TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLPPF Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Am 22. August werden die Halbjahreszahlen veröffentlicht! https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-2024-half-year-results-investor-webcast-notification.8144274/

https://www.fool.com.au/2024/07/31/up-86-in-2024-why-is-the-telix-pharmaceuticals-share-price-tumbling-today/

https://hotcopper.com.au/threads/ann-investor-conference-call-tlx250-cdx-bla-filing-update.8124507/page-17

Guten Morgen, wer Interesse hat, kann die Rede von CB von der Telefonkonferenz hier nachlesen. Der Fall von heute hängt aus meiner Sicht mit dem bevorstehenden Angriff auf Israel zusammen.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-bla-filing-update-for-renal-cancer-imaging-agent-tlx250-cdx.8124468/page-64?direction=previous

Ich meinte „Smart“

Ich frage mich seit geraumer Zeit warum Novartis, Eli Lilly und Co. noch nicht zugeschlagen haben. Wäre doch auch samt. Bei Marktkapitalisierung von 4 Mrd. Euro. Welchen Faktor müsste man da ansetzen. 4/5/6 ?

TLX250, so ein Fehler müsste eigentlich kurzfristig zu beheben sein. Bin davon überzeugt dass noch dieses Jahr ein neuer Antrag erfolgt. Morgen erfahren (nach dem Conference Call ) erfahren wir vielleicht mehr. Schätze, spätestens Ende Q1 25 erfolgt die Zulassung . Wie heißt es so schön: Gut Ding will …

Der Markt hatte heute Nacht überreagiert aber so ist das mit Pharma Aktien! Die FDA hat ein Problem mit der Sterilität in der Herstellung beanstandet. Telix hat jetzt 30-90 Tage Zeit, dieses Problem zu lösen und innerhalb dieser Frist wieder neu einzureichen! Der Kurs hatte sich dann wieder erheblich erholt und da es keine weiteren Mängel gab, außer diesem "Verpackungsproblem", kann man gewiss von einer etwas späteren Zulassung dieses Bildgebungsmittel ausgehen, das auch dringend gebraucht wird, da es Vergleichbares noch nicht gab!

Ja, denke schon. FDA lehnt Telix Pharmaceuticals' Lizenzantrag ab; Aktien fallen um 4.3% Am 31. Juli 2024 um 04:31 Uhr (MT Newswires) -- Die US Food and Drug Authority (FDA) hat Telix Pharmaceuticals' (ASX:TLX) Biologics License Application (BLA) Antrag für sein Prüfpräparat zur Behandlung des klarzelligen Nierenzellkarzinoms, TLX250-CDx, abgelehnt, so eine Mitteilung an die australische Börse vom Mittwoch. Während einer 60-tägigen Überprüfung fand die FDA ein Problem im Paket Chemie, Herstellung und Kontrollen in Bezug auf eine angemessene Sterilitätssicherung bei der Dispersion von TLX250-CDx in der Radiopharmazie, so die Einreichung. Telix geht davon aus, dass die Abhilfemaßnahmen in etwa 90 Tagen abgeschlossen sein werden und die BLA erneut eingereicht wird. Die Aktien des Unternehmens fielen im Mittwochshandel um 4,3%.

https://www.xm.com/research/markets/allNews/reuters/australias-telix-pharmaceuticals-tumbles-as-us-fda-refuses-to-accept-licence-application-53893644 Der Antrag für TLX250-CDx wurde von der FDA (vorerst) abgelehnt. Denkt ihr, es wird dieses Jahr noch ein neuer Antrag folgen?

Telix Pharmaceuticals schließt die Emission einer Wandelanleihe in Höhe von 650 Millionen AU$ ab Am 30. Juli 2024 um 06:47 Uhr (MT Newswires) -- Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) hat die Emission von 650 Millionen AU$ von 2,375% Wandelanleihen mit Fälligkeit 2029 abgeschlossen. Die Wandelschuldverschreibungen werden am 31. Juli an der Börse in Singapur notiert werden, nach einer Einreichung am Dienstag. Die Aktien des biopharmazeutischen Unternehmens sind im jüngsten Handel um 2% gefallen.

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2024-07/62846273-telix-pharmaceuticals-limited-expanded-access-program-opens-in-the-u-s-for-tlx101-cdx-telix-s-investigational-glioma-brain-cancer-imaging-agent-399.htm

Es handelt sich um die Umsatz und Geschäftshighlights vom 18. Juli. https://telixpharma.com/investor-centre/asx-announcements/#

Super Übersicht Grenadine, 👍 kannst du bitte auch den Link der Quelle teilen, danke und schönes Wochenende!

• Zulassungspaket für das Hirntumor-Bildgebungsmittel TLX101-CDx (Pixclara ™ 8 , 18 F-Floretyrosin oder 18 F-FET): Telix nahm am 12. Juni 2024 an einem Pre-NDA-Meeting mit der FDA teil , um das endgültige Paket und den voraussichtlichen Umfang der Indikationen auf dem Etikett zu beraten, einschließlich der Abstimmung des endgültigen klinischen Pakets. Auf der Grundlage dieser positiven Diskussion schließt das Unternehmen nun seinen NDA ab, der im dritten Quartal 2024 eingereicht werden soll. • Zulassungsanträge für Illuccix® in der Europäischen Union (EU), im Vereinigten Königreich (UK) und in Brasilien : Die Anträge auf Marktzulassung für die EU und das Vereinigte Königreich schreiten weiter voran. Alle im EU-Zulassungsantrag innerhalb der üblichen Frist aufgeworfenen Fragen der Aufsichtsbehörde wurden beantwortet und es wurden keine wesentlichen Probleme festgestellt. Das Unternehmen wird den endgültigen Entscheidungstermin bekannt geben, sobald dieser von der zuständigen Behörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), festgelegt wurde. Telix erwartet bis Ende Juli 2024 einen Bewertungsbericht der Aufsichtsbehörde von der britischen Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), der voraussichtlich letzte Fragen und einen Zeitplan für den Rest der Prüfung enthalten wird. Der Zulassungsantrag in Brasilien mit Telix‘ Partner Grupo GSH befindet sich in der Endphase der Prüfung. Nach aktuellem Kenntnisstand wird eine Genehmigungsentscheidung der brasilianischen Gesundheitsbehörde (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA) im dritten Quartal 2024 erwartet.