VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Valneva selbst schreibt bei der letzten News zur EMA Empfehlung des Chik Impfstoffs "Zwei weitere Anträge auf Marktzulassung werden derzeit von Health Canada und der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) geprüft und könnten im Jahr 2024 genehmigt werden."... Valneva selbst weiß scheinbar auch nichts näheres.

Das habe ich auf der ANVISA Seite gefunden. Könnte mir daher gut vorstellen, dass die Zulassung auch von der brasilianischen Zulassungsbehörde möglicherweise bald kommen könnte. "Anvisa wird gemeinsam mit der Europäischen Arzneimittelagentur ( EMA ) den Antrag auf Registrierung des Impfstoffs gegen das Chikungunya-Virus prüfen . Der Prozess findet im Rahmen der OPEN- Initiative statt . Der Antrag wurde an diesem Dienstag ( 12.12. ) vom Butantan Institute bei Anvisa eingereicht . Der Impfstoff wird in Zusammenarbeit mit dem französisch-österreichischen Biotechnologieunternehmen Valneva entwickelt , das das Produkt zur Prüfung bei der EMA eingereicht hat. Simultane Analyse Die OPEN-Initiative wurde ins Leben gerufen, um einen Rahmen für die gleichzeitige Einreichung und Prüfung von Fällen durch mehrere Regulierungsbehörden bereitzustellen, die dann gemeinsam mit der EMA ein Arzneimittel bewerten können . Die teilnehmenden Institutionen bleiben wissenschaftlich und verfahrenstechnisch unabhängig und teilen während der Begutachtung Informationen, Wissen und Ansätze . Der Prozess ermöglicht es, die Vorgehensweise der Regulierungsbehörden mit größerer Transparenz zu harmonisieren und so dazu beizutragen, den Zugang zu neuen Arzneimitteln zu beschleunigen. Diese internationale Zusammenarbeit ermöglicht den Informationsaustausch zwischen Regulierungsbehörden, sodass Analysen zuverlässiger durchgeführt werden können . Mit anderen Worten: Da Anvisa mehr Elemente zur Verfügung hat, kann es Entscheidungen schneller treffen. Weitere Informationen zur OPEN-Initiative finden Sie auf der folgenden Website: https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-coalitions-and-initiatives/opening-procedures-ema- Nicht-EU-Behörden-Offene-Initiative

https://wien.orf.at/stories/3259567/

Borreliose Impfstoff wichtige positive Nachrichten 🔥🔥🔥🚀🚀🚀🚀👌

Nice, darauf warten wir doch alle! Bald fließt dieses Elixier endlich in die Venen vieler Menschen. 😍🙏🏼

Fast 500000 Aktien per 10.00 gehandelt. Das ist wenigstens mal ein entsprechender Umsatz

Immer um 9 Uhr, sobald Frankreich die Börse öffnet, schmiert der Kurs nach unten ab, was ist deren Ziel damit?

Unglaublich ...das Theater geht in die nächste Runde ..

Wird heute auf jeden Fall wieder spannend.

Lass sie doch drücken für immer geht das nicht

und jetzt wird der Preis wieder gedrückt😖

4,3

4,264

Und jetzt 4,2. Da hat er seine bets wieder zurückgezogen

Das mit Ema und Chmp ist der übliche Vorgang und nur Bürokratie. Zulassung ist mit einer positiven Opinion des CHMP durch.