VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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14. Nov, 21:20:00 Uhr,
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Kommentare 288.590
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Robin85,
01.07.2024 10:58 Uhr
1
"Für regulierte Medizinprodukte, die aus anderen Ländern nach Indien importiert werden und in den USA, der Europäischen Union (EU), Kanada, Japan oder Australien bereits zugelassen sind, kann ein verkürztes Konformitätsbewertungsverfahren beantragt werden" Ich habe mir inzwischen die Zulassungsbedingungen für Arzneimittel in Indien durchgelesen und die entscheidende Passage oben zitiert.
Habe auch gelesen, dass vor allem die britische MHRA und die indische Regulierungsbehörde CDSCO eng zusammenarbeiten, wofür es auch zahlreiche Übereinkommen der beiden Organisationen gibt!
Identität?,
01.07.2024 10:36 Uhr
2
"Für regulierte Medizinprodukte, die aus anderen Ländern nach Indien importiert werden und in den USA, der Europäischen Union (EU), Kanada, Japan oder Australien bereits zugelassen sind, kann ein verkürztes Konformitätsbewertungsverfahren beantragt werden"
Ich habe mir inzwischen die Zulassungsbedingungen für Arzneimittel in Indien durchgelesen und die entscheidende Passage oben zitiert.
Steirerbua1337,
01.07.2024 10:29 Uhr
1
Schießt hoch, der war gut 🤣🤣🤣 solang das rotzteil nicht 350% steigt kannst die ganze 💩 in die tonne treten ☝️
Highländer,
01.07.2024 10:23 Uhr
2
Die Valneva-Aktie schießt am Montagmorgen an der Pariser Euronext-Börse um über +7% hoch. Es gibt gute Neuigkeiten zum Chikungunya-Impfstoff des Unternehmens. Kann der Biotech-Titel nun aus seiner monatelangen Seitwärtsbewegung ausbrechen?
https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2024-07/62621747-valneva-aktie-springt-nach-news-an-jetzt-zuschlagen-486.htm
Steirerbua1337,
01.07.2024 10:13 Uhr
1
Blockier den nixnutz einfach dann hast deine ruhe von dem hu..... Is ganz einfach 😉
Identität?,
01.07.2024 9:49 Uhr
0
Unterliegt die Marktzulassung in Indien der Zulassung durch die britische Regulierungsbehörde? Ich glaube, das irgendwo gelesen zu haben.
Indien hatte in den letzten Jahren mehrmals nennenswerte Chikungunya-Ausbrüche.
R
Robin85,
01.07.2024 9:40 Uhr
1
Laut der Pressemitteilung wurde bereits ein Antrag auf Marktzulassung für Valnevas IXCHIQ bei der britischen Regulierungsbehörde MHRA eingereicht. Dem internationaen Anerkennungsverfahren IRP entsprechend dauert es also nur mehr wenige Wochen bis zum nächsten Markteintritt.
Identität?,
01.07.2024 8:29 Uhr
1
Das ist zu hoffen. Eine Zulassung in Brasilien ist sicher bedeutsamer als die Zulassung in der EU.
s
scienceape,
01.07.2024 8:12 Uhr
2
Das Butatan Institut in Brasilien führt eine Studie mit dem Valneva Impfstoff (Kooperation mit Valneva Oesterreich) mit Jugendlichen (12-18) durch. Ich glaube gelesen zu haben, dass die Studie demnächst abgeschlossen wird. Ich könnte mir vorstellen, dass bei positivem Abschluss die Erweiterung der Zulassung bei der EMA auf Jugendliche beantragt wird.
https://medicalupdateonline.com/2024/06/chmp-positive-recommendation-for-ixchiq-a-chikungunya-vaccine-valneva-se/ da steht es auch : Earlier this month, Valneva reported further positive pivotal data in adolescents six months after a single vaccination, which are intended to support filing for potential label extension for use in adolescents aged 12 to 17 years. The data are also expected to support licensure of Ixchiq in Brazil, which would be the first potential approval for use in an endemic population. Die Studie scheint schon weit fortgeschritten und könnte 1. Eine Zulassung ab 12 Jahre vor Bav bedeuten, 2. Die Zulassung in BR auslösen
KaRoLa1960!,
01.07.2024 8:11 Uhr
1
Was für New's müssten kommen, damit so eine Konservativen aufhört? 🙈
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