Die strategische TRUMP-Aktie
548 % Kurspotenzial…
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Patrys LTD ,alles Wissenswerte WKN: A0MU4Y ISIN: AU000000PAB9 Kürzel: A1N Forum: Aktien User: Dallas
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20. Dec, 06:10:17 Uhr,
Sydney
Kommentare 422
Dallas,
20.11.2023 7:35 Uhr
1
Zwei Einstellungen vom Vorsitzenden und vom CEO.
„Der nächste Schritt für dieses Programm besteht darin, einen technischen Lauf (Herstellung im kommerziellen Maßstab) abzuschließen und dann GLP-Toxikologiestudien abzuschließen. Diese Aktivitäten wurden noch nicht eingeleitet, da das Unternehmen bei der Vorbereitung seiner klinischen PAT-DX1-Studie Geld spart, stehen aber bereit.“ wird aktiviert, wenn dem Unternehmen zusätzliches Kapital zur Verfügung steht oder wir eintreten
eine Entwicklungspartnerschaft mit einem Dritten.“
„Starker Dealflow der Branche, erfahrene Dealmaker und Arzneimittelentwickler.“
Zur Ernennung des Vorsitzenden.
Dr. James Campbell, Chief Executive Officer und Managing Director von Patrys, sagte: „Im Namen der
Vorstand, ich freue mich, Dr. Gittleson als Vorsitzenden im Vorstand von Patrys begrüßen zu dürfen, und freue mich darauf
Wir arbeiten mit ihr zusammen, während wir uns zu einem Unternehmen im klinischen Stadium weiterentwickeln. Charmaines Fachwissen und Netzwerke werden es schaffen
für uns von unschätzbarem Wert sein, wenn wir mit der klinischen Entwicklung von PAT-DX1 beginnen und versuchen, diese zu erweitern
Möglichkeiten für PAT-DX1 und PAT-DX3 durch zusätzliche Programme und Partnerschaften. Charmaines
Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten werden dazu beitragen, das Unternehmen auf dem Weg zur nächsten, aufregenden Phase unseres Unternehmens zu gestalten
Wachstum.
Kein Zufall!!!..
Dallas,
20.11.2023 7:32 Uhr
0
https://hotcopper.com.au/threads/ann-chairs-address-and-ceo-presentation-to-2023-agm.7700239/page-8
Dallas,
15.11.2023 14:09 Uhr
2
Ich sage es mal so, bei meiner anderen Lieblingsaktie, waren wir vor ca.5 Jahren auch ganz alleine, vielleicht 3 oder 4 . Hatte damals nur gelesen ein Chip wie vom Terminator. Sie lag damals bei 4 Cent glaub ich . Wer keine Träume hat , tja
Außerdem war meine Frau auch von einem Hirntumor betroffen, deswegen allein schon eine Herzensangelegenheit für mich, sowas zu unterstützen, mit kleinen Käufen, tut mir nicht weh, zum Glück, so eine Art Spende. Und wenn der liebe Doktor Erfolg hat , freu ich mich auch . Liebe Grüße 🤠
G
Geldhai1200,
15.11.2023 13:58 Uhr
1
Ich bin anwesend und bin für Dallas seine Beiträge dankbar..👍
Für die neuen auch ganz interessant aber nur wer wirklich interessiert ist 🙂
R
Raffy63,
15.11.2023 13:04 Uhr
0
JR , du bist hier ganz alleine. Führst du Selbstgespräche oder Lehrauftrag?
Wacker!
Dallas,
15.11.2023 12:54 Uhr
0
So , ich hoffe , das jeder sich ein Bild hiervon machen kann.🤠❗☝
Dallas,
15.11.2023 12:47 Uhr
0
12:28t
< 02740221-1
Das kommende Jahr
PAT-DX1 GMP-Produktionslauf abgeschlossen
PAT-DX1 Antrag auf Ethik in der Humanforschung
Beginn der klinischen Phase-1-Studie mit PAT-DX1
PAT-DX3 Nukleinsäure-Nutzlast Kooperationen
Erweiterung der Plattform
Patente und Veröffentlichungen
Geschäftsentwicklung, Kooperationen, Allianzen
Stand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
Das Leistungsversprechen von Patrys
Q1 2024
Q3 2024
H2 2024
Laufend
Laufend
Laufend
Laufend
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patrys
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patrys
Die Deoxymab-Antikörper von Patrys haben ein neuartiges Ziel und einen neuartigen Mechanismus und sind in Tiermodellen für verschiedene Krebsarten wirksam
Deoxymabs zielen auf Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf, darunter dreifach negativer Brustkrebs, primärer und sekundärer Hirntumor
Beginn der klinischen Phase 1-Studie mit dem ersten Deoxymab, PAT-DX1, für H2 CY2024 geplant
Potenzial für Deoxymabs, insbesondere PAT-DX3, für die gezielte Verabreichung von Nutzlasten an Tumore, Gehirngewebe und den Zellkern
600 Starker Dealflow in der Industrie, erfahrene Dealmaker und Medikamentenentwickler
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Kontakt
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Dallas,
15.11.2023 12:47 Uhr
0
12:27 t
< 02740221-1
Vorbereitung der klinischen Studie PAT-DX1 für H2 CY 2024
Auswahl der Zelllinie für die Herstellung im Jahr 2021 und erfolgreicher Abschluss des Entwicklungsprozesses im Juli 2022
GMP-Lauf in Q1 CY 2023 gescheitert, wird neu geplant
Weder in Nicht-GLP- noch in GLP-Toxikologiestudien an Ratten und NHPS wurden größere Bedenken festgestellt.
Arbeitet auf eine australische Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie bei soliden Tumoren in H2 CY2024 hin
Anhaltendes Interesse der Prüfer an künftigen Phase-2-Studien, insbesondere in Kombination mit Strahlentherapie bei primärem Hirntumor
pers
PAT-DX3 Entwicklungspfad
PAT-DX3 wird von PAT-DX1 unterschieden
o Unterschiedliches pharmakokinetisches Profil
o Überwindet die Blut-Hirn-Schranke unabhängig von Krebs im Gehirn (D o Wirksamkeit in Tiermodellen
Potenzielle Verwendung als Targeting-Mittel (mehr Konjugationsstellen als PAT-DX1)
o Laufende Bewertungen mit internationalen Partnern
Stabile Zelllinie im Februar 2022 ausgewählt
Master Cell Bank abgeschlossen und validiert
-Integration des Fertigungsprozesses abgeschlossen
Entwicklung auf Eis gelegt, um Kapital für die klinische Studie PAT-DX1 zu sparen
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Dallas,
15.11.2023 12:46 Uhr
0
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< 02740221-1
Deal-Landschaft - aktuelle Beispiele
Oktober 28, 2022
-Merck KGaA (Xetra, 20 Mrd. €) erwarb die Rechte an einem neuartigen PARP-Inhibitor und einem neuartigen ADC, die von Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals (O (Shanghai, 314 Mio. $) entwickelt wurden, außerhalb Chinas
160 Millionen Euro im Voraus, potenzieller Gesamtwert 1,56 Milliarden Euro
PARP-Inhibitor HRS-1167: Beginn der klinischen Studie der Phase 1 im Jahr 2022
ADC, SHR-A1904, ein Claudin-18.2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das sich derzeit in Phase 1 der Entwicklung befindet
2023.html
Deal-Landschaft - aktuelle Beispiele
1. November 2022
Exelixis (NASDAQ, 5,3 Mrd. USD) und Cybrexa Therapeutics (US, privat) vereinbaren eine exklusive Zusammenarbeit, die Exelixis das Recht gibt, (D) CBX-12, ein potenzielles First-in-Class-Peptid-Wirkstoff-Konjugat von Exatecan, zu erwerben - 60 Mio. USD im Voraus, potenzieller Gesamtwert: 702,5 Mio. USD CBX-12 nutzt einen neuartigen Mechanismus zur Tumorbekämpfung
Zielt auf die niedrigeren pH-Bedingungen in der Mikroumgebung des Tumors ab, um sich an die Krebszellen zu heften, und führt dann seine Nutzlast ein, die die DNA-Replikation der Tumorzellen unterbricht CBX-12 in klinischen Studien der Phase 1
nutzbar
Q :
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MeRCK
HENGRUI
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patrys
EXELIXIS
CYBREXA
THERAPEUTIK
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Dallas,
15.11.2023 12:46 Uhr
0
12:25t
< 02740221-1
Erklärung zum sicheren Hafen
Das folgende Material dient nur zu allgemeinen Informationszwecken und darf nicht als Grundlage für eine Anlageentscheidung herangezogen werden. Jede
jegliche Rendite (ob Kapital oder Einkommen) oder allgemein die Performance von Patrvs oder den Preis, zu dem seine Wertpapiere gehandelt werden können.
Die Investition in Patrys Limited ACN 123 055 363 (Patrys) unterliegt dem Risiko der Veräußerung, einschließlich der Möglichkeit des Verlustes des investierten Kapitals und der Nichtrückgabe von Unternehmensgarantien.
Insbesondere stellt diese Präsentation keine Empfehlung, kein Angebot und keine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Patrys-Wertpapieren dar. Sie ist nicht zur allgemeinen Verbreitung oder zur Verwendung durch Dritte bestimmt. Obwohl sie aus Quellen erstellt wurde, die Patrys für zuverlässig hält, kann Patrys nicht für ihre Richtigkeit oder Vollständigkeit garantieren und übernimmt keine Verpflichtung, über Änderungen oder Aktualisierungen dieser Materialien zu informieren.
ohne Sucl
Diese Unterlagen sind nicht erschöpfend und enthalten nicht alle Informationen, die ein potenzieller Anleger oder sein professioneller Berater benötigt. Auch berücksichtigen diese Unterlagen nicht die spezifischen Ziele, die finanzielle Situation oder die Bedürfnisse der Anleger. Darüber hinaus kann die vergangene Wertentwicklung von Patrys nicht als Indikator für die zukünftige Wertentwicklung des Unternehmens angesehen werden. Aus diesen und anderen Gründen wird Ihnen dringend empfohlen, vor einer Investitionsentscheidung in Patrys-Wertpapiere eine eigene, aktuelle und unabhängige Rechts-, Finanz- und Anlageberatung einzuholen - wer handelt, tut dies auf eigene Verantwortung.
Zusammenfassung der Investitionen
Soweit diese Präsentation zukunftsgerichtete Aussagen enthält, beziehen sich diese Aussagen nur auf das Datum der Präsentation und sind als "Risikoaussagen" zu betrachten, auf die man sich nicht verlassen sollte, da sie weiteren Untersuchungen unterliegen und mit bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren verbunden sind, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Dies gilt insbesondere für die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung potenzieller Arzneimittel, die für die sichere Anwendung in der Medizin bestimmt sind, und für die huumantretmonte.
die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden
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patrys
Kann allein oder in Kombination mit anderen Therapien eingesetzt werden
Die Deoxymab-Technologieplattform von Patrys bietet neue Möglichkeiten für den Einsatz von Antikörpern zur Krebsbehandlung: - Blockierung der Reparatur geschädigter DNA
Der erste Deoxymab-Antikörper hat die GMP-Herstellung im kommerziellen Maßstab abgeschlossen:
-
- Abschließende präklinische GLP-Toxikologiestudien kürzlich abgeschlossen
Deoxymab-Antikörper können als Targeting-Agenten für die Verabreichung von Arzneimitteln, Bildgebungsmitteln und Oligos an Hirngewebe, Zellkerne und Tumore eingesetzt werden
Erste klinische Phase-1-Studie am Menschen geplant für H2 CY2024
Zweiter Deoxymab-Antikörper bereit für GMP-Herstellung im Maßstab 1:1
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Ausrichtung auf große ungedeckte medizinische Bedürfnisse - dreifach negativer Brustkrebs, primäre und sekundäre Krebserkrankungen des Gehirns
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Dallas,
15.11.2023 12:46 Uhr
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< 02740221-1
Über die Deoxymab 3E10-Plattform von Patrys:
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patrys
Die Deoxymab-Plattform von Patrys basiert auf dem Antikörper Deoxymab 3E10, der erstmals als Autoantikörper in einem Mausmodell der menschlichen Krankheit Systemischer Lupus erythematodes (SLE) identifiziert wurde. Während die meisten Antikörper an Zelloberflächenmarker binden, dringt Deoxymab 3E10 in die Zellkerne ein und bindet direkt an die DNA, wo er DNA-Reparaturprozesse hemmt. Krebszellen weisen häufig ein hohes Maß an Mutationen und zugrundeliegenden Defiziten in den DNA-Reparaturmechanismen auf. Aus diesen Gründen kann die zusätzliche Hemmung der DNA-Reparaturprozesse durch Deoxymab 3E10 Krebszellen abtöten, scheint aber kaum Auswirkungen auf normale Zellen zu haben. Als Einzelwirkstoff kann Deoxymab 3E10 nachweislich die Wirksamkeit von Chemo- und Strahlentherapien erheblich steigern. Darüber hinaus kann Deoxymab 3E10 mit Nanopartikeln konjugiert werden, um Chemotherapeutika und bildgebende Verfahren gezielt an den Tumor zu bringen.
Patrys hat zwei humanisierte Formen von Deoxymab 3E10 entwickelt, die beide eine verbesserte Aktivität gegenüber dem ursprünglichen Deoxymab 3E10-Antikörper aufweisen. PAT-DX1 ist ein Dimer (zwei verbundene Untereinheiten) der kurzen Kette der Bindungsdomäne von Deoxymab 3E10, während PAT-DX3 ein igG-Antikörper in voller Größe ist. In einer Reihe von präklinischen Studien hat PAT-DX1 eine signifikante Fähigkeit zur Abtötung von Krebszellen in Zellmodellen, menschlichen Tumorexplantaten, Xenograft- und Orthotopiemodellen gezeigt. PAT-DX1 überwindet nachweislich die Blut-Hirn-Schranke, verringert die Tumorgröße und erhöht die Überlebensrate in mehreren Tiermodellen von Hirntumoren, anderen Krebsarten und Krebsmetastasen. PAT-DX1 ist tumordiagnostisch, d.h. es kann gegen viele verschiedene Tumorarten im Körper wirken, unabhängig von spezifischen Tumorantigenen. Patrys ist der Ansicht, dass PAT-DX1 bei einer Vielzahl von Krebsarten eingesetzt werden kann, darunter Gliome, Melanome, Prostata-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Eierstockkrebs.
Deoxymabs wie PAT-DX1 und PAT-DX3 können verwendet werden, um Nanopartikel, die eine Nutzlast von Krebsmedikamenten tragen, gezielt auf Tumore zu richten. Auf diese Weise können Krebsmedikamente gezielt an verschiedene Krebsarten abgegeben werden, während die Auswirkungen auf normale, gesunde Zellen minimal sind.
patrys
Die Rechte von Patrys an Deoxymab 3E10 sind Teil einer weltweiten Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung eines Portfolios neuartiger Anti-DNA-Antikörper sowie von Antikörperfragmenten, -varianten und -konjugaten, die an der Universität Yale als Mittel zur Krebsbekämpfung und Diagnostik entdeckt wurden. Sechs Patente für die nicht konjugierte Form von Deoxymab 3E10 (und Derivate davon) wurden bereits erteilt (Europa, Japan, China und drei in den USA), und fünf Patente für die Konjugation mit Nanopartikeln wurden erteilt (Australien, Kanada, China, Indien und die USA).
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Dallas,
15.11.2023 12:45 Uhr
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< 02740221-1
Abschließende Bemerkungen:
Trotz der Herausforderungen, die das vergangene Geschäftsjahr mit sich brachte, hat das Team von Patrys unermüdlich daran gearbeitet, seine Deoxymab-Programme voranzubringen und, wo nötig, aufgetretene Probleme zu erkennen und zu beheben. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin darauf, seine Deoxymabs in die Klinik und zu den Patienten zu bringen, wo sie das Potenzial haben, das Leben und die Ergebnisse von Krebspatienten zu verändern.
Abschließend möchte ich dem Vorstand und unserem CEO und Geschäftsführer, Dr. James Campbell, danken, die mit ihrer Erfahrung und ihrem Fachwissen eine starke Führung für unser Unternehmen darstellen.
Abschließend möchte ich mich bei Ihnen allen für Ihre Geduld in diesem schwierigen Jahr bedanken. Mit der Planung des Beginns der klinischen Entwicklung für unsere Deoxymabs im kommenden Jahr und der Fortsetzung der laufenden Geschäftsentwicklungsaktivitäten sind der Vorstand und das Managementteam sehr optimistisch, was den weiteren Weg angeht. Ich hoffe, dass wir diese Zuversicht mit Ihnen teilen können.
Ich möchte nun das Wort an den CEO und Geschäftsführer von Patry, Dr. James Campbell, übergeben, der einen Rückblick auf die Geschäftstätigkeit im GJ 2023 und einen Ausblick auf das, was wir 2024 erwarten können, geben wird.
Diese Mitteilung wurde vom Verwaltungsrat von Patrys Limited zur Veröffentlichung freigegeben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Allgemeine Anfragen
James Campbell
Geschäftsführender Direktor
patrys
P: +61 3 96703273
info@patrys.com
Adresse des eingetragenen Firmensitzes
Ebene 4, 100 Albert Road
South Melbourne VIC 3205
Über Patrys Limited
-Ende-
Medienanfragen:
Haley Chartres
H^CK
P: +61423 139 163 haley@hck.digital
Mit Sitz in Melbourne, Australien, konzentriert sich Patrys (ASX:PAB) auf die Entwicklung seiner Deoxymab-Plattform von zelldurchdringenden Antikörpern als Therapien für eine Reihe von verschiedenen Krebsarten. Weitere Informationen finden Sie unter www.patrys.com.
patrys
Über die Deoxymab 3E10-Plattform von Patrys:
Die Deoxymab-Plattform von Patrys basiert auf dem Antikörper Deoxymab 3E10, der erstmals als Autoantikörper in einem Mausmodell der menschlichen Krankheit Systemischer Lupus erythematodes (SLE) identifiziert wurde. Während die meisten Antikörper an Zelloberflächenmarker binden, dringt Deoxymab 3E10 in die Zellkerne ein und bindet direkt an die DNA, wo er DNA-Reparaturprozesse hemmt. Krebszellen weisen häufig ein hohes Maß an Mutationen und zugrundeliegenden Defiziten in den DNA-Reparaturmechanismen auf. Aus diesen Gründen kann die zusätzliche Hemmung der DNA-Reparaturprozesse durch Deoxymab 3E10 Krebszellen abtöten, scheint aber kaum Auswirkungen auf normale Zellen zu haben. Als Einzelwirkstoff kann Deoxymab 3E10 nachweislich die Wirksamkeit von Chemo- und Strahlentherapien erheblich steigern. Darüber hinaus kann Deoxymab 3E10 mit Nanopartikeln konjugiert werden, um Chemotherapeutika und bildgebende Verfahren gezielt an den Tumor zu bringen.
Patrys hat zwei humanisierte Formen von Deoxymab 3E10 entwickelt, die beide eine verbesserte Aktivität aufweisen
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Dallas,
15.11.2023 12:42 Uhr
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Q
Unsere laufenden Kooperationen mit akademischen und kommerziellen Partnern auf der ganzen Welt wurden fortgesetzt und klären weitere Entwicklungsmöglichkeiten für unsere Deoxymab-Plattform in Bereichen wie Krebs, Entzündungen und Nutzlasttransport.
Wir haben weiterhin neue Patentanmeldungen eingereicht, um neue Entdeckungen des vergangenen Jahres zu schützen, und wir freuen uns darauf, diese in Zukunft unseren Aktionären vorzustellen.
Unser klinisches Entwicklungsprogramm für PAT-DX3 - ein humanisierter Deoxymab-Antikörper in voller Größe, der die Blut-Hirn-Schranke (BBB) überwinden kann - hat mit dem erfolgreichen Abschluss einer Master Cell Bank (MCB) und der erfolgreichen Integration der vorgelagerten (Fermentation) und nachgelagerten (Aufreinigung) Prozesse für den Antikörper einen logischen Haltepunkt erreicht. Der nächste Schritt für dieses Programm ist der Abschluss eines Entwicklungslaufs (Herstellung im kommerziellen Maßstab) und die Durchführung von GLP-Toxikologiestudien. Diese Aktivitäten wurden noch nicht eingeleitet, da das Unternehmen in Vorbereitung auf die klinische Studie PAT-DX1 Barmittel einspart, aber s Stand rE I ist bereit, aktiviert zu werden, wenn dem Unternehmen zusätzliches Kapital zur Verfügung steht oder wir mit einem Dritten eine Entwicklungspartnerschaft eingehen.
Unternehmensaktivitäten:
Im Geschäftsjahr 2022/2023 konnten wir das umfangreiche Patentportfolio von Patrys weiter ausbauen und unsere starke Position im Bereich des geistigen Eigentums (IP) weiter stärken. Wir verfügen nun über sechs erteilte Patente für PAT-DX1 und PAT-DX3 sowie andere Deoxymabs in Europa, Japan, China und den USA (drei Patente) und weitere fünf Patente für die Konjugation von Nanopartikeln mit Deoxymabs (USA, Australien, Kanada, China und Indien). Patrys hat über 44 anhängige Anträge für 14 Patentfamilien in den wichtigsten Gerichtsbarkeiten, was uns einen bedeutenden Patentbestand verschafft, der die Verwendung von Deoxymab-Antikörpern zur Behandlung von Krebs und damit verbundenen Krankheiten, einschließlich Entzündungen, abdeckt.
Abschließende Bemerkungen:
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Ich möchte den umfangreichen Beitrag von Frau Suzy Jones würdigen, die im September 2023 nach 12 Jahren in dieser Funktion als Non-Executive Director von Patrys in den Ruhestand geht. Suzy Jones brachte tiefgreifende Kenntnisse in den Bereichen Wirtschaft und Arzneimittelentwicklung in den Vorstand ein und genießt den Dank des gesamten Patrys-Teams. Suzys Ausscheiden steht im Einklang mit unserer Vision, das Board of Directors im Einklang mit guten Governance-Praktiken zu erneuern.
patrys
Trotz der Herausforderungen, die das vergangene Geschäftsjahr mit sich brachte, hat Patrys Team unermüdlich daran gearbeitet, seine Deoxymab-Programme voranzubringen und, wo nötig, aufgetretene Probleme zu erkennen und zu beheben. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin darauf, seine Deoxymabs in die Klinik und zu den Patienten zu bringen, wo sie das Potenzial haben, das Leben und die Ergebnisse von Krebspatienten zu verändern.
Abschließend möchte ich dem Verwaltungsrat und unserem Vorstandsvorsitzenden und Geschäftsführer, Dr. James Campbell, danken, die mit ihrer Erfahrung und ihrem Fachwissen eine starke Führung für unsere Camnn
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Dallas,
15.11.2023 12:38 Uhr
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. Je mehr ich über die Technologie von Patrys und das Potenzial von Deoxymabs erfahre, das Leben von Patienten, die im Laufe ihres Lebens an Krebs erkranken, tiefgreifend zu verändern, desto aufgeregter bin ich, was die Zukunft bringt. In Kürze werde ich das Wort an unseren CEO und Geschäftsführer, Dr. James Campbell, übergeben, der einen Überblick über unsere Tätigkeit im Geschäftsjahr 2023 geben wird. Doch zunächst möchte ich einige einleitende Bemerkungen machen.
Ich denke, wir sind uns alle schmerzlich bewusst, dass der Aktienkurs von Patrys unter dem liegt, was wir uns wünschen würden, und dass dies für viele Anleger eine enttäuschende Zeit war. Ich denke jedoch, dass es wichtig ist, dies im breiteren Kontext der Geschehnisse sowohl auf globaler Ebene als auch insbesondere für australische Biowissenschaftsunternehmen zu sehen. Wir befinden uns weltweit in einem schwierigen und unsicheren wirtschaftlichen Umfeld. In den USA ist der NASDAQ-Biotech-Index im Jahr bis zum 1. November 2023 um 9 % gesunken und liegt seit dem 1. November 2021 um 25 % im Minus. Außerdem liegen hier in Australien die Aktienkurse von mehr als 75 % der an der ASX notierten therapeutischen Entwicklungsunternehmen unter dem Stand von vor 12 Monaten. Darüber hinaus war Patrys mit einigen spezifischen Herausforderungen konfrontiert, auf die wir später noch näher eingehen werden. Unser globales internes Team und unsere Berater haben jedoch weiterhin unglaubliche Anstrengungen unternommen, um diese Herausforderungen zu bewältigen, unterstützt durch ihre Leidenschaft und Vision für die bahnbrechende Technologie von Patrys. Unser oberstes Ziel ist es, die Technologie von Patrys zu nutzen, um das Leben von Krebspatienten zu verbessern, und zu diesem Zweck freuen wir uns alle darauf, unser Hauptprodukt -PAT-DX1 - im kommenden Kalenderjahr in die Klinik einzuführen.
Deoxymab-Entwicklungsprogramm:
Wie Sie wahrscheinlich wissen, haben sich unsere Bemühungen, PAT-DX1 in die Klinik zu bringen, in diesem Jahr verzögert, nachdem es bei der GMP-Herstellung von Material, das in der klinischen Studie der Phase 1 verwendet werden sollte, ein Problem gab. Wir haben mit unserem Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) und einem Team von in den USA ansässigen Herstellungsexperten zusammengearbeitet, um festzustellen, ob es sich um einen unglücklichen Zufall oder um ein systemisches Problem handelt. Glücklicherweise deuten diese Untersuchungen darauf hin, dass unser PAT-DX1-Herstellungsprozess keine inhärenten Mängel aufweist und dass das, was wir in der kritischen Herstellungsphase erlebt haben, nicht auf einen Fehler zurückzuführen ist.
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patrys
Durchlauf, bei dem Arzneimittelmaterial für unsere klinische Studie der Phase 1 hergestellt werden sollte, war höchstwahrscheinlich ein zufälliges und sporadisches Ereignis. Wie Sie sich erinnern werden, wurde dieses Verfahren im Jahr 2022 ohne Probleme zur Herstellung von Material für unsere toxikologischen Studien verwendet. Wir haben unermüdlich daran gearbeitet, um sicherzustellen, dass wir bei der Wiederaufnahme der Produktion, idealerweise in den kommenden Monaten, keine ähnlichen Probleme mehr haben werden.
Es ist wichtig zu erwähnen, dass trotz der Verzögerung bei der Herstellung die anderen Entwicklungsaktivitäten von Patrys wie geplant fortgesetzt wurden. Unser klinisches Team hat das Design unserer Phase-1-Studie für PAT-DX1, die erstmals beim Menschen durchgeführt wird, verfeinert. Wie das Unternehmen im Mai 2023 berichtete, wurden bei den GLP-Toxikologiestudien an Ratten und nichtmenschlichen Primaten keine Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme festgestellt, die diese klinische Studie beeinträchtigen könnten.
Dallas,
15.11.2023 12:19 Uhr
0
$PAB | #Patrys hat heute Morgen seine Jahreshauptversammlung (AGM) abgehalten. Für diejenigen, die nicht teilnehmen konnten, können Sie sich die Präsentation zur Hauptversammlung hier ansehen: bit.ly/PAB-AGM23 #ASX #Forschung #Innovation #Krebsforschung #Antikörper
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