T2 Biosystems WKN: A3DXLT ISIN: US89853L2034 Forum: Aktien User: abeni

Sell the news. Ist doch bei kleinen Bio-Aktien der Standardfall. Die clearance war wohl schon zum großen Teil eingepreist.

Sind nicht unsere News Kollege.

Jetzt hat der CEO vier neuen Mitarbeitern erst eine Prämie in Form von einem Aktienpaket zukommen lassen und dann kommt anschleißend ein R/S und dein Bonus schmilzt dahin! Sehr vertrauenerweckend!

Wohl eher durch Verlustbegrenzung

Kollege das ist die offizielle Mitteilung auf der T2 Internetseite von der Freigabe durch die FDA des T2 Biothreat-Panel vom vergangenen Freitag den 15.09.23....das ist doch keine News... darauf hat der Kurs doch am Montag mit plus 65% reagiert....sorry ihr habt ja keine Ahnung und investiert in eine Firma ohne Wissen!

Ich würde mir die Frage stellen warum der Kurs der Aktie nicht auf eure News reagiert?

Was seit ihr nur für schlecht informierte Investoren?

Richtig

Ja steht nichts drauf. Sollte es nach der Nachbörse veröffentlicht dann anschnallen heute. Bin mal gespannt.

Leider könne ich den Zeitpunkt nicht.

Laut Medical Aspects of Biological Warfare und dem Center for Food Security and Public Health können Infektionen mit den im T2Biothreat Panel aufgeführten Krankheitserregern zu Sterblichkeitsraten von 40–90 % führen, wenn sie nicht umgehend behandelt werden. Im Falle eines Gesundheitsnotstands im Zusammenhang mit biobedrohlichen Krankheitserregern dürften schnelle und genaue Diagnosetests eine zentrale Rolle bei der Erzielung einer gezielten antimikrobiellen Behandlung, der Verbesserung der Patientenergebnisse und der Minimierung der wirtschaftlichen Auswirkungen spielen. Das T2Biothreat Panel ist in der Lage, die sechs oben genannten Biothreat-Krankheitserreger innerhalb von vier Stunden zu erkennen und Ärzten die erforderlichen Informationen für die angemessene Behandlung infizierter Patienten zu liefern.

Das T2Biothreat Panel ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Produkt, das diese sechs Biothreat-Krankheitserreger mit hoher Priorität gleichzeitig erkennen kann, und das einzige von der FDA zugelassene Multi-Target-Biothreat-Produkt, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt und hergestellt wurde. Die klinische Bewertung in den USA zur Unterstützung des 510(k)-Antrags bei der FDA umfasste Tests des T2Biothreat Panels bei MRIGlobal, einem Labor der Biosicherheitsstufe 3, das auf biobedrohliche Krankheitserreger spezialisiert ist, und beim Ochsner Medical Center. Bei der klinischen Bewertung wurden die Sensitivität und Spezifität des Panels zur Erkennung von Zielmolekülen in Blutproben mit unterschiedlichen Bakterienkonzentrationen bewertet. Die positive prozentuale Übereinstimmung für alle Ziele betrug beim 1- bis 3-fachen der Nachweisgrenze 100 % für alle Ziele mit Ausnahme von F. tularensis, der bei 94,3 % lag. Die negative prozentuale Übereinstimmung für alle sechs Ziele in gesundem oder fieberhaftem Blut, das keine Bakterien enthielt, betrug 100 %. „Die FDA 510(k)-Zulassung für das T2Biothreat Panel stellt einen wichtigen Meilenstein in unserer Zusammenarbeit mit der US-Regierung, insbesondere der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), und unserem Engagement dar, Amerikaner vor den Folgen absichtlicher oder natürlich auftretender Ausbrüche zu schützen dieser Biobedrohungserreger“, erklärte John Sperzel, Chairman und CEO von T2 Biosystems. „Mit dem Erhalt der FDA 510(k)-Zulassung, die unserer Meinung nach eine beispiellose Sensitivität und Spezifität bei der Multi-Target-Biobedrohungserkennung direkt aus dem Blut zeigt, können wir haben unseren Fokus sofort auf die Kommerzialisierung des T2Biothreat-Panels verlagert, das wir an kommerzielle Märkte und Regierungen verkaufen wollen.“

Das einzige von der FDA zugelassene Multi-Target-Biothreat-Produkt, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt und hergestellt wurde LEXINGTON, Mass., 19. September 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), ein führendes Unternehmen im Bereich der schnellen Erkennung sepsisverursachender Krankheitserreger und Antibiotikaresistenzgene, gab heute den Erhalt von 510 bekannt (k) Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das T2Biothreat™ Panel. Die FDA 510(k)-Zulassung ermöglicht es dem Unternehmen, sofort mit der Vermarktung und dem Verkauf des T2Biothreat Panels auf dem US-amerikanischen Markt zu beginnen. Das T2Biothreat Panel ist ein molekulardiagnostischer Test direkt aus dem Blut, der auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx®-Instrument ausgeführt wird und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, darunter die Organismen, die Milzbrand (Bacillus anthracis), Tularämie (Francisella tularensis) und Rotz (Burkholderia) verursachen Mallei), Melioidose (Burkholderia pseudomallei), Pest (Yersinia pestis) und Typhus (Rickettsia prowazekii). Diese Krankheitserreger wurden von den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten als Bedrohungen und als wesentliche biologische Bedrohungen gemäß Abschnitt 319-2(c)(2)(A)(ii) des Public Health Service Act identifiziert.

Zur welcher Uhrzeit kam die Meldung nach der Nachbörse?

https://t2biosystems.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/t2-biosystems-receives-fda-510k-clearance-t2biothreat-panel