Protalix BioTherapeutics WKN: A2PWSL ISIN: US74365A3095 Kürzel: PLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

1,245 USD
+6,41 %+0,075
2. Nov, 01:04:01 Uhr, Nasdaq
Kommentare 252
Gottsbrain
Gottsbrain, 23.01.2023 21:02 Uhr
0

Aber im CRL in 2021 hieß es ja eigentlich nur, dass die FDA die Produktion nicht anschauen konnte. Würde mich wundern, wenn es jetzt neue Probleme geben sollte... The CRL did not report any concerns relating to the potential safety or efficacy of PRX–102 in the submitted data package. In the CRL, the FDA noted that an inspection of Protalix's manufacturing facility in Carmiel, Israel, including the FDA's subsequent assessment of any related findings, is required before the FDA can approve the BLA. Due to travel restrictions, the FDA was unable to conduct the required inspection during the review cycle.

Ja aber du weißt doch im Land der Bio's gibt's nichts was unmöglich ist. Sesn,Onconova nur mal als dunkle Beispiele 🙈
x
xerrx, 23.01.2023 21:22 Uhr
0
Ich glaube, ich steige bei dem aktuellen Kurs von 1,42$ klein ein
Bagholder
Bagholder, 23.01.2023 21:24 Uhr
0

Ja aber du weißt doch im Land der Bio's gibt's nichts was unmöglich ist. Sesn,Onconova nur mal als dunkle Beispiele 🙈

Sesen war bei mir auch schlimm. Wollte es dieses Mal besser machen... 🤔 Bist du denn bzw. bleibst du denn investiert?
Gottsbrain
Gottsbrain, 23.01.2023 21:30 Uhr
0
Ich bin heute erstmal ausgestoppt worden,das nervt mich weil ich das nicht bewerten kann, ich warte die Woche mal ab und positioniere mich gegebenenfalls neu. Aber die Erfahrung sagt mir das der Beigeschmack jetzt erstmal da ist und wahrscheinlich sensibler reagiert wird.
Bagholder
Bagholder, 23.01.2023 21:01 Uhr
0

Wenn das wirklich zu Problemen führt wäre das übel denn die Datensätze der Anträge sind meines Wissens die selben wie für den Fda Antrag.

Aber im CRL in 2021 hieß es ja eigentlich nur, dass die FDA die Produktion nicht anschauen konnte. Würde mich wundern, wenn es jetzt neue Probleme geben sollte... The CRL did not report any concerns relating to the potential safety or efficacy of PRX–102 in the submitted data package. In the CRL, the FDA noted that an inspection of Protalix's manufacturing facility in Carmiel, Israel, including the FDA's subsequent assessment of any related findings, is required before the FDA can approve the BLA. Due to travel restrictions, the FDA was unable to conduct the required inspection during the review cycle.
M
Marco1976, 23.01.2023 20:49 Uhr
0

Chiesi ist der Partner von Protalix und hat bei der EMA den Antrag auf Zulassung in Europa eingereicht. Heute wurde bekannt, dass es morgen eine OE (Oral explanation) bei der EMA geben wird (mit Chiesi). Einige spekulieren wohl, dass da größere Probleme mit der Zulassung diskutiert werden könnten und es nicht zum Standardprozess gehört. Und entsprechend abgelehnt werden könnte. Anderseits sind die Themen/das Meeting wohl schon länger bekannt und der Director von Protalix hat ja auch erst vor 2 1/2 Wochen 110k Aktien gekauft. Bin gespannt.

Danke für die Erklärungen
Gottsbrain
Gottsbrain, 23.01.2023 20:48 Uhr
0
Wenn das wirklich zu Problemen führt wäre das übel denn die Datensätze der Anträge sind meines Wissens die selben wie für den Fda Antrag.
Bagholder
Bagholder, 23.01.2023 20:31 Uhr
0
Chiesi ist der Partner von Protalix und hat bei der EMA den Antrag auf Zulassung in Europa eingereicht. Heute wurde bekannt, dass es morgen eine OE (Oral explanation) bei der EMA geben wird (mit Chiesi). Einige spekulieren wohl, dass da größere Probleme mit der Zulassung diskutiert werden könnten und es nicht zum Standardprozess gehört. Und entsprechend abgelehnt werden könnte. Anderseits sind die Themen/das Meeting wohl schon länger bekannt und der Director von Protalix hat ja auch erst vor 2 1/2 Wochen 110k Aktien gekauft. Bin gespannt.
M
Marco1976, 23.01.2023 20:23 Uhr
0

Auf Seite 7 steht wohl der Grund für den heutigen Absturz.

Was? Verstehe nur bahnhof
Bagholder
Bagholder, 23.01.2023 19:28 Uhr
0
Auf Seite 7 steht wohl der Grund für den heutigen Absturz.
Bagholder
Bagholder, 23.01.2023 19:28 Uhr
0
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-23-26-january-2023_en.pdf&ved=2ahUKEwiftL2CqN78AhWOm6QKHajFDwoQFnoECAgQAQ&usg=AOvVaw1WEq3NnpKE_ad2PBu15Uft
Meistdiskutiert
Thema
1 Trading- und Aktien-Chat
2 Phunware -4,67 %
3 für alle, die es ehrlich meinen beim Traden.
4 Börsen Comedy
5 VW Hauptdiskussion +0,19 %
6 BORUSSIA DORTMUND Hauptdiskussion -0,07 %
7 AMANI GOLD Hauptdiskussion ±0,00 %
8 Aufklärung Börse und Vermögen
9 BTC/USD Hauptdiskussion +0,62 %
10 Diskussion zu Torm -0,96 %
Alle Diskussionen
Aktien
Thema
1 Phunware -4,67 %
2 VW Hauptdiskussion +0,19 %
3 BORUSSIA DORTMUND Hauptdiskussion -0,07 %
4 AIR CANADA Hauptdiskussion +14,04 %
5 APPLE Hauptdiskussion -1,33 %
6 Hims & Hers Health Registered (A) Hauptdiskussion +8,09 %
7 MICROSOFT Hauptdiskussion +0,99 %
8 Marathon Digital Holdings -3,94 %
9 NVIDIA Hauptdiskussion +1,99 %
10 NEL ASA Hauptdiskussion +1,66 %
Alle Diskussionen