SPERO THERAP.INC. DL-,001 WKN: A2H63F ISIN: US84833T1034 Kürzel: 2HA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

„Prior to entering into the exclusive license agreement with GSK, Spero completed a Type A meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss the regulatory pathway forward for potential approval of tebipenem HBr. During the meeting, the FDA indicated that positive results from a single additional Phase 3 clinical trial supported by confirmatory nonclinical evidence of efficacy could be sufficient to support the approval of tebipenem HBr for the treatment of cUTI, including pyelonephritis for a limited use indication. Spero and the FDA also achieved alignment on key components of the proposed pivotal Phase 3 trial design which will be the subject of a Special Protocol Assessment request, to be confirmed once the clinical protocol is finalized.“

https://s3.amazonaws.com/b2icontent.irpass.cc/2748/rl113755.pdf

heute nach Börsenschluss werden die Q3 Earnings präsentiert - denke, dass wir in diesem Rahmen dann auch neue Infos zur Planung von Phase 3 erhalten werden.

Wie wird sich das auf den Kurs auswirken?

https://seekingalpha.com/news/3906779-spero-therapeutics-q3-2022-earnings-preview

Finde es schon enorm, dass sich der Kursprung Mitte September quasi kaum abgebaut - stattdessen gehalten hat.

Der Kurs hier reagiert aktuell ausschließlich auf Unternehmensbezogene News. Sobald wir hier weitere (hoffentlich vielversprechende) Infos zur Planung von Phase 3 erhalten, wird es hier sicherlich weiter hochgehen.

Alles steigt nur hier nicht 😬

„Am 14. November wird Spero das aktuelle Zahlenwerk vorstellen und ein Update über aktuelle Geschehnisse liefern. Während die reinen Zahlen vermutlich uninteressant sind, interessieren mich Neuigkeiten zum geplanten Studienstart oder dem erwarteten Design der zweiten Phase-3-Studie deutlich mehr.“

https://www.sharedeals.de/spero-therapeutics-deal-closing-satz-und-sieg/#gref

Jetzt gehts nach oben 👍

Spero Therapeutics gibt den Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit GSK für Tebipenem HBr bekannt

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/11/07/2549683/0/en/Spero-Therapeutics-to-Provide-Business-Update-and-Report-Third-Quarter-2022-Financial-Results-on-Monday-November-14-2022.html Spero Therapeutics veröffentlicht Geschäftsupdate und Veröffentlichung der Finanzergebnisse des dritten Quartals 2022 am Montag, den 14. November 2022

Heute würde mir gut passen

Warum nicht Heute?

Bald