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Die Gold-Aktie, die alle Erwartungen übertrifft
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VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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29. Sep, 18:58:32 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 287.425
Freund_Witali,
03.06.2024 12:05 Uhr
1
Valneva selbst schreibt bei der letzten News zur EMA Empfehlung des Chik Impfstoffs "Zwei weitere Anträge auf Marktzulassung werden derzeit von Health Canada und der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) geprüft und könnten im Jahr 2024 genehmigt werden."... Valneva selbst weiß scheinbar auch nichts näheres.
McInally,
03.06.2024 12:31 Uhr
2
Das habe ich auf der ANVISA Seite gefunden. Könnte mir daher gut vorstellen, dass die Zulassung auch von der brasilianischen Zulassungsbehörde möglicherweise bald kommen könnte.
"Anvisa wird gemeinsam mit der Europäischen Arzneimittelagentur ( EMA ) den Antrag auf Registrierung des Impfstoffs gegen das Chikungunya-Virus prüfen . Der Prozess findet im Rahmen der OPEN- Initiative statt .
Der Antrag wurde an diesem Dienstag ( 12.12. ) vom Butantan Institute bei Anvisa eingereicht . Der Impfstoff wird in Zusammenarbeit mit dem französisch-österreichischen Biotechnologieunternehmen Valneva entwickelt , das das Produkt zur Prüfung bei der EMA eingereicht hat.
Simultane Analyse
Die OPEN-Initiative wurde ins Leben gerufen, um einen Rahmen für die gleichzeitige Einreichung und Prüfung von Fällen durch mehrere Regulierungsbehörden bereitzustellen, die dann gemeinsam mit der EMA ein Arzneimittel bewerten können . Die teilnehmenden Institutionen bleiben wissenschaftlich und verfahrenstechnisch unabhängig und teilen während der Begutachtung Informationen, Wissen und Ansätze . Der Prozess ermöglicht es, die Vorgehensweise der Regulierungsbehörden mit größerer Transparenz zu harmonisieren und so dazu beizutragen, den Zugang zu neuen Arzneimitteln zu beschleunigen.
Diese internationale Zusammenarbeit ermöglicht den Informationsaustausch zwischen Regulierungsbehörden, sodass Analysen zuverlässiger durchgeführt werden können . Mit anderen Worten: Da Anvisa mehr Elemente zur Verfügung hat, kann es Entscheidungen schneller treffen.
Weitere Informationen zur OPEN-Initiative finden Sie auf der folgenden Website: https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-coalitions-and-initiatives/opening-procedures-ema- Nicht-EU-Behörden-Offene-Initiative
sauna_fred,
03.06.2024 13:20 Uhr
0
Nice, darauf warten wir doch alle! Bald fließt dieses Elixier endlich in die Venen vieler Menschen. 😍🙏🏼
maxitaurus,
03.06.2024 10:28 Uhr
0
Fast 500000 Aktien per 10.00 gehandelt.
Das ist wenigstens mal ein entsprechender Umsatz
maxitaurus,
03.06.2024 8:55 Uhr
0
Das mit Ema und Chmp ist der übliche Vorgang und nur Bürokratie. Zulassung ist mit einer positiven Opinion des CHMP durch.
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