VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Schöne News. Geh trotzdem mal wieder von nicht Kurs relevant aus.

Bei der VALOR-Studie, mit Pfizer als Sponsor, handelt es sich um eine multizentrische, Placebo-kontrollierte, randomisierte und verblindete Studie, die an Prüfzentren in den USA, Kanada und Europa durchgeführt wird, in denen Lyme Borreliose stark endemisch ist. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und Chargenkonsistenz von VLA15, einem 6-valenten OspA-basierten Borreliose-Impfstoffkandidaten, zu untersuchen.1 Die Studienteilnehmer im Alter von 5 Jahren und älter wurden im Verhältnis 1:1 in zwei Studiengruppen randomisiert und erhalten insgesamt entweder vier Dosen VLA15 oder ein Kochsalz-Placebo; dh. jeweils eine Dosis in den Monaten 0, 2, 5-9 und eine Auffrischungsimpfung ein Jahr nach der dritten Dosis, kurz vor dem Höhepunkt der nächsten Borreliose-Saison.1 Vorbehaltlich positiver Daten plant Pfizer, im Jahr 2026 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Biologics License Application (BLA) und bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Marketing Authorization Application (MAA) einzureichen. VLA15 hat in allen bisherigen klinischen Studien in allen Dosis- und Altersgruppen ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt.2,3. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) hat in keiner Behandlungsgruppe Sicherheitsbedenken festgestellt.2,3 Eine zweite Phase 3-Studie (C4601012), die weitere Erkenntnisse über das Sicherheitsprofil von VLA15 in der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe zwischen 5 und 17 Jahren liefern soll, läuft derzeit; die Rekrutierung für diese Studie wurde im Juni 2023 abgeschlossen. Pfizer und Valneva schlossen im April 2020 eine Kooperationsvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung von VLA15, deren Bedingungen im Juni 2022 aktualisiert wurden.4,5 Über VLA15 Derzeit gibt es keine zugelassenen Impfstoffe gegen Borreliose für Menschen, und VLA15 ist der am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen Borreliose, der sich derzeit mit zwei Phase 3-Studien in der klinischen Entwicklung befindet. Dieser Impfstoffkandidat mit multivalenten Protein-Subunits nutzt einen etablierten Wirkmechanismus für einen Borreliose-Impfstoff, der auf das äußere Oberflächenprotein A (OspA) von Borrelia burgdorferi abzielt, den Bakterien, die Lyme Borreliose verursachen. OspA ist eines der wichtigsten Oberflächenproteine, das von den Bakterien exprimiert wird, wenn sie in einer Zecke vorkommen. Die Blockierung von OspA hemmt die Fähigkeit des Bakteriums, die Zecke zu verlassen und Menschen zu infizieren. Der Impfstoff deckt die sechs in Nordamerika und Europa am weitesten verbreiteten OspA-Serotypen ab, die von Borrelia burgdorferi sensu lato -Arten exprimiert werden. https://valneva.com/press-release/phase-3-valor-lyme-disease-trial-valneva-and-pfizer-announce-primary-vaccination-series-completion/?lang=de

Es macht doch keinen Unterschied, ob die Meldung vor Börsenstart oder nach Börsenschluss kommt.

Mir schleierhaft, warum man solche News nicht morgens bringt, anstatt lange nach Börsenschluss🤦‍♂️🤣

Hauptsache man kommt über 3,50 😂 Normalerweise gab es News morgens und nicht abends 🤷🏼‍♂️

https://valneva.com/press-release/phase-3-valor-lyme-disease-trial-valneva-and-pfizer-announce-primary-vaccination-series-completion/?lang=de

New York, NY and Saint-Herblain (France), July 17, 2024 – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) gaben heute bekannt, dass die Teilnehmer der Phase 3-Studie "Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists" (VALOR) die Primärimmunisierung (drei Dosen) des Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 abgeschlossen haben. Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Borreliose-Saison im Jahr 2025 auf das Auftreten von Borreliose überwacht.1 "Der Abschluss unserer VALOR-Studie ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zu einem sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Borreliose", sagte Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer. "VLA15, der Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat, den wir gemeinsam mit Valneva entwickeln, ist in der klinischen Entwicklung am weitesten fortgeschritten und wird derzeit in zwei Phase 3-Studien evaluiert." Juan Carlos Jaramillo, M.D., Chief Medical Officer von Valneva, sagte: "Wir freuen uns über die Fortschritte in unserer Phase 3-Studie VALOR. Borreliose ist die häufigste durch Vektoren übertragene Krankheit in den Vereinigten Staaten und Europa. Sie kann zu beeinträchtigenden Komplikationen und umfangreichen medizinischen Behandlungen führen. Angesichts der wachsenden Belastung, des hohen medizinischen Bedarfs und der mangelnden Wirksamkeit der derzeitigen Maßnahmen besteht ein dringender Bedarf an neuen Ansätzen zur Prävention von Lyme Borreliose.“p

Hab's trotzdem verstanden☝️ wartest bestimmt auf höhere Kurse um wieder einzusteigen 👌

Ja. Aber ich habe doch nie verneint, dass ich nicht jemals wieder einsteigen, oder :)?

Wie man mal wieder lesen kann, kapierst du nicht einmal einfachste Postings.

Doppelt genäht....😅

Schon seit langem ausgestiegen 🤣🤣🤣🤣🤣

Schon seit langem ausgestiegen 🤣🤣🤣🤣🤣

Von dir ist auch noch nie was brauchbares gekommen, also bemängle nicht bei anderen was du selber falsch machst.

Dafür dass du mit Valneva nichts zu tun haben willst, sonders du sehr oft deinen Mü.ll ab.

Valneva gegen den Trend - Ist dies die Trendwende? Lohnt sich der Einstieg?