TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLPPF Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Illuccix: Nach einer langwierigen Verwaltungsprüfung und einem verzögerten Stopp hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BAM) den Zulassungsantrag des Unternehmens für die Europäische Union wieder in Gang gesetzt und eine Orientierungsentscheidung für die voraussichtliche Zulassung im Januar 2025 gegeben!!!

Dr.Andreas Kluge ist wahrscheinlich weiterhin CEO und Gründer von ABX-CRO Dresden und hatte bereits im März des letzten Jahres eine Pause bei Telix eingelegt. Übrigens wird Eckert & Ziegler den Vertrieb von Illuccix in Deutschland übernehmen, vorausgesetzt, die EU-Zulassung wird endlich erteilt.

Telix Pharmaceuticals Limited gibt das Ausscheiden von Andreas Kluge aus dem Vorstand bekannt Am 17. Oktober 2024 um 08:10 Uhr Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass der Non-Executive Director (NED) und Mitbegründer von Telix, Andreas Kluge, mit Wirkung zum 17. Oktober 2024 aus dem Verwaltungsrat des Unternehmens ausscheiden wird. Dr. Kluge war seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 2017 Mitglied des Verwaltungsrats von Telix. Nach seinem Ausscheiden als NED wird Dr. Kluge als Berater für Telix tätig sein und den Vorstand weiterhin strategisch beraten sowie klinische Beiträge zu wichtigen Entwicklungsprogrammen liefern, was seine anhaltende Bedeutung als Gründer des Unternehmens widerspiegelt. Quelle: MarketScreener

Telix in Hamburg! https://hotcopper.com.au/threads/telix-featured-in-13-abstracts-at-the-annual-congress-of-the-european-association-of-nuclear-medicine-eanm.8263115/

Der letzte 3-Jahres-Chart sagt alles! Und es wird nach den Zulassungen noch besser!🥇

Und wieder ein neues ATH erreicht, war nur eine Frage der Zeit….💪

https://telixpharma.com/news-views/australian-tga-approves-additional-indication-for-telixs-illuccix-to-include-patient-selection-for-psma-targeted-therapy/

Oh, ungewöhnlich, dass diese Neuigkeit zuerst zur MEZ Sommerzeit veröffentlicht wurde!

Telix Pharmaceuticals startet Phase II-Studie für Tlx250-Cdx bei rezidivierendem klarzelligem Nierenzellkarzinom Am 03. Oktober 2024 um 13:00 Uhr Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-II-Studie zur Erforschung des klinischen Nutzens von TLX250-CDx (89Zr-Girentuximab), dem ersten PET1-Prüfpräparat von Telix, bei rezidivierendem klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) nach einer Operation behandelt worden ist. CA-NINE?2 ? unter der Leitung von Professor Brian Shuch von der University of California, Los Angeles (UCLA) ? ist eine prospektive Phase-II-Studie an einem einzigen Zentrum, in der die diagnostische Leistung von TLX250-CDx PET/CT3 mit der konventionellen Bildgebung (kontrastverstärkte CT allein) bei 91 Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko für ein ccRCC nach einer Operation verglichen wird. Die vom Prüfarzt initiierte Studie dient der Identifizierung von ccRCC-Rezidiven, einschließlich metastasierter Erkrankungen, und ist eine von mehreren laufenden oder geplanten Studien, die Aufschluss über die künftige Ausweitung der Zulassung von TLX250-CDx geben könnten. TLX250-CDx (Zircaix®489Zr-Girentuximab) ist ein PET-Prüfpräparat, das entwickelt wird, um unbestimmte Nierengeschwülste auf nicht-invasive Weise als ccRCC oder nicht-ccRCC zu charakterisieren. Die zulassungsrelevante Phase-III-Studie ZIRCON von Telix (ClinicalTrials.gov ID: NCT03849118), in der TLX250-CDx bei 300 Patienten, von denen 284 auswertbar waren, untersucht wurde, hat alle primären und sekundären Endpunkte erreicht, einschließlich einer Sensitivität von 86% und einer Spezifität von 87% sowie einem positiven Vorhersagewert von 93% für ccRCC bei drei unabhängigen Lesern5. Wir glauben, dass dies die Fähigkeit von TLX250-CDx demonstriert, den Klarzell-Phänotyp zuverlässig zu erkennen und eine genaue, nicht-invasive Methode zur Diagnose von ccRCC zu bieten. Die Konfidenzintervalle übertrafen bei allen drei Lesern die Erwartungen, was auf eine hohe Genauigkeit und Konsistenz der Interpretation hindeutet. Im Rahmen des Engagements von Telix für den Zugang zu Medikamenten führt das Unternehmen weiterhin ein erweitertes Zugangsprogramm (EAP) in den USA, benannte Patientenprogramme (NPPs) in Europa und ein spezielles Zugangsprogramm (SAS) in Australien durch, um Patienten, für die es keine vergleichbaren oder zufriedenstellenden Alternativen gibt, weiterhin Zugang zu TLX250-CDx außerhalb einer klinischen Studie zu ermöglichen.

Selbst heute wäre der Einstieg immer noch günstig!💰

Der Chart sieht gut aus. Bin gespannt ob die Saisonalität gute Einstiege bis November zulassen wird

Jefferies erhöht Kursziel für australisches Unternehmen Telix Pharmaceuticals TLX.AX von 32,30 auf 33,10 AUD nach Kauf des US-Unternehmens!

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/18518065-telix-to-acquire-rls-to-expand-north-american-manufacturing-and-distribution-platform

https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-to-acquire-rls-for-us-manufacturing-and-distribution.8217258/

Telix erwirbt RLS für Produktion und Vertrieb in den USA