REVIVE THERAPEUTICS WKN: A2AP4F ISIN: CA7615161030 Kürzel: RVVTF Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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23. Dec, 07:15:32 Uhr, L&S Exchange
Kommentare 615
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RaiDen28, 06.10.2022 20:51 Uhr
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Ich hab meine noch ✌️
swoasik
swoasik, 06.10.2022 20:08 Uhr
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die Sternchen ....Re.vi.ve
swoasik
swoasik, 06.10.2022 20:07 Uhr
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FDA will anscheinend dass **** keine Fehler macht , da auch FDA überzeugt ist ....ansonsten würde alles nicht zusammenpassen! Ich hoffe ihr habt alle eure Aktien noch ?
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Zzangei, 06.10.2022 19:42 Uhr
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das nenn ich mal einen Rebound, schön, dass wieder gekauft wird
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Zzangei, 06.10.2022 18:22 Uhr
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im Prinzip hat die FDA ihnen jetzt gesagt, wie sie es richtig einreichen sollen Meine Interpretation ist positiv. Ich spiel das jetzt bis zum Ende durch, alles oder nix.
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RaiDen28, 06.10.2022 18:18 Uhr
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Im Anschluss an die kürzliche Einreichung des geänderten Protokolls der Studie durch das Unternehmen hat das Unternehmen mit der FDA kommuniziert, um ein überarbeitetes Protokoll mit einem neuen primären Wirksamkeitsendpunkt einzureichen, insbesondere der Bewertung des Unterschieds im Anteil der Teilnehmer mit mindestens zwei klinischen Verbesserungen in Symptome von COVID-19 an Tag 14 im Vergleich zum Ausgangswert zwischen Bucillamin und Placebo. Zusätzliche sekundäre Endpunkte können das klinische Ergebnis (Tod oder Krankenhausaufenthalt), die Zeit bis zur Auflösung der Polymerase-Kettenreaktion, die Schwere der Erkrankung, die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff und das Fortschreiten von COVID-19 umfassen. Das Unternehmen erwartet, das überarbeitete Protokoll nächste Woche vorzulegen. Sollte die FDA dem überarbeiteten Protokoll zustimmen, Das Data Safety Monitoring Board („DSMB“) wird die vollständigen Post-Dose-Auswahldaten von etwa 500 Probanden im Kontext des neuen primären Endpunkts überprüfen. Das DSMB kann empfehlen, die Studie fortzusetzen, wenn es einen Trend zum Erreichen statistischer Signifikanz gibt, die Studie vorzeitig abzubrechen, da die statistische Signifikanz wahrscheinlich nicht erreicht wird, oder die Studie vorzeitig abzubrechen, da die positive Wirksamkeit statistische Signifikanz zeigt. Ungeachtet des Ergebnisses wird das Unternehmen ein Treffen mit der FDA anstreben, um sich auf einen vorgeschlagenen Plan für eine mögliche behördliche Zulassung zu einigen. oder vorzeitiger Abbruch der Studie aufgrund positiver Wirksamkeit, die statistische Signifikanz zeigt. Ungeachtet des Ergebnisses wird das Unternehmen ein Treffen mit der FDA anstreben, um sich auf einen vorgeschlagenen Plan für eine mögliche behördliche Zulassung zu einigen. oder vorzeitiger Abbruch der Studie aufgrund positiver Wirksamkeit, die statistische Signifikanz zeigt. Ungeachtet des Ergebnisses wird das Unternehmen ein Treffen mit der FDA anstreben, um sich auf einen vorgeschlagenen Plan für eine mögliche behördliche Zulassung zu einigen.
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RaiDen28, 06.10.2022 18:17 Uhr
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Neue gute Nachrichten 👍👍
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Zzangei, 28.09.2022 17:52 Uhr
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Die FDA mag nur nicht, dass PCR-Testung mit dabei ist, warum auch immer. Die Daten unterstützen jedoch die Tatsache, dass die Symptome reduziert werden und es keinen schweren Verlauf gibt. Jetzt will die FDA nur hören, warum PCR mit dabei ist + Begründung für den Endpoint change, dazu wirds ein Gespräch geben, um "Genehmigung zu erhalten". Also gekillt wurde gar nix. Gescheitert ist hier auch nix. Zumindest interpretiere ich die PR so. Davor entblindet die DSMB die restlichen Daten. Danach gehts zur FDA mit mehr aussagekräftigen und unterstützenden Daten. Danach könnt ihr mit Panik verkaufen.
swoasik
swoasik, 28.09.2022 16:54 Uhr
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Genauso sehe ich es auch ! Jetzt wird die DSMB eingeschaltet , und danach mir der FDA darüber gesprochen welche Daten fehlen.
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Zzangei, 28.09.2022 15:41 Uhr
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Die Panikverkäufe sindn Witz, wir sind voll im Rennen. Vollkommen üblich, dass Rückfragen kommen und geklärt werden müssen. Die restlichen Daten werden jetzt von der DSMB angeschaut. Genau darauf warte ich seit Monaten. Dann wird entschieden, was passiert bzw. welche Empfehlung abgegeben wird. Es gibt drei Möglichkeiten: 1. Abbruch der Studie, weil schlechte Daten 2. Weitermachen und mehr Daten sammeln 3. vorzeitiger Abbruch, weil gute Daten
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RaiDen28, 28.09.2022 14:44 Uhr
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Keine Panik, es wird noch alles überprüft, die empfehlen einen Treffen, damit die höchstwahrscheinlich paar offene Fragen klären können Leider haben viele Panik bekommen und verkauft Also ich persönlich habe nochmal 3000stk nachgelegt 😎
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RaiDen28, 28.09.2022 14:42 Uhr
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Im Anschluss an die kürzliche Einreichung des geänderten Protokolls der Studie durch das Unternehmen teilte die FDA mit, dass das geänderte Protokoll noch geprüft wird und derzeit den überarbeiteten primären Endpunkt der Zeit bis zur Auflösung von COVID-19 über die Polymerase-Kettenreaktion („PCR ") Prüfung. Die FDA hat dem Unternehmen jedoch geraten, einen Antrag auf ein Treffen einzureichen, um die entsprechenden Endpunkte und die Begründung der Relevanz des überarbeiteten primären Endpunkts zu erörtern. Um möglicherweise eine Zustimmung der FDA zu erhalten und die Relevanz des überarbeiteten Endpunkts zu stärken, der sich auf die Auswahldaten der Studie vor der Dosis stützte, wird das Data Safety Monitoring Board („DSMB“) die vollständigen Daten zur Auswahl nach der Dosis von ungefähr überprüfen 500 Themen. Das DSMB kann empfehlen, die Studie fortzusetzen, wenn es einen Trend zum Erreichen statistischer Signifikanz gibt, die Studie vorzeitig abzubrechen, da die statistische Signifikanz wahrscheinlich nicht erreicht wird, oder die Studie vorzeitig abzubrechen, da die positive Wirksamkeit statistische Signifikanz zeigt. Ungeachtet des Ergebnisses wird das Unternehmen ein Treffen mit der FDA anstreben, um sich auf einen vorgeschlagenen Plan für eine mögliche behördliche Zulassung zu einigen. „Wir freuen uns darauf, der FDA ein umfassendes Datenpaket zur Unterstützung der klinischen Weiterentwicklung von Bucillamin zur Verfügung zu stellen“, sagte Michael Frank, CEO von Revive.
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haxi, 28.09.2022 14:27 Uhr
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Kann die -30% heute jemand einordnen?
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Zzangei, 19.09.2022 19:02 Uhr
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Aus den letzten Zahlen, Cash, Cashflow etc konnte man es sich erschließen. Interessant zu heute: Auf die Frage ob es Verhandlungen mit "big pharma" gibt, wollte Michael Frank nichts sagen. Gäbe es keine, hätte er nein sagen können oder dass es zu früh sei für Antworten. Auf die Frage, ob sie genug Geld haben kam die Antwort, dass sie keine weitere Finanzierungen brauchen, je nachdem, wie der Endpunkt-Wechsel ausgeht. Heißt fur mich: flop = Pleite...top = buyout D.h. es muss Verhandlungen bereits geben... vorausgesetzt, alle Aussagen entsprechen der Wahrheit
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haxi, 19.09.2022 15:52 Uhr
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Jo war heute, soweit ich das verstehe. Inwieweit weiß man, dass RV wenig Geld hat @zzangei? Hier sind die PDFs bzgl. Hauptversammlung zu finden: https://revivethera.com/2022/08/notice-of-annual-and-special-meeting-of-shareholders/
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