Plus Therapeutics WKN: A2PPX6 ISIN: US72941H4002 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.marketwatch.com/press-release/plus-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-respect-gbm-phase-2b-trial-of-rhenium-186re-obisbemeda-for-treatment-of-recurrent-glioblastoma-2023-01-18?mod=mw_quote_news_seemore

Plus Therapeutics gibt bekannt, dass Rhenium (186Re) Obisbemeda für die Behandlung von rezidivierendem Glioblastom dem ersten Patienten in der Phase-2b-Studie von ReSPECT-GBM verabreicht wurde Veröffentlicht: 18. Januar 2023 um 7:00 Uhr ET AUSTIN, Texas, 18. Januar 2023 (GLOBE NEWSWIRE über COMTEX) – AUSTIN, Texas, 18. Januar 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (das „Unternehmen“), ein klinisches Unternehmen Pharmaunternehmen, das zielgerichtete Radiotherapeutika mit fortschrittlichen Plattformtechnologien für Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-2b-Dosiserweiterungsstudie ReSPECT-GBM zur Untersuchung von Rhenium (186Re) obisbemeda zur Behandlung von rezidivierendem Glioblastom behandelt wurde ( GBM). Diese multizentrische Phase-2b-Studie dient der Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Verteilung und Wirksamkeit von Rhenium (186Re) Obisbemeda, das über konvektionsverstärkte Verabreichungskatheter direkt in den Tumor infundiert wird, bei Patienten mit rezidivierendem GBM, das nach einer konventionellen Behandlung fortschreitet. „In der Dosiseskalationsstudie der Phase 1/2a haben wir gezeigt, dass eine Rhenium-(186Re)-Obisbemeda-Strahlungsdosis von 22,3 mCi in einem infundierten Volumen von 8,8 ml sicher verabreicht werden kann und dass es eine statistisch signifikante Korrelation zwischen dem Gesamtüberleben und beiden Absorptionen gibt Strahlendosis für den Tumor und prozentuales Tumorvolumen im behandelten Volumen", sagte Andrew J. Brenner, M.D., Ph.D., Professor für Medizin, Neurologie und Neurochirurgie, Kolitz/Zachry-Stiftungslehrstuhl für neuroonkologische Forschung und Co- Leiter des Experimental and Developmental Therapeutics Program am Health Science Center der University of Texas in San Antonio und Hauptprüfer der klinischen ReSPECT-GBM-Studie. "Die Stärke dieser Korrelation ist für eine Phase-1/2a-Studie ungewöhnlich positiv, und wir sind optimistisch, dass diese Sicherheits- und Wirksamkeitssignale in der laufenden Phase-2b-Studie bestätigt werden." Die Phase-2b-Studie wird voraussichtlich in etwa 24 Monaten bis zu 31 zusätzliche Patienten mit kleinen bis mittelgroßen Tumoren (20 ml oder weniger) aufnehmen. Die Studie wird durch eine Auszeichnung des National Cancer Institute (NCI), Teil der U.S. National Institutes of Health (NIH), unterstützt. "Wir haben zwei unserer wichtigsten kurzfristigen klinischen Entwicklungsziele erfolgreich abgeschlossen, insbesondere die Herstellung von cGMP-Rhenium (186Re) Obisbemeda und den Übergang unseres Glioblastom-Programms in Phase 2b", sagte Norman LaFrance, M.D., Chief Medical Officer und Senior Vice President bei Plus Therapeutika. „Die Behandlung unseres ersten Patienten verlief gut mit einer hervorragenden gezielten Tumorabgabe von Rhenium (186Re) Obisbemeda in hoher Dosis, ähnlich der, die bei dieser gleichen Dosis in unserer Phase-1/2a-Studie beobachtet wurde. In diesem Jahr wird unser Fokus auf der Expansion liegen der Studienzentren und erhöhen die Rekrutierung, um die klinische Entwicklung dieser neuartigen Behandlungsoption zu beschleunigen."

Ja das hätte man alles machen können.🤣

bin auch noch drinnen, hätte zuerst nur ne halbe posi kaufen sollen, dann hätte ich bei 0,30 nachkaufen können, so war es mir zu riskant,

Entscheide dich mal🤣🤣🤣

Vorallem mal kein abverkauf zum schluss. Bin erstaunt und gespannt wir es weitergeht 😅👌

Der letzte Abschnitt ist interessant mit der FDA das Verfahren wird beschleunigt genehmigt 👍🏼

Ja, wann ist die Frage ich bin schon bereit den EK zu senken ;) sollte es eine Weile dauern und der Preis bröckeln

Ja nach den News das hört sich wirklich gut an. Da sollte doch was gutes bei rauskommen. Die Frage ist nur wann 🤔

Bist du wieder rein?

Ich checke das nicht … das klingt alles super!! Sieht für mich nach einer Frage der Zeit aus, bis der Kurs marschiert. Bin rein, erstmal mit kleinere Position. Aber ich denke ich baller hier ordentlich rein

Es gibt mehrere Anzeichen dafür, dass Plus Therapeutics auf dem Weg zum kommerziellen Erfolg ist. Auf regulatorischer Seite hat sich das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für seine beiden wichtigsten Behandlungen gesichert: rezidivierendes Glioblastom (GBM) und leptomeningeale Metastasen (LM). GBM ist der tödlichste und häufigste Hirntumor bei Erwachsenen mit einem adressierbaren Gesamtmarkt (Total Addressable Market, TAM) von etwa 2,1 Milliarden US-Dollar. LM ist eine Komplikation im Spätstadium mit einem TAM von 8,4 Milliarden US-Dollar, die ohne Behandlung extrem schnell zum Tod führt – im Durchschnitt nur einige Wochen. Der Fast-Track-Status der FDA kann den Weg einer Behandlung zur Markteinführung erheblich beschleunigen. Es ermöglicht häufigere Treffen und schriftliche Kommunikation mit der FDA, um Entwicklungen und Studien zu besprechen, und gibt die Berechtigung für beschleunigte Zulassung, vorrangige Überprüfung und rollierende Überprüfung (d. h. es kann NDA-Materialien (New Drug Application) stückweise zur Überprüfung einreichen, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt fertig ist Komplett). Die FDA hat Plus Therapeutics auch einen sogenannten Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit GBM erteilt.

Plus Therapeutics: Mit Gewehrschuss-Präzision auf Hirntumoren abzielen IPO-Edge Do, 5. Januar 2023, 22:15 Uhr GMT+1 Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) ist auf gezielte Bestrahlungsbehandlungen spezialisiert Anstelle herkömmlicher Strahlen verwendet Plus nadelgroße Applikatoren in Gehirnflüssigkeit Konzentriert sich auf Hirntumoren, die durch die Blut-Hirn-Schranke schwer zu erreichen sind Zielt auf 2 seltene Krebsarten ab: rezidivierendes Glioblastom (GBM), leptomeningeale Metastasen (LM) Diese 2 Krebsarten haben zusammen einen geschätzten TAM von 10,5 Milliarden US-Dollar für die Behandlung ergeben Gesicherter Fast-Track-Status der Food & Drug Administration (FDA) zur Behandlung von LM und GBM Zuschuss von CPRIT in Höhe von 17,6 Millionen US-Dollar und von NIH in Höhe von 3 Millionen US-Dollar Neueste Studien zeigen Sicherheit, enge Korrelation zwischen Überleben und absorbierter Dosis Ausreichende Zuschüsse und Bargeld für Operationen und Studien bis 2025 Plus Therapeutics wird mit einem deutlichen Abschlag gegenüber fairen Bewertungsschätzungen gehandelt Bestimmte Arten von Hirntumoren führen noch Wochen nach der Diagnose zum Tod, oft weil sie an schwer zugänglichen Stellen lauern. Jetzt gibt es eine vielversprechende Behandlung, sterben solche Tumore präziser als je zuvor angreift – und Investoren haben eine ungewöhnliche Gelegenheit, auf ihren Erfolg zu setzen. Lernen Sie Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) kennen, ein auf Krebs spezialisiertes Biotech-Unternehmen, das eine hochgradig zielgerichtete Bestrahlungsbehandlung einsetzt. Die beiden am weitesten intensivierten Indikationen für das Medikament sind hochaggressive Hirntumoren, die jedes Jahr Zehntausende von Todesfällen verursachen, was auf eine potenzielle Nachfrage in Milliardenhöhe hinweist. Trotz der Fortschritte in der modernen Medizin waren solche Krebsarten leider sehr schwer zu behandeln. Nach Angaben der National Brain Tumor Society sind die Überlebensraten und Sterblichkeitsstatistiken seit 24 Jahren praktisch und nur eine kleine Anzahl von Medikamenten zu ihrer Behandlung vorgeschrieben. Ein Problem ist, dass die Blut-Hirn-Schranke, ein schützendes Netzwerk von Gefäßen, bestimmte Substanzen wie Chemotherapeutika daran hindert, Hirntumore in ausreichend großen Mengen zu erreichen, um sie zu zerstören. Die andere gängige Alternative, die traditionelle Strahlentherapie, ist ebenfalls problematisch. Diese Strahlung wird mit einem Strahl auf Tumorzellen gerichtet, der dazu neigt, gesunde Teile des Gehirns neben Tumorzellen zu erreichen und schwere Schäden zu verursachen. Plus Therapeutics hat eine ermutigende Lösung gefunden, indem es eine Strahlenbehandlung mit winzigen Röhrchen oder Kathetern direkt in das Gehirn einleitet. Das Ergebnis ist die 20-fache Menge an Strahlung, die von Tumorzellen absorbiert wird, ohne das umgebende Hirngewebe erheblich zu schädigen – was bedeutet, dass die Lebensdauer eines Patienten von Wochen auf Monate oder sogar Jahre dramatisch ansteigen kann.

Welchen EK hast du ? Bin noch unsicher — warte auf einen kleinen dip um reinzuspringen

Ich bin noch bei

Sieht doch ziemlich vielversprechend aus. Werden morgen evtl. eine kleine Position eröffnen