PFIZER WKN: 852009 ISIN: US7170811035 Kürzel: PFE Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Valneva und Pfizer geben Abschluss der Primärimmunisierung mit Lyme Borreliose Impfstoffkandidaten in Phase 3-Studie bekannt July 17, 2024 Teilnehmer haben die Primärimmunisierung (drei Dosen) mit VLA15 abgeschlossen Nach Abschluss der Primärimmunisierung folgt nach etwa einem Jahr eine Auffrischung New York, NY and Saint-Herblain (France), July 17, 2024 – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) gaben heute bekannt, dass die Teilnehmer der Phase 3-Studie "Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists" (VALOR) die Primärimmunisierung (drei Dosen) des Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 abgeschlossen haben. Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Borreliose-Saison im Jahr 2025 auf das Auftreten von Borreliose überwacht.1 "Der Abschluss unserer VALOR-Studie ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zu einem sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Borreliose", sagte Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer. "VLA15, der Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat, den wir gemeinsam mit Valneva entwickeln, ist in der klinischen Entwicklung am weitesten fortgeschritten und wird derzeit in zwei Phase 3-Studien evaluiert." Juan Carlos Jaramillo, M.D., Chief Medical Officer von Valneva, sagte: "Wir freuen uns über die Fortschritte in unserer Phase 3-Studie VALOR. Borreliose ist die häufigste durch Vektoren übertragene Krankheit in den Vereinigten Staaten und Europa. Sie kann zu beeinträchtigenden Komplikationen und umfangreichen medizinischen Behandlungen führen. Angesichts der wachsenden Belastung, des hohen medizinischen Bedarfs und der mangelnden Wirksamkeit der derzeitigen Maßnahmen besteht ein dringender Bedarf an neuen Ansätzen zur Prävention von Lyme Borreliose.“ Bei der VALOR-Studie, mit Pfizer als Sponsor, handelt es sich um eine multizentrische, Placebo-kontrollierte, randomisierte und verblindete Studie, die an Prüfzentren in den USA, Kanada und Europa durchgeführt wird, in denen Lyme Borreliose stark endemisch ist. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und Chargenkonsistenz von VLA15, einem 6-valenten OspA-basierten Borreliose-Impfstoffkandidaten, zu untersuchen.1 Die Studienteilnehmer im Alter von 5 Jahren und älter wurden im Verhältnis 1:1 in zwei Studiengruppen randomisiert und erhalten insgesamt entweder vier Dosen VLA15 oder ein Kochsalz-Placebo; dh. jeweils eine Dosis in den Monaten 0, 2, 5-9 und eine Auffrischungsimpfung ein Jahr nach der dritten Dosis, kurz vor dem Höhepunkt der nächsten Borreliose-Saison.1 Vorbehaltlich positiver Daten plant Pfizer, im Jahr 2026 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Biologics License Application (BLA) und bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Marketing Authorization Application (MAA) einzureichen. VLA15 hat in allen bisherigen klinischen Studien in allen Dosis- und Altersgruppen ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt.2,3. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) hat in keiner Behandlungsgruppe Sicherheitsbedenken festgestellt.2,3 Eine zweite Phase 3-Studie (C4601012), die weitere Erkenntnisse über das Sicherheitsprofil von VLA15 in der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe zwischen 5 und 17 Jahren liefern soll, läuft derzeit; die Rekrutierung für diese Studie wurde im Juni 2023 abgeschlossen. Pfizer und Valneva schlossen im April 2020 eine Kooperationsvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung von VLA15, deren Bedingungen im Juni 2022 aktualisiert wurden.4,5

Jup

🙏 mal sehen ob's diesmal etwas beständiger wird

Wieder mal die 30 $ 👁👁

Gewinn wächst weiter😁

Sie schleicht sich langsam wieder noch oben...

Richtige Richtung😁

Das kommt schon wieder, Geduld ist gefragt!

Durchaus denkbar, Aktie besitzt kein Vertrauen mehr am Markt🤔

Schlusskurs im Minus heut? 😳

Wald vor lauter Bäumen nicht 😂✌️

Fpr😂 habe ich mich auch vertippt

@DareDevil fpf= dürfte wohl ein Tippfehler sein und dort soll eigentlich für stehen.

Sorry, was ist fpr?

30 $ müssen fallen 👁👁