VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Glückwunsch 😉

Ja, ich 1 Cent im Plus

Und du damit auch im Plus?

Saint-Herblain (Frankreich), 3. Juni 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse von zwei klinischen Phase 2-Studien mit dem Borreliose-Impfstoff VLA15 in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet Infectious Diseasesveröffentlicht wurden. Diese Studien sowie eine dritte Phase 2-Studie mit Kindern dienten als Grundlage für die derzeit laufende zulassungsrelevante klinische Phase 3-Studie, ‘Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists’ (VALOR). Juan Carlos Jaramillo M.D., Chief Medical Officer von Valneva, sagte, “"Wir freuen uns, dass diese Ergebnisse nun Experten für Infektionskrankheiten zur Verfügung stehen. Lyme Borreliose ist die häufigste durch Vektoren übertragene Infektionskrankheit in Nordamerika und Europa. Wir sind sehr zufrieden mit den laufenden Studien und die Fortschritte auf dem Weg zu einem potenziellen Impfstoff gegen diesen ungedeckten medizinischen Bedarf."” Der Artikel, mit dem Titel “Optimization of Dose Level and Vaccination Schedule for the VLA15 Lyme Borreliosis Vaccine Candidate Among Healthy Adults: Two Randomized, Phase 2 Studies” bietet eine detaillierte Analyse der Ergebnisse der Studien VLA15-201 und VLA15-202, welche unterschiedliche Dosen und Impfschemata von VLA15 untersuchten. VLA15 ist ein hexavalenter Borreliose-Impfstoffkandidat, der auf die in Nordamerika und Europa am häufigsten vorkommenden Arten von Borrelien (Serotyp 1-6) abzielt. VLA15 zeigte sich in allen getesteten Dosisgruppen und Impfschemata als immunogen. Die stärksten Antikörperantwort gegen alle sechs Serotypen wurden bei der höchsten Dosis (180 µg) und bei breiteren Impfintervallen (Monat 0-2-6) beobachtet. VLA15 zeigte über alle Studien hinweg ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB)[1],[2], hat in keiner Behandlungsgruppe Sicherheitsbedenken festgestellt. Valneva und Pfizer schlossen im April 2020 eine Kooperationsvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung von VLA15 ab, deren Bedingungen im Juni 2022[3]aktualisiert wurden. Die Unternehmen haben bereits positive Ergebnisse für die Booster-Phase der Studie VLA15-202 [4] und eine dritte Phase-2-Studie, VLA15-221[5], veröffentlicht, die weitere Belege für das Sicherheitsprofil von VLA15 und sein Potenzial zur Immunisierung gegen Borreliose bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen liefern. Die Unternehmen beabsichtigen, auch diese Ergebnisse in einer medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review zu veröffentlichen. Die klinische Phase 3-Studie VALOR zur Evaluierung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von VLA15 bei Studienteilnehmern im Alter von fünf Jahren und älter läuft gerade in hoch endemischen Gebieten in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa. Die Rekrutierung von 9.437 Teilnehmern für diese Studie wurde im Dezember 2023 abgeschlossen. Vorbehaltlich positiver Daten plant Pfizer im Jahr 2026 einen Lizenzantrag bei der Food and Drug Administration (FDA) und einen Antrag auf Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu stellen.

https://valneva.com/press-release/valneva-announces-publication-of-lyme-disease-phase-2-trials-in-the-lancet-infectious-diseases/?lang=de

4,23 € Schlusskurs....grün, 1 Cent im Plus 😅

Nein ins Hirn😂 dort soll es ja wirken ..

Dann wird es eben in die saftigen Muskeln gespritzt 🥰

Bei Faraday Future spielt heute die Musik, liebe Leute aus nah und fern! Wegen der Aufnahme von Tui und Rational in den MDax gibt es dem Experten zufolge derzeit zwei Favoriten Faraday Future und Captain Future! Für diese Aktie gibt es keine allgemein anerkannte Definition; heute wird sie üblicherweise als eine Wissenschaft beschrieben, die durch logische Definitionen selbstgeschaffene abstrakte Strukturen mittels der Logik auf ihre Eigenschaften und Muster untersuchtz

Ich denke das wird muskulär gespritzt....

Nice, darauf warten wir doch alle! Bald fließt dieses Elixier endlich in die Venen vieler Menschen. 😍🙏🏼

Borreliose Impfstoff wichtige positive Nachrichten 🔥🔥🔥🚀🚀🚀🚀👌

https://wien.orf.at/stories/3259567/

Das habe ich auf der ANVISA Seite gefunden. Könnte mir daher gut vorstellen, dass die Zulassung auch von der brasilianischen Zulassungsbehörde möglicherweise bald kommen könnte. "Anvisa wird gemeinsam mit der Europäischen Arzneimittelagentur ( EMA ) den Antrag auf Registrierung des Impfstoffs gegen das Chikungunya-Virus prüfen . Der Prozess findet im Rahmen der OPEN- Initiative statt . Der Antrag wurde an diesem Dienstag ( 12.12. ) vom Butantan Institute bei Anvisa eingereicht . Der Impfstoff wird in Zusammenarbeit mit dem französisch-österreichischen Biotechnologieunternehmen Valneva entwickelt , das das Produkt zur Prüfung bei der EMA eingereicht hat. Simultane Analyse Die OPEN-Initiative wurde ins Leben gerufen, um einen Rahmen für die gleichzeitige Einreichung und Prüfung von Fällen durch mehrere Regulierungsbehörden bereitzustellen, die dann gemeinsam mit der EMA ein Arzneimittel bewerten können . Die teilnehmenden Institutionen bleiben wissenschaftlich und verfahrenstechnisch unabhängig und teilen während der Begutachtung Informationen, Wissen und Ansätze . Der Prozess ermöglicht es, die Vorgehensweise der Regulierungsbehörden mit größerer Transparenz zu harmonisieren und so dazu beizutragen, den Zugang zu neuen Arzneimitteln zu beschleunigen. Diese internationale Zusammenarbeit ermöglicht den Informationsaustausch zwischen Regulierungsbehörden, sodass Analysen zuverlässiger durchgeführt werden können . Mit anderen Worten: Da Anvisa mehr Elemente zur Verfügung hat, kann es Entscheidungen schneller treffen. Weitere Informationen zur OPEN-Initiative finden Sie auf der folgenden Website: https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-coalitions-and-initiatives/opening-procedures-ema- Nicht-EU-Behörden-Offene-Initiative

Valneva selbst schreibt bei der letzten News zur EMA Empfehlung des Chik Impfstoffs "Zwei weitere Anträge auf Marktzulassung werden derzeit von Health Canada und der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) geprüft und könnten im Jahr 2024 genehmigt werden."... Valneva selbst weiß scheinbar auch nichts näheres.