Patrys LTD ,alles Wissenswerte WKN: A0MU4Y ISIN: AU000000PAB9 Kürzel: A1N Forum: Aktien User: Dallas

07:53 Wie bereits erwähnt, ist die Verfügbarkeit von GMP-Arzneimittelmaterial ein kritischer Faktor für den Beginn des klinischen Entwicklungsprozesses, und Verzögerungen bei der Spezifikationsprüfung und der Freigabe des Medikaments wirken sich direkt auf den Beginn der klinischen Entwicklungsaktivitäten für PAT-DX1 aus. Obwohl diese zusätzliche Verzögerung frustrierend ist, geht Patrys derzeit davon aus, dass die Spezifikationsprüfung in den nächsten 4 Wochen abgeschlossen sein wird. Das Unternehmen wird informieren, wenn es weitere Änderungen oder Entwicklungen in Bezug auf diesen überarbeiteten Zeitplan gibt. -Ende- alle Diese Veröffentlichung wurde im Namen des Patrys-Vorstands genehmigt von:

ASX & Medla Rerease t C 07:52 ic PAT-DX1 GMP-Herstellungslauf Update l burne, Australien; 29. Juli 2024: Patrys Limited (ASX: PAB, "Patrys" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von beutischen Antikörpern befasst, gibt das folgende Update über den kürzlich erfolgten GMP-Herstellungslauf von PAT-DX1. Die Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) teilte dem Unternehmen mit, dass sie eine Unstimmigkeit mit einem der bei der Spezifikationsprüfung verwendeten Prozesse festgestellt hat, die derzeit behoben wird. In Anbetracht dessen hat die CDMO mitgeteilt, dass die Spezifikationsprüfung für den im jüngsten Produktionslauf von PAT-DX1 hergestellten Wirkstoff nun voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Monats August 2024 abgeschlossen sein wird. Diese Spezifikationsprüfung muss erfolgreich abgeschlossen sein, damit das Arzneimittelmaterial für die Verwendung in klinischen Studien freigegeben werden kann.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-further-update-on-pat-dx1-gmp-manufacturing-run.8118552/

https://x.com/proactive_au/status/1815581615373881529?t=DtftwujGbp33tVS0IF6khw&s=19

Während des Quartals bis zum 30. Juni verzeichnete Patrys einen Netto-Cash-Abfluss von 764.000 $, wobei 527.000 A$ für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) aufgewendet wurden und Zahlungen an verbundene Unternehmen und deren Partner in Höhe von 147.000 $ erfolgten. Zum Quartalsende verfügte das Unternehmen über 2,24 Millionen US-Dollar in Barmitteln und Barmitteläquivalente

Patrys verwaltet weiterhin ein robustes Geschäftsentwicklungsprogramm und arbeitet mit globalen Biotech- und Pharmaunternehmen sowie Wissenschaftlern zusammen, um Anwendungsmöglichkeiten für seine Deoxymab-Technologie zu erkunden, darunter Krebstherapien und Behandlungen für entzündliche Erkrankungen.

Frühere nichtklinische Studien von Patrys zeigten, dass seine Desoxymabs die NET-Bildung unterdrücken, die mit der Erhaltung von Krebszellen, der Metastasierung und der Regulierung von Entzündungen in Zusammenhang steht. Diese Ergebnisse lassen darauf schließen, dass Deoxymabs eine therapeutische Option für Vaskulitis darstellen könnten, da sie die Entzündung ohne Unterdrückung des Immunsystems reduzieren und so möglicherweise die Indikationen für die Deoxymab-Technologie von Patrys erweitern

PAT-DX1 hemmt in vitro die Bildung neutrophiler extrazellulärer Fallen (NET) aus menschlichen Blutneutrophilen.In Tiermodellen der ANCA-Vaskulitis verringerten sowohl PAT-DX1 als auch PAT-DX3 die NET-Bildung und Entzündung und reduzierten Nierenschäden und das daraus resultierende Protein im Urin. Dr. O'Sullivan präsentierte verwandte Ergebnisse auch auf der Jahrestagung der American Association of Immunologists im Mai 2024 in Chicago. 

Patrys gab neue präklinische Daten für PAT-DX1 und PAT-DX3 bekannt, die von Dr. Kim O'Sullivan von der Monash University beim 21. Internationalen Vaskulitis-Workshop im April in Barcelona vorgestellt wurden. Die Daten zeigten das Potenzial beider Antikörper bei der Behandlung der Autoimmunerkrankung Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-Vaskulitis (ANCA). Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörten:

Während des Quartals schloss Patrys die Fermentation im großen Maßstab zur Herstellung seines Antikörperprodukts PAT-DX1 ab. Der gewonnene Antikörper wurde mithilfe eines optimierten Prozesses gereinigt, der für die Spezifikationsprüfung zur Überprüfung der Produktqualität gemäß GMP-Standards vor klinischen Studien von entscheidender Bedeutung ist. Die Spezifikationsprüfung, die nun bis zum Ende dieses Monats verschoben wurde, wird voraussichtlich Auswirkungen auf die Entwicklungszeitpläne haben. Patrys gab neue präklinische

Diese Spezifikationstests müssen erfolgreich abgeschlossen werden, bevor das Arzneimittelmaterial für den Einsatz in klinischen Studien freigegeben werden kann. „Wir freuen uns auch über die positiven Daten aus präklinischen Studien, die das Potenzial unserer Desoxymabs zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen weiter unterstreiche

Dr. James Campbell, CEO und Geschäftsführer von Patrys, sagte: „Der Schwerpunkt für Patrys im Zeitraum April bis Juni lag auf dem GMP-Herstellungslauf von PAT-DX1, der im Laufe des Quartals abgeschlossen wurde.  „Unsere Vertragsfertigungs- und Entwicklungsorganisation teilte mit, dass die Spezifikationstests des Arzneimittelmaterials aus dieser Produktionsreihe voraussichtlich Ende Juli abgeschlossen sein werden – ungefähr einen Monat später als vom Unternehmen erwartet

PAT-DX1 ist ein Arzneimittel, das aufgrund seiner Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, wahrscheinlich klinisch zur Behandlung von primären und sekundären Hirntumoren eingesetzt werden kann. Es kann auch zur Behandlung von Krebserkrankungen mit bestehenden DDR-Mangelzuständen oder in Kombination mit anderen DNA-schädigenden Substanzen wie Bestrahlung und vielen Chemotherapeutika eingesetzt werden.

Das auf die Entwicklung therapeutischer Antikörper spezialisierte Unternehmen Patrys Ltd (ASX:PAB)  setzte seine Fortschritte im am 30. Juni 2024 zu Ende gegangenen Quartal fort, in dem ein Fertigungslauf von PAT-DX1 nach den Standards der guten Herstellungspraxis (GMP) abgeschlossen wurde.  PAT-DX1 ist ein