VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die Ema gibt nach fachlicher Prüfung eine Empfehlung für die Marktzulassung in der EU. Über die Marktzulassung wird dann in der entsprechenden EU-Kommission entschieden.

"Die EMA hat empfohlen, in der Europäischen Union (EU) eine Marktzulassung für Ixchiq® zu erteilen. Es handelt sich um den 1. Impfstoff in der EU, der Erwachsene ab 18 Jahren vor Chikungunya schützt. Der Impfstoff wird als Einzeldosis verabreicht. Chikungunya ist eine Viruserkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird, ein Virus, das durch infizierte Mücken wie Aedes aegypti und Aedes albopictus auf den Menschen übertragen wird. Bei den meisten mit CHIKV infizierten Personen treten innerhalb von 3-7 Tagen Beschwerden auf. Die häufigsten Symptome einer akuten Erkrankung sind Fieber und Gelenkschmerzen. Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschwellungen oder Hautausschlag kommen ebenfalls vor. Die meisten Patienten erholen sich innerhalb einer Woche, manche leiden jedoch mehrere Monate oder länger unter Gelenkschmerzen, die zu Behinderungen führen können. Bei einem kleinen Teil der Patienten kann es zu einer schweren akuten Erkrankung kommen, die zu Multiorganversagen führen kann. Besonders gefährdet sind Neugeborene, die während der Geburt dem Virus ausgesetzt waren, sowie Erwachsene über 65 Jahren. Es gibt keine zugelassene Behandlung für Chikungunya. Chikungunya ist in Europa nicht endemisch. Meist infizieren sich Menschen in den Tropen und Subtropen. Die Länder mit hoher Krankheitslast liegen in Mittel- und Südamerika. Die meisten Fälle in der EU betreffen Reisende, die sich außerhalb des europäischen Festlands angesteckt haben. Die Stellungnahme des CHMP basiert größtenteils auf Daten aus einer placebokontrollierten Studie, in der die Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren untersucht wurde. Die Immunantwort wurde bei 362 Teilnehmern (266 mit Ixchiq® und 96 mit Placebo) untersucht. Die klinische Wirksamkeit des Vakzins wurde aus einem CHIKV-spezifischen neutralisierenden Antikörpertiter-Schwellenwert nach der Impfung abgeleitet. 28 Tage nach der Impfung wiesen 98,9% der geimpften Personen Antikörpertiter gegen CHIKV über dem Schwellenwert auf. 6 Monate und 12 Monate nach der Impfung waren Antikörpertiter über dem Schwellenwert noch bei 99,5% bzw. 97,1% der geimpften Probanden nachweisbar. Die Titer werden bis zu 5 Jahre lang erfasst. Der CHMP hat nach der Zulassung eine Wirksamkeitsstudie angefordert, um die Wirksamkeit von Ixchiq® bei der Vorbeugung von Chikungunya bei Erwachsenen zu bestätigen. Das Sicherheitsprofil basiert auf Daten aus 3 abgeschlossenen klinischen Studien mit 3.610 Teilnehmern und einer 6-monatigen Nachbeobachtung. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Übelkeit, Druckempfindlichkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle. Chikungunya-ähnliche Nebenwirkungen sind ein wichtiges, bei den Studien identifiziertes Risiko. Sie werden nach der Zulassung in Sicherheitsstudien weiter untersucht." (Medscape, 03.06.2024)

Hallo zusammen 👋 die Kommunikation in diesem Forum ist nach meiner Meinung schon sehr speziell und meistens leider nicht sehr informativ. Ich bin der Meinung, dass die Zulassungen nur eine Basis für zukünftige Entwicklungen und Umsätze bilden. Somit glaube ich, dass der Kurs erst dauerhaft ansteigen wird, wenn Verträge abgeschlossen werden und dann daraus entsprechende Umsätze generiert werden. Ich persönlich glaube Valneva ist auf dem besten Weg bald die notwendigen Zulassungen zu bekommen und dann auch in absehbarer Zeit lukrative Verträge abschließen zu können. Was wir brauchen ist nur etwas Geduld und ich persönlich werde die Zeit der niedrigen Kurse noch nutzen um meinen eigenen EK zu senken. Auch ich hatte mal einen EK von über 22,- € und liege mittlerweile bei einem EK von etwas über 7,- €. Ich drücke allen die Daumen, dass es hier bald Bergauf geht. 😉

Sogar curevac ist über uns .....😂😂😂

Wenn dir das eh klar war warum investierst du denn in diesen EU Witz.

Was für ein Drödler bist denn Du ? Etwas fällt ?? Du bist bestimmt bei 4 Euro eingestiegen......

Sobald das etwas fällt schreien alle und wenn es steigt ebenfalls. Gute Infos hat aber keiner. Versteh das nicht entweder man ist investiert ansonsten kann man die Meldungen wie 💩 nicht beachten😉

Was für ein 💨 ist diese Aktie........man man

und das obwohl hier im Forum vor ca. 4-6 Wochen geschrieben wurde, dass in den nächsten Tagen die Zulassung locker eintrudeln wird

War eh klar ....wenn keine ema Zulassung .... Diese Institution ist doch nur ein EU witz ..

Nova to the moon 🙈

Bleib lieber bei deinen Einzeiler Beiträgen. Wird's länger geht's fast schon Richtung Fremdschämen 😉

Rotzbude 💩📉

Schrott

Jede coronateststation im Hinterzimmer eines Barbier oder shishabar hat mehr Geld verdient mit corona als valneva

denke nicht, dass das ein Mitarbeiter entschieden hat ;-))))))))))))))))))))))))))))