Protalix BioTherapeutics WKN: A2PWSL ISIN: US74365A3095 Kürzel: PLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Werde mal weiter halten und mir hoffentlich ne Wohnung von dem Gewinn kaufen.

Ja aber du weißt doch im Land der Bio's gibt's nichts was unmöglich ist. Sesn,Onconova nur mal als dunkle Beispiele 🙈

Aber im CRL in 2021 hieß es ja eigentlich nur, dass die FDA die Produktion nicht anschauen konnte. Würde mich wundern, wenn es jetzt neue Probleme geben sollte... The CRL did not report any concerns relating to the potential safety or efficacy of PRX–102 in the submitted data package. In the CRL, the FDA noted that an inspection of Protalix's manufacturing facility in Carmiel, Israel, including the FDA's subsequent assessment of any related findings, is required before the FDA can approve the BLA. Due to travel restrictions, the FDA was unable to conduct the required inspection during the review cycle.

Wenn das wirklich zu Problemen führt wäre das übel denn die Datensätze der Anträge sind meines Wissens die selben wie für den Fda Antrag.