VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
2,188 EUR
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16. Nov, 13:00:53 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 288.696
Freund_Witali,
31.05.2024 12:40 Uhr
0
Detailed recommendations for the use of this product will be described in the summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the European public assessment report (EPAR) and made available in all official European Union languages after the marketing authorisation has been granted by the European Commission.
Detaillierte Empfehlungen zur Verwendung dieses Arzneimittels werden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) beschrieben, die im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR) veröffentlicht wird und nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die Europäische Kommission in allen Amtssprachen der Europäischen Union zur Verfügung steht.
Ranisch69,
31.05.2024 12:41 Uhr
1
Ixchiq (Chikungunya-Lebendimpfstoff), der erste Impfstoff in der Europäischen Union (EU) zum Schutz Erwachsener vor Krankheiten, die durch das Chikungunya-Virus verursacht werden, das von infizierten Mücken auf den Menschen übertragen wird, erhielt eine positive CHMP-Bewertung. Chikungunya ist in vielen (sub)tropischen Ländern endemisch und verursacht immer wieder Epidemien. Aufgrund des Klimawandels kann es auch zu einer Ausbreitung in bisher verschonte Regionen kommen. Ixchiq wurde durch das PRIME-Programm unterstützt und im Rahmen des OPEN-Rahmens zur Förderung der globalen öffentlichen Gesundheit bewertet. Weitere Einzelheiten finden Sie in der Pressemitteilung im Raster unten.
Kuwuti,
31.05.2024 12:43 Uhr
1
Das Komitee des CHMP spricht gegenüber der EMA die Empfehlung zur Zulassung aus. Mehr erstmal nicht. Jetzt muss die EMA der Empfehlung noch folgen die Zulassung tatsächlich erteilen. Aber nach einer CHMP Empfehlung ist dies meist reine Formsache.
Mimo78,
31.05.2024 12:45 Uhr
1
Hmm, gibt es dafür auch einen Terminkalender oder feste Termine? Wie schnell geht denn sowas? Oute mich als Sachunkundiger… 😂
Ranisch69,
31.05.2024 12:38 Uhr
0
Detailed recommendations for the use of this product will be described in the summary of product
characteristics (SmPC), which will be published in the European public assessment report (EPAR) and
made available in all official European Union languages after the marketing authorisation has been
granted by the European Commission.
Physio1706,
31.05.2024 12:38 Uhr
0
Ja, positive Stellungnahme der CHMP wurde am 30.05. beschlossen.
Ranisch69,
31.05.2024 12:38 Uhr
2
Ja, also die haben jetzt erst die Empfehlung ausgesprochen. Empfehlung <> Marktzulassung.
Mimo78,
31.05.2024 12:38 Uhr
1
Was mich nur wundert ist, dass man von Firmenseite nichts hört. Keine adhoc?
Ranisch69,
31.05.2024 12:31 Uhr
2
https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-ixchiq_en.pdf
DogeOfWallStreet,
31.05.2024 12:26 Uhr
2
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
es kommen gerade die Neuzulassungen des Mai CHMP Meetings langsam rein, sollte also nicht mehr lange dauern
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