VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
"Für regulierte Medizinprodukte, die aus anderen Ländern nach Indien importiert werden und in den USA, der Europäischen Union (EU), Kanada, Japan oder Australien bereits zugelassen sind, kann ein verkürztes Konformitätsbewertungsverfahren beantragt werden" Ich habe mir inzwischen die Zulassungsbedingungen für Arzneimittel in Indien durchgelesen und die entscheidende Passage oben zitiert.
Das Butatan Institut in Brasilien führt eine Studie mit dem Valneva Impfstoff (Kooperation mit Valneva Oesterreich) mit Jugendlichen (12-18) durch. Ich glaube gelesen zu haben, dass die Studie demnächst abgeschlossen wird. Ich könnte mir vorstellen, dass bei positivem Abschluss die Erweiterung der Zulassung bei der EMA auf Jugendliche beantragt wird.
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