TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLPPF Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Operative Höhepunkte im 2. Quartal 2024 Telix hat im Laufe des Quartals seine umfangreiche Theranostik-Pipeline weiter ausgebaut. Zu den Highlights zählen positive Daten aus Prostatakrebs-Therapieprogrammen: • TLX591 ( 177 Lu Rosopatamab Tetraxetan): Telix meldete ein positives Wirksamkeitssignal aus der ProstACT SELECT-Studie von TLX591, seinem führenden Prüfpräparat für radioaktive Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (rADC) bei Prostatakrebs. Das mediane radiologische progressionsfreie Überleben (rPFS) von 8,8 Monaten ist im Vergleich zu niedermolekularen Radioligandentherapie-Wirkstoffen (RLT) in einem ähnlichen Entwicklungsstadium günstig und baut auf früheren Ergebnissen von ProstACT SELECT auf, die das günstige Sicherheitsprofil und den klinischen Nutzen des kurzen Behandlungsschemas mit zwei Dosen bestätigen. TLX591 wird in der Phase-III-Studie ProstACT GLOBAL weiter evaluiert. Die Studie erhielt im Laufe des Quartals die Zulassung als neues Prüfpräparat (IND) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Mehrere Standorte in den USA werden derzeit aktiviert und bereiten die Verabreichung von Dosen an die ersten Patienten vor. Die Patientenrekrutierung wird an Standorten im asiatisch-pazifischen Raum fortgesetzt . • TLX592 ( 225 Ac-RADmAb®): Erfolgreiche Proof-of-Concept-Studie zur gezielten Alpha-Therapie bei Prostatakrebs abgeschlossen. Die ersten Ergebnisse zeigten, dass der von Telix entwickelte proprietäre Antikörper RADmAb schnell aus dem Blutkreislauf eliminiert und über die Leber abgebaut wird, was für die Verwendung mit Alpha-emittierenden Radioisotopen wünschenswerte Eigenschaften sind. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie wird das Programm zu einer therapeutischen Studie der Phase I/II mit Actinium 225 übergehen. Telix bearbeitet mehrere Anträge auf Marktzulassung für sein gesamtes Portfolio an Präzisionsmedizin (Diagnostik), darunter: • Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA) für ein neues Prostatakrebs-Bildgebungsmittel TLX007-CDx (PSMA-PET-Bildgebung [5] ): Telix hat bei der FDA einen NDA für ein neues, auf PSMA abzielendes Prostatakrebs-Bildgebungsmittel eingereicht, das die Verfügbarkeit, Verteilung und Terminplanungsflexibilität für die PSMA-PET-Bildgebung erweitern soll [6] . Die FDA wird voraussichtlich bis Ende Juli 2024 bestätigen, ob der Antrag zur Prüfung angenommen wird. Die Bestätigung des PDUFA- Zieldatums [7] (Prüfungszeitraum) wird gemäß dem FDA-Verfahren Anfang August 2024 erwartet. • Zulassungsantrag für Nierenkrebsbildgebungsmittel TLX250-CDx (Zircaix® [8] , 89 Zr-DFO-Girentuximab) abgeschlossen: Die Einreichung des Biologics License Application (BLA) bei der FDA für die Nierenkrebsbildgebung ist nun abgeschlossen [9] . Das Unternehmen erwartet die Bestätigung des PDUFA-Zieldatums von der FDA bis Ende Juli 2024. Gleichzeitig werden im Rahmen der erweiterten Zugangs- und Compassionate-Use-Programme für TLX250-CDx weiterhin Patienten in den USA, Australien und Europa in einem erheblichen Bereich mit ungedecktem Patientenbedarf behandelt. Unabhängig davon befindet sich ein Manuskript mit den endgültigen Ergebnissen der zentralen Phase-III-ZIRCON-Studie in der Endphase des Peer-Review-Verfahrens für die Veröffentlichung in einer führenden medizinischen Fachzeitschrift.

Hallo zusammen, hier ist eine übersetzte Übersicht der bevorstehenden Termine mit geschätzten Zeitangaben. Telix wird weiterhin expandieren!

Telix hat die Wandelanleihen auf 650 Millionen erhöht, da diese offensichtlich begehrt waren!

Telix Pharmaceuticals sichert sich die Annahme eines neuen Arzneimittelantrags von der US FDA für ein Prostatakrebs-Imaging-Mittel; Aktien fallen um 6% Am 24. Juli 2024 um 05:26 Uhr (MT Newswires) -- Die US Food and Drug Administration (FDA) hat den neuen Arzneimittelantrag für Telix Pharmaceuticals' (ASX:TLX) Prostatakrebs-Imaging-Mittel TLX007-CDx akzeptiert, laut einer Einreichung bei der Australian Securities Exchange am Mittwoch. Der Wirkstoff ist Teil eines Cold Kits, das in der Positronen-Emissions-Tomographie verwendet wird. Die Ergebnisse der behördlichen Prüfung werden am oder vor dem 24. März 2025 erwartet, heißt es in der Mitteilung weiter.

Telix Pharmaceuticals startet ein Angebot von 600 Millionen AU$ an Wandelanleihen, um das Theranostik-Portfolio zu finanzieren und potenzielle Fusionen und Übernahmen anzustreben Am 24. Juli 2024 um 00:31 Uhr (MT Newswires) -- Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) hat am Dienstag ein Angebot von 600 Millionen AU$ an Wandelanleihen mit Fälligkeit 2029 lanciert, um die Entwicklung seines theranostischen Portfolios zu finanzieren, laut einer gleichentags an die australische Börse gerichteten Mitteilung. Der Erlös könnte dem Unternehmen auch dabei helfen, Fusionen und Übernahmen (M&A) sowie weitere Investitionen in die globale Lieferkette und die Produktionskapazitäten zu tätigen, heißt es in der Anmeldung. Die Anleihen sollen an der Börse von Singapur notiert werden. Das Bookbuild wird voraussichtlich am Mittwoch abgeschlossen, so der Antrag.

Hi Renzi, schön dass Du auch von Telix überzeugt bist und Willkommen hier bei dieser tollen Firma!

Schönen guten Tag, mein Name ist Renzi und verfolge den Blog schon seit längerer Zeit. Bin seit 2022 bei TLX investiert. Interessante Kommentare und nicht so ein Müll wie so oft.

Telix Announces A$600 Million Convertible Bonds Offering: https://cdn-api.markitdigital.com/apiman-gateway/ASX/asx-research/1.0/file/2924-02830597-3A646433&v=4015c7b87631faf94ecd96975272ff9ad5cb14c3

https://stocksdownunder.com/article/telix-pharmaceuticals-upside-to-come/

https://www.marketscreener.com/quote/stock/TELIX-PHARMACEUTICALS-LIM-38467018/news/Telix-Pharmaceuticals-Limited-ASX-TLX-added-to-S-P-ASX-100-Index-47430286/

Telix wurde in den ASX 100 Index aufgenommen!

Unser Mädchen🥰

Feiner 🐕 auf deinem Foto Oliver!

Oh, wie peinlich.🫢

Scroll mal bitte zurück zum Sonntag.

Bist du schon länger investiert oder auch erst seit kurzem?