TransMedics Group WKN: A2PH5P ISIN: US89377M1099 Kürzel: TMDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.prnewswire.com/news-releases/transmedics-announces-presentation-of-ocs-liver-protect-trial-results-and-is-recognized-as-winner-of-the-peoples-choice-award-for-most-impactful-presentation-at-the-american-transplant-congress-atc-2021-301308345.html

TransMedics Reports First Quarter 2021 Financial Results https://finance.yahoo.com/news/transmedics-reports-first-quarter-2021-200100167.html

Video zum Produkt....

https://youtu.be/GeLNkeaNM04

https://investors.transmedics.com/investor-relations/

FDA war ganz schön kritisch, noch ist es nicht 100% sicher. Kann glaube ich bis zu 60 Tage dauern bis finale Entscheidung getroffen wird.

Der Teil des Weges ist schon mal positiv gelaufen: TransMedics gibt positive Abstimmung des FDA-Beratungsausschusses für das OCS-Herzsystem bekannt https://www.prnewswire.com/news-releases/transmedics-announces-positive-fda-advisory-committee-vote-for-ocs-heart-system-301263643.html Das Gremium stimmt mit 12 zu 5 ab, dass die Vorteile des OCS-Herzsystems die Risiken überwiegen ...Das Gremium stimmte mit 12 zu 5 Stimmen bei 1 Stimmenthaltung dafür, dass die Vorteile des OCS-Herzsystems die Risiken überwiegen. Das Gremium stimmte mit 10 zu 6 bei 2 Stimmenthaltungen dafür, dass eine hinreichende Sicherheit für die Wirksamkeit des OCS-Herzsystems besteht. FDA-Beratungsausschüsse geben der FDA unabhängige Meinungen und unverbindliche Empfehlungen von externen medizinischen Experten. Während die FDA die im Beratenden Ausschuss geäußerten Meinungen und Empfehlungen prüfen wird, wird die FDA eine Entscheidung darüber treffen, ob der Antrag auf Marktzulassung für die Verwendung des OCS-Herzsystems für Spenderherzen, die derzeit für die Transplantation verwendet und nach Abschluss der Transplantation nicht verwendet werden, genehmigt werden soll Überprüfung des Antrags.  ...

Trading halted, erwarte FDA zulassung, aktie startet dann denke bei mindestens 50 Dollar

TransMedics Stock Trading Halted Today; FDA Advisory Committee to Review Premarket Approval Application for the OCS Heart System https://stockhouse.com/news/press-releases/2021/04/06/transmedics-stock-trading-halted-today-fda-advisory-committee-to-review ...The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Circulatory System Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee is meeting today to review TransMedics' Organ Care System™ (OCS) Heart System. The OCS™ Heart System is a portable organ perfusion and monitoring medical device intended to preserve a donated heart in a near-physiologic, beating and perfused state, while continually monitoring and optimizing heart function for eventual transplantation into the recipient. The Advisory Committee meeting is scheduled for 9:00 a.m. ET . ...

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I told you all

Analyst Actions: Canaccord Adjusts TransMedics Group's Price Target to $79 from $46, Keeps Buy Rating https://pub.webull.com/us/news-html/acf754c4e8af4092a8bf660a22d736fb.html?theme=2&_v=1&color=1&hl=en&sp=1&_v=1&theme=2&color=1&hl=en

TransMedics Group Q4 EPS $(0.23) Beats $(0.25) Estimate, Sales $7.60M Beat $6.04M Estimate https://pub.webull.com/us/news-html/62acd24fa6404ffb8d89231b49b30dac.html?theme=2&_v=1&color=1&hl=en&sp=1&_v=1&theme=2&color=1&hl=en TransMedics Group (NASDAQ:TMDX) reported quarterly losses of $(0.23) per share which beat the analyst consensus estimate of $(0.25) by 8 percent. This is a 46.51 percent increase over losses of $(0.43) per share from the same period last year. The company reported quarterly sales of $7.60 million which beat the analyst consensus estimate of $6.04 million by 25.83 percent. This is a 25.47 percent increase over sales of $6.06 million the same period last year.

TransMedics Reports Fourth Quarter and Full Year 2020 Financial Results https://www.prnewswire.com/news-releases/transmedics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial-results-301238951.html ... Recent Highlights • Net revenue of $7.6 million in the fourth quarter of 2020, representing 26% growth compared to the fourth quarter of 2019 • Expanded the National OCS Program to include 5 new U.S. regions • Initiated the OCS Heart DCD CAP program in 25 U.S. heart transplant centers • Completed enrollment of the OCS Liver PROTECT CAP first tranche of 74 patients • Appointed Merilee Raines to Board of Directors • Announced scheduling of OCS Heart FDA Advisory Panel Committee Meeting on April 6, 2021 ...

https://www.prnewswire.com/news-releases/transmedics-announces-scheduling-of-ocs-heart-fda-advisory-committee-meeting-301237810.html?fbclid=IwAR0yiqxOp_dCLuQ4Y9cN27mo566KyX1mon9luIOG5oy-nkhD6qOtCJpQuAI

Die FDA Zulassung ist nahe