SONA NANOTECH WKN: A1JXX7 ISIN: CA8613081048 Kürzel: 4L7 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
0,27 CAD
+3,85 %+0,01
15. Nov, 22:04:59 Uhr,
CSE
Kommentare 258
S
Shelli,
23.07.2020 19:49 Uhr
0
Meint ihr man kann hier noch einsteigen
tecATmobile,
23.07.2020 19:42 Uhr
0
Die werden genau den Covid Test liefern der wirklich praxistauglich ist. Nach kürzester Zeit ein valides Ergebnis. Und zwar Laientauglich. Das macht Sona, EUA vorausgesetzt, so interessant. 😁😉🍾🥂
Adler.,
23.07.2020 19:41 Uhr
0
Tycoon hat mich privat darauf hingewiesen.. Danke @Tycoon ✌️😁
tecATmobile,
23.07.2020 19:39 Uhr
0
Sorry, hab hier seit 4 Monaten gepostet, gepostet....😉
Adler.,
23.07.2020 19:38 Uhr
0
Ey warum meldest du dich nicht bei 4€ oder früher?? ✌️😂
tecATmobile,
23.07.2020 19:36 Uhr
0
neues ATH 14,39CAD
Adler.,
23.07.2020 19:35 Uhr
0
Und steigt weiter... 😉
tecATmobile,
23.07.2020 19:03 Uhr
0
Save the Date .... Zulassungsantrag EUA (Emergency Use Authorization) bis voraussichtlich Ende des Monats ... 😉
Adler.,
23.07.2020 19:01 Uhr
0
Ich habe diesen, sehr lange, Text gelesen...
Mal schauen.. Klingt sehr interessant!!
tecATmobile,
23.07.2020 18:59 Uhr
0
Ui, das ist top Adler! Dann bin ich hier mit vierstellig (%)in vier Monaten ja wirklich sehr bescheiden 😉
Adler.,
23.07.2020 18:59 Uhr
0
Sona Nanotech gibt ergebnisse für seinen COVID-19-Antigentest bekannt
02. Juli 2020 14:52 ETNewsfileSona Nanotech Inc. (SNANF)
Newsfile Corp.
Halifax, - 2. Juli 2020) - Sona Nanotech, ein Entwickler von Rapid Point-of-Point Care Diagnostic Tests freut sich bekannt zu geben, dass der schnelle Nachweis, die Laborvalidierungsstudien des COVID-19-Antigen-Tests zu Leistungsniveaus zu einer Testempfindlichkeit von 96%, einer Testspezifität von 96% und einer Nachweisgrenze ("LOD") von geführt haben 2,1 x 102 TCID50. Der Verkauf der Tests wird nun unter dem Label "Nur für Forschungszwecke" gestattet, bis in den relevanten Gebieten die vollständige Regulierungsbehörde erteilt wurde. Zu diesem Zeitpunkt würde die Anforderung für das Label "Nur für Forschungszwecke" aufgehoben, wie nachstehend erläutert. Derzeit wird ein Technologietransfer zu Herstellern durchgeführt, um Tests zu erstellen, um die aktuelle und erwartete Nachfrage zu befriedigen. Das Unternehmen wird in den kommenden Wochen eine Aktualisierung des Verkaufsfortschritts und der Lieferzeiten für die Herstellung bereitstellen.
MRIGlobal bestimmte unter Verwendung von lebenden COVID-19-Viruskulturen, dass der Test eine Nachweisgrenze von 2,1 x 102 TCID50 aufweist, was einer Fähigkeit entspricht, das Virus bei Patienten mit "geringer" Viruslast in 10 bis 15 Minuten im Vergleich zu nachzuweisen RT-PCR-Test, der normalerweise 24 bis 48 Stunden dauert, um das Virus nachzuweisen. Die Nachweisgrenze ist die minimale Menge an Zielmikroorganismen, die unter optimalen Bedingungen zuverlässig nachgewiesen werden kann, und ist ein wesentlicher Schritt bei der Bestimmung der Empfindlichkeit eines Assays. Aktuelle Studien zeigen, dass positive COVID-19-Patienten mit Symptomen eine Viruslast im Bereich von 104 bis 106 aufweisen.
Validierungsstudien wurden auch intern durchgeführt, um die potenzielle klinische Leistung des Tests anhand von 30 nasopharyngealen Proben von gesunden Personen zu bewerten, bei denen COVID-19 als negativ angenommen wurde. Die Ergebnisse der Studie ergaben eine Spezifität von 96% (29/30) und eine Sensitivität von 96% (28/29). Alle getesteten Probenproben erzeugten negative Ergebnisse, mit Ausnahme einer, die das obige Ergebnis von 96% erzeugten. Um die Sensitivitätsdaten zu erzeugen, wurden die Reste jeder negativen Probe mit gammabestrahltem COVID-19-Virus versetzt und die Tests erneut ausgeführt, um die positiven Ergebnisse zu bestimmen, wobei das obige Ergebnis von 96% erzeugt wurde.
Während die Pandemie andauert und sich das Verständnis von COVID-19 verbessert, haben die Aufsichtsbehörden der klinischen Bewertung von Schnelltests vor Ort am Behandlungsort einen größeren Stellenwert eingeräumt, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig eingesetzt werden können. Nach Rücksprache mit MRIGlobal und der FDA wird Sona unabhängige klinische Evaluierungsstudien vor Ort durchführen, um die Daten zur Unterstützung ihrer analytischen und klinischen Daten im Rahmen der Übermittlung an Health Canada und die FDA zur Genehmigung für den Notfall zu generieren. "EUA") Zulassung. Die Sammlung von mindestens 30 bestätigten negativen und 30 bestätigten positiven Proben vor Ort und die damit verbundene Datenanalyse werden voraussichtlich abgeschlossen sein, während der Technologietransfer an die Hersteller noch läuft. Zu diesem Zweck hat das Unternehmen eine Vertragsforschungsorganisation ("CRO") mit Sitz in den USA beauftragt, eine solche Studie durchzuführen, und ein mit einer Universität verbundenes Labor außerhalb der USA, um eine zweite Studie durchzuführen. Das Unternehmen wurde darüber informiert, dass die Ergebnisse dieser Feldstudien bis Ende Juli vorliegen sollten. Zu diesem Zeitpunkt beabsichtigt es, endgültige Einreichungen bei Regulierungsbehörden in mehreren Gerichtsbarkeiten vorzunehmen. Während dieser Zeit wird der Technologietransfer fortgesetzt und es wird erwartet, dass Fertigungschargen zur Qualitätssicherung mit Fertigungspartnern durchgeführt werden. Das Unternehmen ist bestrebt, die laufenden Bewertungen seines Tests aufrechtzuerhalten, um seine Leistung in einer Vielzahl von Testumgebungen zu verstehen.
Darren Rowles, CEO von Sona Nanotech, kommentierte: "Diese hervorragenden Leistungsergebnisse werden durch unsere einzigartige Nanostab-Technologie untermauert und vervollständigen einen weiteren Meilenstein, den Sona auf unserem Weg erreicht hat, einen Qualitätsschnelltest in großem Maßstab auf den Markt zu bringen. Dies ermöglicht eine Erweiterung der Tests Sie helfen den Regierungen, die Gesundheitssysteme zu entlasten, die Sicherheit der Beschäftigten im Gesundheitswesen zu gewährleisten, indem sie ihnen ermöglichen, ihren Status täglich zu kennen, und helfen dabei, Einschränkungen zu mildern, indem sie ein schnelles und einfaches Mittel zur Überprüfung von Personen bereitstellen. Unser Team hat unermüdlich daran gearbeitet, dies zu erreichen Produkt bis zu diesem Zeitpunkt in Rekordzeit und mein Dank geht an alle, die daran beteiligt sind, den Test so weit voranzutreiben. "
Schnelle Antigen-Tests am Behandlungsort können einen wesentlichen Beitrag zur Verringerung der Verbreitung von COVID-19 leisten, indem das Vorhandensein des Virus bei Personen nachgewiesen wird. Die Tests verwenden einen Nasopharynx-Tupfer, um Proben zu sammeln, die dann in eine proprietäre Reagenzlösung gegeben und in den Probenanschluss der Lateral-Flow-Testkassette gegeben werden. Blaue Linien zeigen innerhalb von Minuten entweder ein positives (2 Linien) oder ein negatives Ergebnis (1 Linie) an.
Das Unternehmen warnt davor, dass sein COVID-19-Antigen-Schnelltest noch nicht von der FDA oder anderen Aufsichtsbehörden genehmigt wurde, und wird den Markt gegebenenfalls aktualisieren.
Über Sona Nanotech Inc
Sona Nanotech Inc. ist ein Biowissenschaftsunternehmen für Nanotechnologie, das mehrere proprietäre Methoden zur Herstellung verschiedener Arten von Goldnanopartikeln entwickelt hat. Das Hauptgeschäft von Sona ist die Entwicklung und Anwendung seiner proprietären Technologien zur Verwendung in Multiplex-Diagnosetestplattformen, die die Leistung gegenüber bestehenden Tests auf dem Markt verbessern.
Die Gold-Nanostab-Partikel von Sona sind frei von CTAB (Cetyltrimethylammonium), wodurch die mit der Verwendung anderer Gold-Nanostab-Technologien in medizinischen Anwendungen verbundenen Toxizitätsrisiken beseitigt werden. Es wird erwartet, dass die Goldnanotechnologien von Sona für die Verwendung in Anwendungen als sicheres und effektives Abgabesystem für mehrere medizinische Behandlungen angepasst werden können, bis die Genehmigung verschiedener Aufsichtsbehörden, einschließlich Health Canada und der FDA, vorliegt.
Adler.,
23.07.2020 18:54 Uhr
0
Achsoooo.. Auch Covid19 Mitspieler, deswegen!!
Adler.,
23.07.2020 18:53 Uhr
0
+10790% innerhalb 6 Monaten 🤔
Tycoon5c6995b9d084b,
23.07.2020 18:52 Uhr
0
Krasssssss
Adler.,
23.07.2020 18:52 Uhr
0
+3884% innerhalb ein Jahr.. Krass!!
tecATmobile,
23.07.2020 18:38 Uhr
0
😉👍🌻
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