REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 WKN: A1KBQX ISIN: US7574681034 Kürzel: RDHL Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Interessant, ausgerechnet für RHB-204 (Behandlung von NTM) bewegt sich die EMA und erteilt Orhan Drug Status. Eine sehr gute Nachricht für RedHill.

Ist soeben gekommen..

RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) today announced that the European Commission has granted Orphan Drug Designation to RHB-204 for the treatment of nontuberculous mycobacteria (NTM) disease, following a positive opinion recommendation by the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP). Developed as the first stand-alone standard of care first-line therapy for NTM disease caused by Mycobacterium avium complex (MAC) infection, RHB-204 is currently undergoing a Phase 3 study in the U.S. EMA Orphan Drug Designation provides eligibility for 10 years post-approval EU market exclusivity. FDA Fast Track, Orphan and QIDP priority designations previously granted to RHB-204 extending U.S. post-approval market exclusivity to a total of 12 years The Company is advancing discussions with prospective partners for RHB-204 across multiple territories including the EU and others “NTM infections are rare but increasing across the world, and they are notoriously difficult to treat. There are no approved first-line stand-alone therapies in the U.S, EU, and Japan, highlighting the significant need for new options to treat this challenging and debilitating infectious disease,” said Patricia Anderson, RedHill’s SVP Regulatory Affairs. “The granting of EU Orphan Designation is important and brings significant developmental benefits, in addition to the provision for a potential 10 years of EU post-approval market exclusivity, which adds to the strong exclusivity secured in the U.S.”

@Bunga: Ich kann es versuchen, positiv zu sehen oder mir vor Augen halten, dass paranoid zu sein nicht davor schützt dass man nicht verfolgt wird um mir dann zitternd die Frage zu stellen ob ich paranoid genug bin. Das Ergebnis ist am Ende unter monetären Gesichtspunkten dasselbe. Bei der ersten Variante kann ich aber viel besser schlafen und das ist mir wichtig.

@QuoVadis: An einer Stelle täuschst Du Dich meiner Meinung nach: Veru hat keinen amerikanischen Bonus bekommen sondern hat sich diesen genommen. Den wenn Amis eines können dann nichts so lange aufblasen bis es riesig wirkt. Marketing ist alles. Da ich beruflich viel mit amerikanischen Firmen zu tun habe, sehe ich diese Nummer oft. Die rollen mit ihrem Marketing-Panzern schon los obwohl noch gar kein Produkt fertig im Regal liegt. Und wenn es dann am Ende nicht funktioniert hat, dann heulen die Aktionäre und der Laden macht zu. Ich mag dieses amerikanische Getue (ich nenne diese Typen immer Schauspieler) nicht. Man sollte aber sein Licht auch nicht gänzlich im Verborgenen leuchten lassen, wie RDHL es macht. Aber bei denen können wir wenigstens von einem soliden Wachstum ausgehen, das sich fortsetzten wird.

Ich habe eher das Gefühl, dass uns hier was ganz ganz böses verschwiegen wird....

@Crossie: Die anderen Ergebnisse wie das Überschreiten der Gewinnschwelle beispielsweise. Wenn eine Firma bei stetig ansteigender Auftragslage an der Börse weniger Wert ist als sie auf dem Konto hat dann bin ich geneigt, diese Firma als unterbewertet anzusehen. Oder um es in eine umgangssprachlich eingefärbte Ausdrucksweise zu bringen: Ey boah, voll krass billig die Kiste, Alda.

@BungaaBunga - das ist zur Zeit der Punkt bzw. seit mind. Dezember 21 - nach den Verlaufsstrukturen ist es einfach nicht nachvollziehbar, dass allein die Shorties für diesen, außerhalb jeglicher Vergleichsrechnung bestehenden Kurs, verantwortlich sind. Ich bin in Sachen Wirkstoff/Wirksamkeit der beiden Medis v. Redhill u. Veru absolut kein Fachmann - die fachbezogenen Mitteilungen sehen jedoch keinen signifikanten Vorteil seitens des Medis v. Veru - eher Vorteile für Opaganib - auch das drücken des Kurses liegt nicht nur an den Shorties - wenn ich die bisherigen Umsatzzahlen und (wie es auch gängig ist) die zukünftigen Erwartungen werte, so müsste der Kurs momentan bei 4,50 € bis 5,50 € liegen. Nach wie vor frage ich mich - wer ist derart daran interessiert, dass der Kurs in dieser Weise gedrückt wird. Ich kann nur die Worte von Genesys wiederholen - hier stinkt etwas gewaltig - normal ist das nicht mehr.

Die Studie von Upamostat wurde auf Dez. 2023 verschoben ? Was soll hier den Kurs beflügeln?

@Genesys - interessant und bedauerlich - wenn ich den bisherigen Verlauf von Veru sehe um so ärgerlicher - dort sind die Shorties wesentlich aktiver - dem Kurs scheints egal zu sein - ärgerlich ist es, da gleicher Verlauf bei Redhill sein könnte - nur weil Veru ein US Bonus hat schauts bisher gut aus - bezogen auf beide Studien (Veru/Redhill) sollten die Kursverläufe mind. paralell laufen - ich bezweifle mittlerweile ob es ausschl. am Management von Redhill liegt.

Naja...Veru läuft ganz gut woll.... Wenn wir Heute unter 0,97$ fallen ist hier Mal wieder der Arsch ab und das Ding fällt wie ein Stein! Es sieht leider tatsächlich danach aus, das wir ein Top bei 1,08$ gebildet haben und es hier erstmal kein Durchkommen gibt.

Interessant, was die Shorties mit den heute geliehenen 200.000 Aktien wieder anrichten.

Übrigens: letztes Jahr kamen die Q2 Zahlen am 26.8. Da könnte also demnächst was kommen. Es sei denn sie lassen sich wieder ewig Zeit

@K.P.S: Schau mal hier: https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT04723537?patient=Upamostat&locStr=&distance=0 - Die Studie ist suspended und der Endtermin ist auf Dezember 2023 verschoben worden, was nur ein Platzhalter sein dürfte.

es gibt auch keinen Abbruch, denn dann wäre es nicht Suspended: Suspended: The study has stopped early but may start again. ------ sondern Terminates : Terminated: The study has stopped early and will not start again. Participants are no longer being examined or treated.

Ich werde eventuell versuchen bei den nächsten Q Zahlen etwas zu zocken. Wenn es wieder so hergeht wie beim letzten Mal, kann man einen großen Batzen wieder reinholen