gegen einen Erreger der Atemwege beruht. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie von Vaxart zu ihrem oralen Grippeimpfstoff (VXA-A1.1) wurden von der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanziert. In dieser klinischen Studie wurde der orale Grippeimpfstoffkandidat von Vaxart mit einem der führenden injizierbaren Grippeimpfstoffe - Sanofis Fluzone - verglichen und festgestellt, dass die Verringerung der Krankheits- und Infektionsraten Fluzone überlegen war.

Zieht euch mal diese Übersicht rein und übersetzt sie euch gegebenenfalls auf deutsch damit ihr wisst auf was für ne Maschine ihr hier gesetzt habt https://ftresearch.substack.com/p/vaxart-deep-value-analysis

Aus dem YF- Forum: „In case you don't understand what's happening here: April 22, 2021 Poll: Oral Covid-19 Vaccine Pill Offers a Way to Overcome Vaccine Resistance of Millions of Americans April 23, 2021 Vaxart Appoints David Wheadon, M.D., to its Board of Directors April 26, 2021 Vaxart to Host a Key Opinion Leader Webinar on the Importance of T-Cell Responses for COVID-19 Vaccines April 29, 2021 Vaxart to Present at the World Vaccine Congress Washington 2021 April 30, 2021 Mourning of Vaxart Shorts May 3, 2021 Webinar on the Importance of T-Cell May 4, 2021 Hold Ice and Needle Presentation at the World Vaccine Congress Washington May 5, 2021 Partners and investors rush in.„

Vaxart (VXRT) Deep Value Analysis https://ftresearch.substack.com/p/vaxart-deep-value-analysis