Sernova LONG (ohne Spam) WKN: A0LBCR ISIN: CA81732W1041 Kürzel: SVA Forum: Aktien User: Pidu

Kann hier jemand die aktuelle Pressemitteilung zur Ausübung der Optionsscheine bewerten?

Und wir lernen coole Dinge, das gefällt mir besonders! Wer kann schon sagen, dass er sich mit Inselzellen und Transplantaten beschäftigt. Endlich mal kein H2!!😅

Vielen Dank an alle, dass hier sachlich diskutiert wird, keine Spamflut herrscht und wir mit dem nötigen Respekt kommunizieren! Weiter so👍🏻

Vielen Dank von mir. Sehr sehr gut und verständlich beschrieben👍

Bleibt auf jeden Fall megaspannend!!!

Und jetzt Glaskugel-Niveau ;): Die nächste News, die ich erwarte, ist die Aufnahme der beiden letzten Probanden in die Studie (da tippe ich auf Februar). Das hätte den Markt vorher nicht gejuckt, nachdem Sernova jetzt aber stärker im Scheinwerferlicht steht, könnte das schon Auswirkungen auf den Aktienkurs haben. Dann die „Cell & Gene“-Konferenz im April als Möglichkeit weitere Ergebnisse zu nennen, so es denn bis dahin welche gibt.

Meine Einschätzung: Das geschätzte Primary Completion Date mit Februar 2021 ist nicht zu realisieren. Grund: Es fehlen noch zwei Patienten in der Studie. Beide benötigen noch das Implantat sowie eine zweimalige Inselzellenübertragung mit anschließendem Sicherheitsmonitoring. Deshalb rechne ich im Februar auch nicht mit Knallernews. Das halte ich aber nicht für schlimm. Februar 2021 ist ein altes Schätzdatum vom Beginn der Studie. Die bisherigen Zwischenergebnisse sind fantastisch und die beiden fehlenden Probanden werden gerade auf den Eintritt in die Studie vorbereitet. Das kommt schon.

Jede klinische Studie hat Primary und Secondary Outcome Measures, vereinfacht: zentrale Hauptziele (POM) und untergeordnete Nebenziele (SOM). Hauptziel der aktuellen Sernova-Studie: 1. Sicherheit des Cell Pouch nach Transplantation und Befüllung mit Inselzellen zeigen Nebenziele: 1. Überlebensfähigkeit von endokrinem Gewebe im Pouch nachweisen (das ist die Voraussetzung für seine Wirkung) 2. Reduktion von schweren Unterzuckerungen bei den Probanden erreichen 3. HbA1c-Wert (= Langzeitblutzuckerwert) der Probanden um mehr als 1 Prozentpunkt senken   Das Primary Completion Date (geschätzt Februar 2021) ist der Zeitpunkt, an dem alle Daten, die zur Bestimmung des Hauptziels nötig sind, erhoben sind (= letzte Untersuchung  am 7. Probanden in Bezug auf Sicherheit des CP). Das Study Completion Date (geschätzt Februar 2022) ist der Zeitpunkt, an dem alle für die Studie nötigen Daten erhoben sind (letzte Untersuchung am letzten Probanden überhaupt). Die Zeitangaben sind Schätzungen aus der Anfangszeit der Studie.

Für alle, die es interessiert, hier ein Überblick zu den Daten und Begriffen in der aktuellen Sernova-Studie. Damit verbunden auch meine Gedanken zur Frage nach möglichen weiteren News (basiert alles auf der offiziellen Studienbeschreibung, Link wurde oben schon gepostet):

Eine Firma die an der Börse notiert ist ist verpflichtet, Informationen die Auswirkungen auf den Kurs haben können direkt und öffentlich bekannt zu geben. Dementsprechend können wir nach meiner Interpretation davon ausgehen dass wir nach Fertigstellung der Phase im Februar weitere Informationen bekommen, bestenfalls nochmal die Bestätigung des bisherigen Erfolges. Und am Termin im April erhoffe ich mir dann zusätzliches Infos, bestenfalls auch positiv für den Kurs.

Und was bedeutet das jetzt für Februar 2021 (Estimated Primary Completion Date)? Und vor allem, wann gibt es dann im Febr. 21 weitere Infos dazu? Oder gibt's da dann gar nichts neues. Bisher wird ja eher vom April21 (cell&gene Meeting) geredet, sowie dann von Februar22

Danke sehr👍🏻

Einzelne Mess-Parameter einer Studie (zB Wirksamkeit eines applizierten Wirkstoffs) werden vom Total Outcome der Studie (Wirksamkeit und Verträglichkeit des applizierten Wirkstoffs nach Latenzzeit) abgegrenzt.

Kann mir jemand die Est. Primary Completion und Est. Study Completion Date definieren und von einander abgrenzen? Habe diese Definitionen gefunden, aber bin leider nicht vom Fach und verstehe es trotzdem nicht: https://medschool.duke.edu/sites/medschool.duke.edu/files/field/attachments/ctgov_what-are-completion-dates-tip-sheet_20161128.pdf

Februar 2022 Also dauert noch... https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03513939

bin mal gespannt wann im februar die studienergebnisse vorgestellt werden. dann dürfte wieder deutlich bewegung in den kurs kommen... solange geh ich von einer seitwärtsbewegung aus...