VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

MrEFkk: die Phase III läuft doch schon lange. Den Artikel hätten hier einige mit Ihrem Wissen besser schreiben können. Das zeigt mir wieder das die Medien fast nur Mist schreiben ohne Hintergrundwissen ohne sich überhaupt mal mit dem Thema auseinander zusetzten

Phase 3 mit 6000 Probanden, das wird dauern

Der hat bestimmt nur gelesen das Valneva ein biotech unternehmen ist und dachte BioNTech ist das selbe. Naja der lernt evtl. Noch

Steuern wir wieder die 3,5 € an?

Naja, drücke die Daumen, dass der Praktikant mehr weiß als wir und Valneva übernommen wird, dann brennt die Aktie 😂😂😂

Noch schlimmer. Von biotech. Nicht mal richtig geschrieben🙈

Ja aber an sich mal gute Nachrichten das es auch mal in den Zeitungen steht

Bei Bild war wieder ein Praktikant unterwegs. Valneva gehört zu BioNTech so ein Schwachsinn.

https://m.bild.de/leben-wissen/zecken-bald-nicht-mehr-gefaehrlich-impfung-gegen-borreliose-in-pruefung-666058caebed3f767f71d7f9

Weil ich schon vor 3 Jahren investiert war...aber nicht ahnen konnte dass die Pfizer Uschi den einzigen sinnvollen Corina Impfstoff mit Bülach Absprache beukottiert hat....also was soll deine benebelte unbedachte Aussage warum ich investiert bin...und wenn der Mosquito Impfstoff seit Monaten in USA zugelassen ist warum macht die EMA wieder Verzögerungstheater?

Und genau diese EMA war es die den einzigen ECHTEN Impfstoff gegen Corona Anwendungstechnisch vernichtet hat. So what???

Es geht hier doch ztw. in einigen Kommentaren durcheinander, welche Funktion die EMA in einem Zulassungsverfahren hat. Ich wollte mit dem Artikel versuchen, den Zulassungsweg EMA=Empfehlung zur Marktzulassung und EU=Entscheidung bzgl. Marktzulassung noch einmal klarer zu machen. Natürlich weiss ich, dass Anleger, die in die Fa. investiert haben, das wissen.

Ist alles bekannt, was möchtest du uns sagen?

Die Ema gibt nach fachlicher Prüfung eine Empfehlung für die Marktzulassung in der EU. Über die Marktzulassung wird dann in der entsprechenden EU-Kommission entschieden.

"Die EMA hat empfohlen, in der Europäischen Union (EU) eine Marktzulassung für Ixchiq® zu erteilen. Es handelt sich um den 1. Impfstoff in der EU, der Erwachsene ab 18 Jahren vor Chikungunya schützt. Der Impfstoff wird als Einzeldosis verabreicht. Chikungunya ist eine Viruserkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird, ein Virus, das durch infizierte Mücken wie Aedes aegypti und Aedes albopictus auf den Menschen übertragen wird. Bei den meisten mit CHIKV infizierten Personen treten innerhalb von 3-7 Tagen Beschwerden auf. Die häufigsten Symptome einer akuten Erkrankung sind Fieber und Gelenkschmerzen. Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschwellungen oder Hautausschlag kommen ebenfalls vor. Die meisten Patienten erholen sich innerhalb einer Woche, manche leiden jedoch mehrere Monate oder länger unter Gelenkschmerzen, die zu Behinderungen führen können. Bei einem kleinen Teil der Patienten kann es zu einer schweren akuten Erkrankung kommen, die zu Multiorganversagen führen kann. Besonders gefährdet sind Neugeborene, die während der Geburt dem Virus ausgesetzt waren, sowie Erwachsene über 65 Jahren. Es gibt keine zugelassene Behandlung für Chikungunya. Chikungunya ist in Europa nicht endemisch. Meist infizieren sich Menschen in den Tropen und Subtropen. Die Länder mit hoher Krankheitslast liegen in Mittel- und Südamerika. Die meisten Fälle in der EU betreffen Reisende, die sich außerhalb des europäischen Festlands angesteckt haben. Die Stellungnahme des CHMP basiert größtenteils auf Daten aus einer placebokontrollierten Studie, in der die Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren untersucht wurde. Die Immunantwort wurde bei 362 Teilnehmern (266 mit Ixchiq® und 96 mit Placebo) untersucht. Die klinische Wirksamkeit des Vakzins wurde aus einem CHIKV-spezifischen neutralisierenden Antikörpertiter-Schwellenwert nach der Impfung abgeleitet. 28 Tage nach der Impfung wiesen 98,9% der geimpften Personen Antikörpertiter gegen CHIKV über dem Schwellenwert auf. 6 Monate und 12 Monate nach der Impfung waren Antikörpertiter über dem Schwellenwert noch bei 99,5% bzw. 97,1% der geimpften Probanden nachweisbar. Die Titer werden bis zu 5 Jahre lang erfasst. Der CHMP hat nach der Zulassung eine Wirksamkeitsstudie angefordert, um die Wirksamkeit von Ixchiq® bei der Vorbeugung von Chikungunya bei Erwachsenen zu bestätigen. Das Sicherheitsprofil basiert auf Daten aus 3 abgeschlossenen klinischen Studien mit 3.610 Teilnehmern und einer 6-monatigen Nachbeobachtung. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Übelkeit, Druckempfindlichkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle. Chikungunya-ähnliche Nebenwirkungen sind ein wichtiges, bei den Studien identifiziertes Risiko. Sie werden nach der Zulassung in Sicherheitsstudien weiter untersucht." (Medscape, 03.06.2024)