Patrys LTD ,alles Wissenswerte WKN: A0MU4Y ISIN: AU000000PAB9 Kürzel: A1N Forum: Aktien User: Dallas

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acscentsci.4c00559#

PAT-DX1 GMP-Spezifikation Test-Update Im Namen von Patrys Ltd (ASX:PAB) möchte ich ein Update über die laufenden Spezifikationstests des kürzlich abgeschlossenen GMP Herstellungslaufs von PAT-DX1 geben. Klicken Sie hier, um die ASX-Mitteilung zu lesen 4G Die Contract Development Manufacturing Organisation (CDM0) von Patrys teilte dem Unternehmen mit, dass die Spezifikationsprüfung nach einem überarbeiteten Verfahren noch nicht abgeschlossen ist und dass das überarbeitete Verfahren die Genehmigungen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle durchläuft. In Anbetracht dessen hat die CDMO mitgeteilt, dass die Spezifikationsprüfung für die im jüngsten Produktionslauf von PAT-DX1 hergestellte Arzneimittelsubstanz nun voraussichtlich Mitte September 2024 abgeschlossen sein wird. Die Spezifikationsprüfung muss erfolgreich abgeschlossen werden, damit der Wirkstoff für die Verwendung in klinischen Studien freigegeben werden kann, und diese Verzögerung wird sich unmittelbar auf den Beginn der klinischen Entwicklungsaktivitäten für PAT-DX1 auswirken.

Mitte September. 🤠💪

https://hotcopper.com.au/threads/ann-pat-dx1-gmp-specification-testing-update.8176563/

https://www.linkedin.com/posts/patrys-limited_asx-biotech-innovation-activity-7233596277643493378-bhui?utm_source=share&utm_medium=member_android

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Veröffentlichungsdatum: 23.08.24 17:25Zusammenfassung: Anhang 4E und Jahresbericht 2024Preissensitiv: Ja

https://hotcopper.com.au/threads/ann-appendix-4e-and-2024-annual-report.8165367/

Ärgerlich, wir werden sehen,noch vier Wochen 🤔🙏🤠

07:53 Wie bereits erwähnt, ist die Verfügbarkeit von GMP-Arzneimittelmaterial ein kritischer Faktor für den Beginn des klinischen Entwicklungsprozesses, und Verzögerungen bei der Spezifikationsprüfung und der Freigabe des Medikaments wirken sich direkt auf den Beginn der klinischen Entwicklungsaktivitäten für PAT-DX1 aus. Obwohl diese zusätzliche Verzögerung frustrierend ist, geht Patrys derzeit davon aus, dass die Spezifikationsprüfung in den nächsten 4 Wochen abgeschlossen sein wird. Das Unternehmen wird informieren, wenn es weitere Änderungen oder Entwicklungen in Bezug auf diesen überarbeiteten Zeitplan gibt. -Ende- alle Diese Veröffentlichung wurde im Namen des Patrys-Vorstands genehmigt von:

ASX & Medla Rerease t C 07:52 ic PAT-DX1 GMP-Herstellungslauf Update l burne, Australien; 29. Juli 2024: Patrys Limited (ASX: PAB, "Patrys" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von beutischen Antikörpern befasst, gibt das folgende Update über den kürzlich erfolgten GMP-Herstellungslauf von PAT-DX1. Die Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) teilte dem Unternehmen mit, dass sie eine Unstimmigkeit mit einem der bei der Spezifikationsprüfung verwendeten Prozesse festgestellt hat, die derzeit behoben wird. In Anbetracht dessen hat die CDMO mitgeteilt, dass die Spezifikationsprüfung für den im jüngsten Produktionslauf von PAT-DX1 hergestellten Wirkstoff nun voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Monats August 2024 abgeschlossen sein wird. Diese Spezifikationsprüfung muss erfolgreich abgeschlossen sein, damit das Arzneimittelmaterial für die Verwendung in klinischen Studien freigegeben werden kann.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-further-update-on-pat-dx1-gmp-manufacturing-run.8118552/

https://x.com/proactive_au/status/1815581615373881529?t=DtftwujGbp33tVS0IF6khw&s=19